Document: 08.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 13.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 08.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Basis: Texte von November 2005 (Gesellschaftsform des PU)

Änderung: gemäß Änd.-Anzeige zu Packungsgrößen 07.2006 / markiert

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PC Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gabunat forte 10 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

PE Gabunat forte 10 mg

PF Tabletten

Wirkstoff: Biotin

PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Biotin.

1 Tablette enthält 10 mg Biotin.

PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon K = 30, Crospovidon, Magnesiumstearat.

P4 Gabunat forte 10 mg ist in Packungen mit 30 (N2), 50(N2), 90 (N3) und 100(N3) Tabletten erhältlich.

PJ 1. Was ist Gabunat forte 10 mg und wofür wird es angewendet?

PI Gabunat forte ist ein Vitaminpräparat, das zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels angewendet wird.

PD von:

Strathmann GmbH & Co. KG, Postfach 610425, 22424 Hamburg

Tel.: 050/55 90 5-0; Fax: 040/55 90 5-100

P5 hergestellt von:

Biokirch GmbH, Bei den Kämpen 11, 21220 Seevetal

PK Gabunat forte 10 mg wird

(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)

PL 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabunat forte 10 mg beachten?

Gabunat forte 10 mg darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Biotin oder einem der sonstigen Bestandteile von Gabunat forte reagieren.

PV Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei der Einnahme der für Gabunat forte 10 mg empfohlenen Dosen ist keine Beeinträchtigung bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Gabunat forte

Keine

PN Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.

PT 3. Wie ist Gabunat forte 10 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Gabunat forte 10 mg immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Täglich ½ bis 1 Tablette Gabunat forte 10 mg (entsprechend 5 mg bis 10 mg Biotin). Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.

Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:

Täglich 1 Tablette Gabunat forte 10 mg (entsprechend 10 mg Biotin).

Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.

Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit reichlichFlüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.

Gabunat forte 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.

PW Wenn Sie eine größere Menge Gabunat forte 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

PM 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Gabunat forte 10 mg Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nebenwirkungen:

Haut: Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

PX 5. Wie ist Gabunat forte 10 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

P2 Gabunat forte sollte trocken und nicht über 25 °C gelagert werden.

P6 Stand der Information: Juli 2006