Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Fungur^®M HEXAL^®Creme

Wirkstoff: Miconazolnitrat 20 mg/1 g Creme

Zur Anwendung bei Erwachsenen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Fungur^®M HEXAL^®Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Fungur^®M HEXAL^®Creme ist ein Mittel gegen Pilzerkrankungen der Haut.

Anwendungsgebiete

Fungur^®M HEXAL^®Creme darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fungur^®M HEXAL^®Creme ist erforderlich:

Bei der Anwendung von Fungur^®M HEXAL^®Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bisher sind keine Arzneimittel bekannt, die bei gleichzeitiger Anwendung die Wirkung von Fungur^®M HEXAL^®Creme beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fungur^®M HEXAL^®Creme kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, da der Wirkstoff bei lokaler Anwendung praktisch nicht resorbiert wird.

Während der Stillzeit sollten Sie Fungur^®M HEXAL^®Creme nicht im Bereich der Brust anwenden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fungur^®M HEXAL^®Creme

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

Wenden Sie Fungur^®M HEXAL^®Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Sie tragen etwas Creme 2mal täglich auf die erkrankten Hautstellen auf. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrift, da Fungur^®M HEXAL^®Creme sonst nicht richtig wirken kann.

Art der Anwendung

Massieren Sie die Creme leicht ein.

Dauer der Anwendung

Sie sollten Fungur^®M HEXAL^®Creme 3 Wochen lang anwenden. Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung über diesen Zeitraum durchgeführt werden.

Der Behandlungserfolg sollte durch eine Pilzkultur gesichert werden. Zwischen dem letzten Auftragen der Creme und dem Anlegen der Pilzkultur sollte ein behandlungsfreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit das Ergebnis der Kultur nicht durch Wirkstoffreste in der Haut gestört wird.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fungur^®M HEXAL^®Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Fungur^®M HEXAL^®Creme angewendet haben, als Sie sollten

Bis jetzt sind keine unerwünschten Wirkungen bei zu häufiger Anwendung bekannt geworden.

Wenn Sie die Anwendung von Fungur^®M HEXAL^®Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt in der verordneten Dosierung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Fungur^®M HEXAL^®Creme abbrechen

Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Fungur^®M HEXAL^®Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Fungur^®M HEXAL^®Creme nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Rötung, Brennen, Juckreiz auftreten.

Hinweis

Beim Auftreten von allergischen Reaktionen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs-information angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen die Creme nach dem auf dem Umkarton und auf der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch der Zubereitung ist die Creme zum Auftragen auf die Haut 5 Wochen haltbar.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Fungur^®M HEXAL^®Creme enthält:

Der Wirkstoff ist:

Miconazolnitrat

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzoesäure,

Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.),

dickflüssiges Paraffin,

Polyethylenglycol-1500-mono/distearat,

Poly(oxyethylen)-x-glyceroltrioleat/linolat,

gereinigtes Wasser

Wie Fungur^®M HEXAL^®Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Fungur^®M HEXAL^®Creme ist eine weiße Creme, verpackt in Aluminiumtuben

mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Creme.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25,

83607 Holzkirchen

Tel.: (08024) 908-0,

Fax: (08024) 908-1290

e-mail: patientenservice@hexal.de

Hersteller

Salutas Pharma GmbH,

ein Unternehmen der HEXAL AG

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Barleben

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 08/2006