Fungizid-Ratiopharm 100 Mg Vaginaltabletten
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen
Angaben
Liebe Patientin!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Fungizid-ratiopharm® 100
Vaginaltabletten
Wirkstoff: Clotrimazol 100 mg
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Vaginaltablette enthält 100 mg Clotrimazol.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Adipinsäure, Natriumhydrogencarbonat, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Polysorbat 80.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 6 Vaginaltabletten zu 100 mg Clotrimazol (N1)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Antimykotikum zur topischen Anwendung (Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Telefon: (07 31) 4 02 02, Telefax: (07 31) 4 02 73 30
www.ratiopharm.de
Hersteller:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefon: (0 73 44) 1 40, Telefax: (0 73 44) 14 16 20
www.merckle.de
Anwendungsgebiete
- infektiöser Ausfluss bedingt durch Candida
- Entzündungen der Scheide (Vagina) durch Pilze (meist Candida)
- Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Fungizid-ratiopharm® 100 nicht anwenden?
Sie dürfen Fungizid-ratiopharm® 100 nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Clotrimazol sollte aus Vorsicht nicht in der Frühschwangerschaft angewendet werden. Im 2. und 3. Drittel der Schwangerschaft sowie in der Stillzeit kann Fungizid-ratiopharm® 100 auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft unerlässlich ist, sollte die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm® 100 ohne Applikator durchgeführt werden (siehe auch unter “Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung”).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Es müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.
(Zur Anwendung während der Regelblutung [Menstruation] siehe unter “Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung”).
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Fungizid-ratiopharm® 100, und was müssen Sie beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel anwenden?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können!
Fungizid-ratiopharm® 100 kann die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (wie Nystatin und Natamycin) vermindern.
Bei bestimmungsgemäßer topischer (äußerlicher), auch vaginal lokaler Anwendung (in der Scheide) von Clotrimazol sind keine weiteren Wechselwirkungen bekannt und aufgrund der geringen Resorption von Clotrimazol auch nicht zu erwarten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Fungizid-ratiopharm® 100 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Fungizid-ratiopharm® 100 sonst nicht richtig wirken kann.
Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Fungizid-ratiopharm®100 anwenden?
Führen Sie 1 mal täglich an 6 aufeinander folgenden Tagen 1 Vaginaltablette Fungizid-ratiopharm® 100in die Scheide (Vagina) ein.
Wie und wann sollten Sie Fungizid-ratiopharm®100 anwenden?
Führen Sie die Vaginaltabletten abends in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen mit Hilfe des Applikators möglichst tief in die Scheide ein (siehe Abbildung).
Die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm® 100 sollte zweckmäßigerweise nicht während der Regelblutung (Menstruation) durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
Eine Behandlung während der Menstruation sollte nur bei ausgeprägten Krankheitszeichen durchgeführt werden.
Wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft unerlässlich ist, sollte die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm® 100 nur nach Anweisung des Arztes erfolgen und ohne Applikator durchgeführt werden (siehe auch unter “Gegenanzeigen”).
Anwendung von Fungizid-ratiopharm®100 (Vaginaltabletten) mit Applikator:
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1.) Die Vaginaltablette wird aus der Aluminiumverpackung entnommen und in die Ausformung des Applikators gelegt.
2.) Der Applikator mit Tablette wird dann möglichst tief in die Scheide eingeführt. Durch vorsichtiges Durchdrücken des inneren Stabes A bis zum Anschlag wird die Vaginaltablette in der Scheide platziert.
3.)
Nach Gebrauch wird der Applikator aus der Scheide entfernt und
sorgfältig mit warmem Wasser gereinigt. |
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Anwendung von Fungizid-ratiopharm®100 (Vaginaltabletten) ohne Applikator:
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Die Vaginaltablette kann auch von Hand in die Scheide eingeführt werden. Bitte die Hände vor der Anwendung sowie anschließend gründlich waschen. |
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Hinweis:
Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche sollte eine lokale Behandlung mit der dafür vorgesehenen Anwendungsform (z. B. Fungizid-ratiopharm® Creme) erfolgen. Bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Pilze, sollte der Partner ebenfalls behandelt werden.
Wie lange sollten Sie Fungizid-ratiopharm®100 anwenden?
Im Allgemeinen ist bei einer Scheidenentzündung, verursacht insbesondere durch Pilze, eine 6-Tage-Behandlung mit Fungizid-ratiopharm® 100 ausreichend. Falls erforderlich, kann eine 2. Behandlung über 6 Tage durchgeführt werden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fungizid-ratiopharm®100 auftreten, und welche Gegenmaßnahmen sind gegebenenfalls zu ergreifen?
Gelegentlich kann es zu Hautirritationen mit Rötung, Stechen und Brennen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie istFungizid-ratiopharm® 100 aufzubewahren?
Die Vaginaltabletten nicht über 25 °C lagern!
Achten Sie stets darauf, Fungizid-ratiopharm® 100 so aufzubewahren, dass dieses Arzneimittel für Kinder nicht zu erreichen ist!
Stand der Information
August 2004
Versionscode: Z03