PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Gabapentin Rosemont 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Gabapentin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

■    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

■    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

■    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

■    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in diese Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Gabapentin Rosemont und wofür wird es angewendet?

2.    Was stollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Rosemont beachten?

3.    Wie ist Gabapentin Rosemont einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Gabapentin Rosemont aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Gabapentin Rosemont und wofür wird es angewendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Gabapentin Rosemont 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen (in dieser Packungsbeilage Gabapentin Rosemont genannt).

Gabapentin gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (anhaltenden Schmerzen durch Nervenschäden) angewendet wird.

Bei Epilepsie wird es verwendet:

■    zur Behandlung verschiedener Epilepsieformen (Krampfanfälle, die zunächst auf bestimmte Hirnregionen beschränkt sind und sich eventuell auch auf andere Hirnregionen ausweiten können). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin zur Behandlung Ihrer Epilepsie verschreiben, wenn Ihre derzeitige Behandlung Ihre Erkrankung nicht ausreichend kontrolliert. Sie müssen Gabapentin zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen, es sei denn, Sie erhalten anderweitige Anweisungen.

■    Gabapentin kann auch allein eingesetzt werden zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.

Bei peripheren neuropathischen Schmerzen (anhaltenden Schmerzen durch Nervenschäden):

■ Eine Reihe verschiedener Krankheiten kann periphere (vorrangig in den Beinen und/oder Armen auftretende) neuropathische Schmerzen verursachen, darunter z.B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig u.s.w. beschrieben werden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Rosemont beachten?

Gabapentin Rosemont darf nicht angewendet werden,

■    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapentin, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den möglichen allergischen Reaktionen gehören Ausschlag, Juckreiz oder Kurzatmigkeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabapentin Rosemont einnehmen:

■    wenn Sie Nierenprobleme haben - Ihr Arzt verordnet Ihnen dann eventuell einen anderen Dosierungsplan

■    wenn Sie Hämodialyse-Patient sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsstörungen der Nieren) - sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Muskelschmerzen bekommen und/oder Schwäche bei Ihnen auftritt.

■    wenn Sie Anzeichen wie dauerhafte Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen haben - wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, denn dies könnten Symptome einer akuten Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung) sein.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung

Wenn einer der o.g. Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabapentin Rosemont einnehmen.

Wichtige Information zu potenziell ernsthaften Reaktionen

Eine geringe Anzahl von Patienten, die Gabapentin einnehmen, bekommt eine allergische Reaktion oder eine möglicherweise schwerwiegende Hautreaktion, die sich zu noch ernsteren Problemen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie wissen, auf welche Symptome Sie während der Behandlung mit Gabapentin achten müssen.

Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter „Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome haben, denn diese können ernsthaft sein“.

Einnahme von Gabapentin Rosemont zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben. Dazu gehören auch rezeptfreie Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel. Gabapentin Rosemont kann nämlich die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen. Manche andere Arzneimittel können ebenso die Wirkung von Gabapentin Rosemont beeinflussen.

Morphinhaltige Arzneimittel

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel gegen Schmerzen einnehmen, die Morphin enthalten. Morphin kann die Wirkung von Gabapentin Rosemont verstärken.

Magensäure bindende Arzneimittel (Antacida) bei Verdauungsstörungen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Gabapentin Rosemont und Antacida, die Aluminium und Magnesium enthalten, kann die Aufnahme von Gabapentin über den Magen beeinträchtigt werden. Deshalb wird empfohlen, Gabapentin Rosemont frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antacidums anzuwenden.

Gabapentin hat normalerweise keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie oder der Anti-Baby-Pille.

Gabapentin Rosemont kann einige Labortests beeinflussen - wenn Sie einen Urintest machen müssen, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie Gabapentin einnehmen.

Einnahme von Gabapentin Rosemont zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Gabapentin Rosemont kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Gabapentin Roseomont sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, Sie erhalten anderweitige Anweisung durch Ihren Arzt. Frauen im gebärfähigen Alter müssen wirksame Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen.

Es liegen keine Studien zu Gabapentin Rosemont speziell bei Schwangeren vor, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung gegen Krampfanfälle wurde von einem erhöhten Risiko von Fehlbildungen am sich entwickelnden Kind berichtet, insbesondere bei der gleichzeitigen Einnahme mehrerer Arzneimittel gegen Krampfanfälle. Deshalb sollten Sie, wenn möglich, während der Schwangerschaft nur ein Arzneimittel gegen Krampfanfälle einnehmen und dies nur unter Anleitung Ihres Arztes.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Gabapentin schwanger werden, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht abrupt ab, da dies zu einem Durchbruchsanfall führen kann, der möglicherweise schwerwiegende Folgen für Sie und Ihr Kind hat.

Stillzeit

Gabapentin geht in die Muttermilch über.

Da die Wirkung auf das Kind nicht bekannt ist, wird empfohlen, während der Einnahme von Gabapentin Rosemont nicht zu stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Gabapentin Rosemont kann zu Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit führen. Sie sollten kein Fahrzeug führen, keine komplexen Maschinen bedienen oder andere potenziell gefährliche Tätigkeiten ausführen, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit dazu beeinträchtigt.

Gabapentin Rosemont enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Ethyl-4-hydroxybenzoat, Kalium und Natrium:

■    Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214), die Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.

■    Ein ml enthält 3,8 mg Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

■    Ein ml enthält 0,72 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Gabapentin Rosemont anzuwenden?

Nehmen Sie Gabapentin Roseomont immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Gabapentin Rosemont enthält 50 mg Gabapentin pro ml.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosis für Sie angemessen ist.

Wenn Sie den Eindruck haben, die Wirkung von Gabapentin sei zu stark oder zu schwach, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie ein älterer Patient sind (über 65 Jahre alt), dann sollten Sie die normale Dosis Gabapentin einnehmen, es sei denn, Sie haben Nierenprobleme. Ihr Arzt verordnet Ihnen eventuell einen anderen Dosierungsplan und/oder eine andere Dosis, wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.

Nehmen Sie Gabapentin Rosemont so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.

Hinweise zur und Art der Anwendung

Gabapentin Rosemont ist zum Einnehmen bestimmt.

Abmessung Ihrer Dosis

Ihre Packung enthält eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aus Kunststoff zum Abmessen der richtigen, für Sie verschriebenen Menge an Lösung zum Einnehmen. Die Zahlen an der Seite zeigen an, wie viele Milliliter (ml) Lösung zum Einnehmen sich in der Applikationsspritze befinden.

1.    Öffnen Sie die Flasche: Drücken Sie auf die Kappe und drehen Sie diese entgegen dem Uhrzeigersinn (Abbildung 1).

2.    Stecken Sie den Spritzenadapter in den Flaschenhals (Abbildung 2).

3.    Nehmen Sie die Applikationsspritze und stecken Sie diese in die Öffnung des Adapters (Abbildung 2).

4.    Drehen Sie die Flasche auf den Kopf (Abbildung 3).

5.    Füllen Sie die Applikationsspritze mit einer kleinen Menge der Lösung, indem Sie den Kolben nach unten ziehen (Abbildung 4A). Schieben Sie dann den Kolben nach oben, um eventuelle Blasen zu entfernen (Abbildung 4B). Ziehen Sie zum Schluss den Kolben bis zu der Markierung herunter, die der Menge in Milliliter (ml) entspricht, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat (Abbildung 4C).

6.    Drehen Sie die Flasche wieder richtig herum.

7.    Entfernen Sie die Applikationsspritze vom Adapter. Stecken Sie das Ende der Applikationsspritze in den Mund und drücken Sie den Kolben langsam wieder hinein, um das Arzneimittel einzunehmen.

8.    Waschen Sie die Applikationsspritze mit Wasser und lassen Sie sie trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden.

9.    Verschließen Sie die Flasche mit dem Drehverschluss aus Kunststoff.

Bei Epilepsie:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren

■    Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 300 mg und 900 mg Gabapentin pro Tag (6 bis 18 ml).

■    Ihr Arzt wird diese nach und nach erhöhen.

■    Die maximale Tagesdosis beträgt 3600 mg (72 ml).

■    Nehmen Sie das Arzneimittel in drei Einzeldosen: einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Kinder von 6 Jahren und älter

■    Der Arzt entscheidet je nach Gewicht des Kindes über die Dosis.

■    Die Behandlung wird mit einer geringen Anfangsdosis begonnen, die dann über etwa drei Tage hinweg nach und nach erhöht wird.

■    Die übliche Dosis beträgt 25 bis 35 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag.

■    Sie wird normalerweise in drei Einzeldosen gegeben: einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Gabapentin Rosemont wird nicht zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren empfohlen.

Bei peripheren neuropathischen Schmerzen:

Erwachsene

■    Die übliche Anfangsdosis liegt zwischen 300 mg und 900 mg Gabapentin pro Tag (6 bis 18 ml).

■    Ihr Arzt wird diese nach und nach erhöhen.

■    Die maximale Tagesdosis beträgt 3600 mg (72 ml).

■    Nehmen Sie das Arzneimittel in drei Einzeldosen: einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Wenn Sie Nierenprobleme haben oder Hämodialyse-Patient sind

Ihr Arzt verordnet Ihnen eventuell einen anderen Dosierungsplan und/oder eine andere Dosis, wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben oder Hämodialyse-Patient sind.

Wenn Sie das Gefühl haben, die Wirkung von Gabapentin sei zu stark oder zu schwach, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin Rosemont eingenommen haben, als Sie sollten

■    Die Einnahme einer größeren Dosis als empfohlen kann Nebenwirkungen verstärken, zu denen Ohnmacht, Schwindel, Doppeltsehen, undeutliche Aussprache, Benommenheit und Durchfall gehören.

■    Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie mehr Gabapentin Rosemont eingenommen haben, als Sie sollten. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Rosemont vergessen haben

■    Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald es Ihnen wieder einfällt. Wenn es aber schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

■    Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Rosemont abbrechen

■    Brechen Sie die Einnahme von Gabapentin Rosemont nicht ab, es sei denn Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

■    Wenn Ihre Behandlung abgebrochen werden muss, sollte dies nach und nach über mindestens eine Woche hinweg erfolgen.

■    Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Rosemont abrupt abbrechen oder bevor Ihr Arzt Sie dazu auffordert, besteht ein erhöhtes Anfallrisiko.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Gabapentin Rosemont Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind bei diesem Arzneimittel möglich:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome haben, denn diese können ernsthaft sein:

■    starke Hautreaktionen, die sofortiges Handeln erfordern, Schwellung von Lippen und Gesicht, Hautausschlag und Rötungen und/oder Haarausfall (dies können Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein)

■    dauerhafte Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen - dies könnten Symptome einer akuten Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung) sein

■    Gabapentin kann eine starke bis lebensbedrohliche allergische Reaktion hervorrufen, die Ihre Haut oder andere Körperteile wie z.B. Leber oder Blutkörperchen betreffen kann. Bei dieser Art von Reaktion können Sie einen Ausschlag bekommen, müssen aber nicht. Ein Krankenhausaufenthalt oder der Abbruch der Behandlung mit Gabapentin Rosemont kann notwendig sein. Wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome haben, wenden Sie sich sofort Ihren Arzt an:

• Hautausschlag, Nesselsucht, Fieber, dauerhaft geschwollene Drüsen, Schwellung von Lippen und Zunge, Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge, ungewöhnliche Hämatome und Blutungen, starke Müdigkeit oder Schwäche, unerwartete Muskelschmerzen, häufige Infektionen.

Diese Symptome können erste Anzeichen einer schwerwiegenden Reaktion sein. Ein Arzt sollte Sie untersuchen und entscheiden, ob Sie Gabapentin Rosemont weiter einnehmen sollten.

Wenn Sie Hämodialyse-Patient sind, sagen Sie Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Muskelschmerzen und/oder Schwäche auftreten.

Andere Nebenwirkungen:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

■    Virusinfektionen

■    Gefühl der Benommenheit, Schwindel, Koordinationsprobleme

■    Gefühl von Müdigkeit, Fieber.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

■    Lungenentzündung (Pneumonie), Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentzündungen, sonstige Infektionen

■    niedrige Leukozytenzahl (weiße Blutkörperchen)

■    Appetitlosigkeit (Anorexie), gesteigerter Appetit

■    Wut gegen andere, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angstzustände, Nervosität, Probleme beim Denken

■    Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprechschwierigkeiten, Gedächtnisverlust, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen (Gefühllosigkeit), Koordinationsschwierigkeiten, ungewöhnliche Augenbewegungen, verstärkte, abgeschwächte oder fehlende Reflexe

■    Sehstörungen, Doppeltsehen

■    Schwindel

■    hoher Blutdruck, Gesichtsröte oder Erweiterung der Blutgefäße

■    Schwierigkeiten beim Atmen, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase

■    Erbrechen, Übelkeit, Zahnprobleme, Zahnfleischentzündung, Durchfall (Diarrhoe), Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung (Obstipation), trockener Mund und Rachen, Flatulenz

■    Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken

■    Schwellungen im Gesicht, Hämatome, Ausschlag, Juckreiz, Akne

■    Erektionsschwierigkeiten (Impotenz)

■    Schwellung der Beine und Arme, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome

■    Herabgesetzte Zahl der weißen Blutkörperchen, Gewichtszunahme

■    unfallbedingte Verletzungen, Frakturen, Abschürfungen.

Außerdem wurde in klinischen Studien bei Kindern häufig über aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

■    allergische Reaktionen wie Nesselsucht

■    eingeschränkte Bewegung

■    Herzrasen

■    Schwellungen im Gesicht, am Rumpf oder den Gliedmaßen

■    anomale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf Leberprobleme hinweisen.

Seit der Markteinführung wurde von folgenden Nebenwirkungen berichtet:

■    verringerte Thrombozytenzahl (Blutplättchen für die Blutgerinnung)

■    Halluzinationen

■    Probleme durch anomale Bewegungen wie windende, ruckartige Bewegungen und Steifheit

■    Klingeln in den Ohren

■    eine Gruppe von Nebenwirkungen bei der geschwollene Lymphknoten (isolierte, kleine erhabene Knoten unter der Haut), Fieber, Ausschlag und Leberentzündung gleichzeitig auftreten können

■    Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht), Leberentzündung

■    akutes Nierenversagen, Inkontinenz

■    vermehrtes Brustgewebe, Brustvergrößerung

■    Nebenwirkungen nach abruptem Abbrechen der Behandlung mit Gabapentin (Angstzustände, Schlafprobleme, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen

■    Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern

■    Auflösung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)

■    Änderung in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (erhöhte Kreatinphosphokinase).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker, dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (Meldeadresse siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,

D-53175 Bonn,

Website: www.bfarm.de

5. Wie ist Gabapentin Rosemont aufzubewahren?

■    Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

■    Sie dürfen Gabapentin Rosemont nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

■    Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

■    Haltbarkeit nach Anbruch: 1 Monat

■    Sie dürfen Gabapentin Rosemont nicht verwenden, wenn Sie irgendetwas Ungewöhnliches an dem Arzneimittel bemerken. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gabapentin Rosemont enthält

■    Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jeder ml enthält 50 mg Gabapentin.

■    Die sonstigen Bestandteile sind Acesulfam-Kalium (E950), Saccharin-Natrium, Propylenglycol (E1520), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Ethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E214), Carmellose-Natrium (Ph.Eur.) (E950), AnisAroma und Gereinigtes Wasser.

Wie Gabapentin Rosemont aussieht und Inhalt der Packung

Gabapentin Rosemont ist eine klare, farblose Lösung zum Einnehmen.

Gabapentin Rosemont wird in einer braunen Glasflasche mit 150 ml Lösung zum Einnehmen angeboten. In der Packung ist außerdem eine 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit Markierungen pro 1 ml und Zwischenmarkierungen pro 0,5 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Rosemont Pharmaceuticals Ltd.

Rosemont House, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street LS11 9XE Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich

Mitvertrieb

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim

Internet: www.infectopharm.com

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Frankreich    Gabapentine Rosemont 50 mg/ml Solution Buvable

Deutschland    Gabapentin Rosemont 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Irland    Gabapentin Rosemont 50mg/ml Oral Solution

Spanien    Gabapentin Rosemont 50 mg/ml Solucion Oral

Vereinigtes Königreich Gabapentin Rosemont 50mg/ml Oral Solution

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 08/2014

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