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Gabapentin Aaa 300 Mg Hartkapseln

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln


Wirkstoff: Gabapentin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
    Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was sind Gabapentin AAA® 300 mg Hartkapseln und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln beachten?

3. Wie sind Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. WAS SIND GABAPENTIN AAA®300 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?


Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsieund peripheren neuropathischen Schmerzen(lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.


Der Wirkstoff von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln ist Gabapentin.


Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln werden angewendet zur Behandlung folgender Erkrankungen:


Epilepsie: Mit Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).

Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.

Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln können auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.


Periphere neuropathische Schmerzen: Mit Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden. Periphere

neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.


2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABAPENTIN AAA®300 MG HARTKAPSELN BEACHTEN?


Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Gabapentin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln einnehmen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln ist erforderlich


Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.


Wichtige Information über möglicherweise schwerwiegende Reaktionen

Eine geringe Anzahl von Patienten, die Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln einnehmen, bekommt eine allergische Reaktion oder eine möglicherweise schwerwiegende Hautreaktion, die sich zu noch ernsteren Problemen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie wissen, auf welche Symptome Sie während der Behandlung mit Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln achten müssen.

Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilageunter ´Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können`.


Muskelschwäche, -spannen oder -schmerz können, insbesondere wenn Sie gleichzeitig an Unwohlsein leiden oder Fieber haben, durch einen anormalen Muskelabbau verursacht werden, welcher lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann. Sie bemerken möglicherweise auch eine Verfärbung Ihres Urins und eine Änderung bei den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (vor allem einen Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut). Wenn irgendeines dieser Anzeichen oder Symptome bei Ihnen auftritt, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.


Einnahme von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.


Arzneimittel, die Morphin enthalten

Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder

Apotheker, da Morphin die Wirkung von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln verstärken kann.


Antazida gegen Magenverstimmung

Wenn Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln gleichzeitig mit aluminium- oder magnesiumhaltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen werden, kann die Aufnahme von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen werden.


Gabapentin AAA® 300 mg Hartkapseln

Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln und andere Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille“) beeinflussen sich wahrscheinlich nicht gegenseitig.


Gabapentin AAA® 300 mg Hartkapseln können manche Laboruntersuchungen beeinflussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln einnehmen und welche weiteren Arzneimittel Sie einnehmen.


Einnahme von Gabapentin AAA®zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln sollten in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.


Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen bei dem sich entwickelnden Kind beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.


Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.


Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln keinesfalls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.


Stillzeit

Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin AAA® 300 mg Hartkapseln, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln einnehmen.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln können Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten kein Auto steuern, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln

Gabapentin AAA® 300 mg Hartkapseln enthalten den sonstigen Bestandteil Lactose (eine Zuckerart). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.


3. WIE SIND GABAPENTIN AAA®300 MG HARTKAPSELN EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.


Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie älter (über 65 Jahre alt) sind, nehmen Sie die übliche Dosis Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.


Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen

Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.


Nehmen Sie Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.


Art der Anwendung

Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln sind zum Einnehmen. Schlucken Sie die Hartkapseln dabei stets unzerkaut und mit ausreichend Wasser.


Die übliche Dosis bei Epilepsie:


Erwachsene und Jugendliche:


Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Hartkapseln wie verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.


Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:


Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet.

Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam

gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg pro kg. Sie wird

meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Kapsel(n) üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.


Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln wird nicht empfohlen.


Die übliche Dosis bei peripheren neuropathischen Schmerzen:


Erwachsene:


Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.


Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.


Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen führen, einschließlich Bewusstlosigkeit, Schwindelgefühl, Doppeltsehen, Sprachstörungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen Krankenhaus auf, wenn Sie mehr Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet. Nehmen Sie die Hartkapseln, die Sie noch nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis und der Packungsbeilage mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn,

es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahmevergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.


Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können:



Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von einem Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob Sie Gabapentin AAA®300 mg Hartkapselnweiterhin einnehmen können.


Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen Muskelschmerzen und/oder Schwäche auftreten.


Weitere Nebenwirkungen sind:


Sehr häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 Behandelten von 10 auftreten können):


Häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 Behandleten von 100 auftreten können):

Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen


In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.


Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 Behandelten von 1000 auftreten können):


Seit Markteinführung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:


Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de


Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5. WIE SIND GABAPENTIN AAA®300 MG HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Nicht über 25 °C lagern.

HDPE Flaschen: Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

PVC/Aluminium Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


Was Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln enthalten


Der Wirkstoff ist: Gabapentin.

Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.



Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose, Maisstärke, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E 171) und Eisenoxidhydrat (E 172).




Wie Gabapentin AAA®300 mg Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung


Hartkapseln mit gelb-opakem Ober- und Unterteil.



Blister

Packung mit 20, 30, 50, 100 Hartkapseln, Bündelpackung mit 200 (2 x 100) Hartkapseln.



Flaschen

Packung mit 100 Hartkapseln.



Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.




Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

AAA-Pharma GmbH
Liebknechtstr. 33
D-70565 Stuttgart

Tel: 0800 / 00 04 433

Fax: 0800 / 00 04 434

E-Mail: info@aaa-pharma.de


Hersteller

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

D-29439 Lüchow

Deutschland


Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG

Göllstr. 1

D-84529 Tittmoning

Deutschland


GE Pharmaceuticals Ltd.

Industrial Zone, Chekanitza South Area

2140 Botevgrad

Bulgarien


Medis International a.s.

Prumyslová 961/16

CZ-747 23 Bolatice

Tschechische Republik


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.



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