Gabapentin Dura N 300 Mg Hartkapseln
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Gabapentin dura N 300 mg Hartkapseln
Gabapentin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Gabapentin dura N und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin dura N beachten?
3. Wie ist Gabapentin dura Neinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gabapentin dura Naufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Gabapentin dura N und wofür wird es angewendet?
Gabapentin dura N gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
Epilepsie: Mit Gabapentin dura N werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin dura N zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie Gabapentin dura N zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Gabapentin dura N kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.
Peripherer neuropathischer Schmerz: Mit Gabapentin dura N werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden. Periphere (in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftretende) neuropathische Schmerzen können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig, usw. beschrieben werden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin dura N beachten?
Gabapentin dura N darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Gabapentin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabapentin dura N einnehmen,
- wenn Sie unter Nierenproblemen leiden
- wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsstörungen der Nieren).
Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit im Rahmen der Erfahrungen nach Markteinführung für Gabapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Missbrauch oder Abhängigkeit vorlagen.
Während der Behandlung:
Wenn Sie Beschwerden wie z. B. anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) handeln kann.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Eine Zunahme von Anfällen oder andere Arten von Anfällen wurde bei Patienten beobachtet, die Gabapentin einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Veränderungen in dieser Hinsicht bei sich feststellen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgendes während er Behandlung mit Gabapentin bemerken: Schwindelgefühl, Benommenheit (das Risiko für Verletzungen durch Unfälle kann ansteigen), Verwirrtheit, Verlust des Bewusstseins und verringerte geistige Fähigkeiten.
Wichtige Information über möglicherweise schwerwiegende Reaktionen
Eine geringe Anzahl von Patienten, die Gabapentin einnehmen, bekommt eine allergische Reaktion oder eine möglicherweise schwerwiegende Hautreaktion, die sich zu noch ernsteren Problemen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie wissen, auf welche Anzeichen Sie während der Behandlung mit Gabapentin achten müssen.
Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation
unter „Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bei sich bemerken
Einnahme von Gabapentin dura N zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Arzneimittel, die Opioide wie z. B. Morphin enthalten
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B. Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Opioide die Wirkung von Gabapentin dura N verstärken können. Außerdem kann die Kombination von Gabapentin dura N mit Opioiden Beschwerden wie Schläfrigkeit und/oder Verringerung der Atmung hervorrufen.
Wechselwirkungen zwischen Gabapentin und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille“), die Norethisteron oder Ethinylestradiol enthalten, sind nicht zu erwarten.
Gabapentin kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen; falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie Gabapentin dura N einnehmen.
Antazida gegen Magenverstimmung
Wenn Gabapentin gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von Gabapentin aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Gabapentin dura N frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Gabapentin dura N darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.
Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin dura N keinesfalls plötzlich, da dies zu Krampfanfällen als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
Stillzeit
Gabapentin geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie mit Gabapentin dura N behandelt werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Gabapentin dura N kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.
Gabapentin dura N enthält Lactose
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
3. Wie ist Gabapentin dura N einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabapentin dura N zu stark oder zu schwach ist.
Schlucken Sie die Hartkapseln immer im Ganzen mit ausreichend Wasser. Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Nehmen Sie Gabapentin dura N so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, die Therapie zu beenden. Epilepsie
Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Anwendung bei Kinder im Alter von 6 Jahren und älter
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die empfohlene Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapsel(n) üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabapentin dura N wird nicht empfohlen.
Periphere neuropathische Schmerzen
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die empfohlene Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Ältere Patienten
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, nehmen Sie Gabapentin dura N ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Hämodialyse-Patienten oder Patienten mit Nierenproblemen
Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben oder eine Hämodialyse-Behandlung erhalten, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin dura N eingenommen haben, als Sie sollten Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf, wenn Sie oder eine andere Person zu viele Kapseln geschluckt haben, oder wenn Sie vermuten, dass ein Kind Kapseln geschluckt hat. Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln, und das Behältnis mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Da dieses Arzneimittel sie schläfrig machen kann, wird empfohlen, dass eine andere Person Sie zum Arzt oder ins Krankenhaus fährt, oder dass Sie einen Krankenwagen rufen. Anzeichen einer Überdosierung schließen Schwindelgefühl, Doppeltsehen, undeutliches Sprechen, Verlust des Bewusstseins, Benommenheit und leichte Durchfälle ein.
Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin dura N vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin dura N abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin dura N nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkungen bei sich bemerken:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• schwere Infektion der Atemwege, mit Fieber, Schüttelfrost, Atemnot, Husten, Auswurf und manchmal Blutungen (Lungenentzündung)
• Anfälle, Krämpfe
• verringerte Anzahl weißer Blutzellen (Leukopenie), Sie könnten unter häufigeren Infektionen wie Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost und Mundgeschwüren leiden
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
• Verlust des Bewusstseins
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• schwere Hautreaktionen, die umgehend ärztlich begutachtet werden müssen, Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -rötung (hierbei kann es sich um Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln).
• Hautausschläge, die möglicherweise lebensbedrohlich sind (Stevens-Johnson-Syndrom), diese zeigen sich anfänglich als rötliche, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken (oft mit einer Blase in der Mitte) am Körperstamm. Zusätzliche Symptome, auf die geachtet werden sollte, sind offene, schmerzende Stellen (Ulcera) in Mund, Hals, Nase und im Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis). Der Ausschlag kann sich ausbreiten und zu großflächiger Blasenbildung und Ablösung der oberen Hautschichten führen.
• Akute entzündliche Erkrankung der Haut (Erythema multiforme), die Mund und andere Körperteile betreffen kann. Anzeichen sind rote, oftmals juckende, Flecken, ähnlich wie bei Masern, die an den Gliedmaßen beginnen und manchmal Gesicht und weitere Körperteile betreffen. Die Flecken können sich zu Blasen oder erhöhten, roten Malen mit einem blassen Zentrum entwickeln. Betroffene haben oftmals Fieber, Halsschmerzen, Kopfschmerzen und/oder Durchfall.
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die Bauchschmerzen (die zum Rücken ausstrahlen) und Übelkeit verursachen kann.
• Nierenerkrankungen, die dazu führen, weniger Harn als üblich zu lassen, und Übelkeit und Erbrechen oder Verwirrtheit verursachen (akutes Nierenversagen).
• Zerfall von Muskelfasern, mit Muskelkrämpfen, Muskelschmerzen, Fieber und rötlich-braun verfärbten Urin (Rhabdomyolyse).
Gabapentin kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche allergische Reaktion verursachen, die sich auf Ihre Haut oder auf andere Körperteile wie Leber oder auf Blutzellen auswirken kann. Sie können bei einer derartigen Reaktion einen Hautausschlag bekommen oder auch nicht. Die allergische Reaktion kann zu Ihrer Krankenhauseinweisung oder zu einem Abbruch der Gabapentin-Behandlung führen.
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Fieber
• Drüsenschwellungen, die nicht wieder weggehen
• Schwellung Ihrer Lippe und Zunge
• gelbliche Färbung Ihrer Haut oder des Weißen in den Augen
• ungewöhnliche blaue Flecken der Haut oder Blutungen
• starke Müdigkeit oder Schwäche
• unerwartete Muskelschmerzen
• häufige Infektionen
Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von einem Arzt untersucht werden, damit entschieden werden kann, ob Sie Gabapentin dura N weiterhin einnehmen können.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
• Virusinfektion
• Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
• Müdigkeit
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• Harnwegsinfektionen, sonstige Infektionen, Ohrentzündungen
• Appetitlosigkeit oder gesteigerter Appetit
• Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
• Bewegungsstörungen (übermäßige Bewegungsaktivität), Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Nadelstiche, verringerte Gefühlswahrnehmung, Koordinationsstörungen
• Schnelle, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
• Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
• Schwindel (Vertigo)
• Hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
• Kurzatmigkeit, Infektion der Atemwege (Bronchitis), Halsschmerzen und Schluckbeschwerden, Husten, laufende oder verstopfte Nase
• Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall,
Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
• Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Akne
• Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
• Erektionsstörungen
• Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schmerzen, allgemeines Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
• Gewichtszunahme
• Unfallbedingte Verletzungen, wie Knochenbrüche, Kratzer oder Hautabschürfungen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
• Herzrasen
• Bewegungsarmut
• Schwellungen, auch am Körperstamm
• Erhöhte Werte für Bilirubin und Leberenzyme im Blut
• Sturz
• Schwierigkeiten, einen klaren Gedanken zu fassen
• Hoher Blutzuckerspiegel (meist bei Diabetikern)
• Nesselausschlag oder juckender Ausschlag
Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
• Niedriger Blutzuckerspiegel (meist bei Diabetikern)
• Verlust des Bewusstseins
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• Wahrnehmen von Dingen, die nicht real sind (Halluzinationen)
• Ohrgeräusche
• Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen und Steifigkeit (betrifft Augen, Kopf, Hals und Körper)
• Haarausfall
• Inkontinenz
• Zunahme an Brustgewebe, Brustvergrößerung bei Männern
• Sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Veränderungen der Libido, Unvermögen, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verspätete Ejakulation
• Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustkorbschmerzen
• Erhöhte Werte für Kreatinphosphokinase im Blut
• Verringerte Natriumspiegel im Blut
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern:
Aggressives Verhalten wurde häufig berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Gabapentin dura N aufzubewahren?
Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
HDPE-Flasche: Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
PVC/Alu-Blister: In der Originalverpackung aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Gabapentin dura N300 mg enthält Der Wirkstoff ist Gabapentin.
Jede Hartkapsel Gabapentin dura N 300 mg enthält 300 mg Gabapentin.
Die sonstigen Bestandteile von Gabapentin dura N 300 mg sind:
Kapselinhalt: Lactose (siehe Abschnitt 2, „Gabapentin dura N enthält Lactose“), Maisstärke, Talkum.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Wie Gabapentin dura N 300 mg aussieht und Inhalt der Packung
Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit undurchsichtigem, gelben Ober- und Unterteil, gefüllt mit einem
weißen Pulver.
Gabapentin dura N 300 mg ist in Packungen mit 50, 100 oder 200 Hartkapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt
Hersteller
McDermott Laboratories (T/A Gerard Laboratories) Unit 26
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irland
oder
Generics [UK] Ltd.
Station Close Hertfordshire EN6 1TL
Vereinigtes Königreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Gabapentin Mylan 300 mg capsules
Dänemark Gabamed 300 mg kapsler harde
Deutschland Gabapentin dura N 300 mg Hartkapseln
Italien Gabapentin Mylan Generics 300 mg capsule rigide
Vereinigtes Königreich Gabapentin 300 mg Capsules