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Gabapentin Glenmark 600 Mg Filmtabletten

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Gabapentin Glenmark600 mg Filmtabletten

Gabapentin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Gabapentin Glenmark und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Glenmark beachten?

3. Wie ist Gabapentin Glenmark einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Gabapentin Glenmark aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen



1. Was ist Gabapentin Glenmark und wofür wird es angewendet?


Gabapentin Glenmarkgehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsien und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durchSchädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.


Der Wirkstoff von Gabapentin Glenmark ist Gabapentin.


Gabapentin Glenmark wird angewendet zur Behandlung von

- verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin Glenmark zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie Gabapentin Glenmark zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Gabapentin Glenmark kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen üner 12 Jahren eingenommen werden.

- peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.


2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Glenmark beachten?


Gabapentin Glenmark darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen Gabapentin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittelssind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gabapentin Glenmark ist erforderlich,

- wenn Sie an Nierenproblemen leiden; dann kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.

- wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsstörungen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schwäche bei Ihnen auftreten.

- wenn Sie Beschwerden wie z. B. anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) handeln kann.


Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.


Wichtige Information über möglicherweise schwerwiegende Reaktionen

Eine geringe Anzahl von Patienten, die Gabapentin Glenmark einnehmen, bekommt eine allergische Reaktion oder eine möglicherweise schwerwiegende Hautreaktion, die sich zu noch ernsteren Problemen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie wissen, auf welche Symptome Sie während der Behandlung mit Gabapentin Glenmark achten müssen.

Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformationunter ´Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können`.


Bei Einnahme von Gabapentin Glenmark mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Arzneimittel, die Morphin enthalten

Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Morphin die Wirkung von Gabapentin Glenmark verstärken kann.


Antazida gegen Magenverstimmung

Wenn Gabapentin Glenmark gleichzeitig mit aluminium- und magnesiumhaltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von Gabapentin Glenmarkaus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Gabapentin Glenmark frühestens 2 Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.

Gabapentin Glenmark


Einnahme von Gabapentin Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol

Gabapentin Glenmarkkann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.


Schwangerschaft

Gabapentin Glenmarksollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.


Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen bei dem sich entwickelnden Kind beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.


Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin Glenmark schwanger werden, glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen. Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin Glenmark keinesfalls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.


Stillzeit

Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin Glenmark, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, während Sie Gabapentin Glenmarkeinnehmen.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Gabapentin Glenmarkkann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten kein Auto steuern, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gabapentin Glenmark

Gabapentin Glenmark enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Soja oder Erdnuss sind.


3. Wie ist Gabapentin Glenmark einzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Apsprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.


Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabapentin Glenmark zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie älter (über 65 Jahre alt) sind,nehmen Sie die übliche Dosis von Gabapentin Glenmark ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit den Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.


Nehmen Sie Gabapentin Glenmark so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.


Art der Anwendung

Gabapentin Glenmark ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten dabei stets unzerkaut und mit ausreichend Wasser.


Die Übliche Dosis bei Epilepsie


Erwachsene und Jugendliche:

Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Tabletten wie verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.


Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:

Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tagen langsam gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg pro kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Tablette(n) üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.


Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabapentin Glenmarkwird nicht empfohlen.


Übliche Dosis bei peripheren neuropathischen Schmerzen


Erwachsene:

Nehmen Sie verordnete Anzahl Tabletten nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.


Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind,

kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.


Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin Glenmarkeingenommen haben, als Sie sollten

Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen führen, einschließlich Bewusstlosigkeit, Schwindelgefühl, Doppeltsehen, Sprachstörungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf, wenn Sie mehr Gabapentin Glenmark eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet. Nehmen Sie die Tabletten, die Sie noch nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis und der Packungsbeilage mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie genommen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Glenmark vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für Ihre nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um vergessene Einnahme auszugleichen.


Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Glenmark abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin Glenmarknicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abruptoder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Gabapentin GlenmarkNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können:



Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von einem Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob Sie Neurontin weiterhin einnehmen können.


Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen Muskelschmerzen und/oder Schwäche auftreten.


Weitere Nebenwirkungen sind:


Sehr häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 Behandelten von 10 auftreten können):


Häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 Behandelten von 100 auftreten können):


In klinischen Studien an Kindern wurde zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.


Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 Behandelten von 1000 auftreten können):


Seit Markteinführung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:


Andere mögliche Nebenwirkungen

Entölte Phospholipide aus Sojabohnen können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


5. Wie ist Gabapentin Glenmark aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Gabapentin Glenmark enthält


Der Wirkstoff ist Gabapentin. 1 Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Macrogol 4000, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Talkum,entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Xanthangummi.


Wie Gabapentin Glenmark aussieht und Inhalt der Packung


Filmtablette



Die 600 mg Filmtabletten sind weiße, kapselförmige Filmtabletten mit auf einer Seite aufgeprägtem Logo (600).


Erhältlich in PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit

50, 100, 200, 200 (2 x 100) Filmtabletten

Muster mit 20 Filmtabletten


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2B

Draycott Avenue, Kenton,

Middlesex HA3 0BU

Vereinigtes Königreich


Zambon SpA

Via Lillo del Duca, 10

20091 Bresso (Mailand)

Italien


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.


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