Document: 08.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 08.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Basis: Text von November 2005 (Gesellschaftsform des PU)

Änderung: gemäß Änd.-Anzeige zu Packungsgrößen 07.2006 / markiert

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCC Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gabunat jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

PE Gabunat^®

PF Wirkstoff: Biotin

PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Biotin.
1 Hartkapsel Gabunat enthält 5 mg Biotin.

PH Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171) und Natriumdodecylsulfat

P4 Gabunatist in Packungen mit 30 (N2), 50(N2), 90 (N3) und 100(N3) Hartkapseln erhältlich.

PC1 1. Was ist Gabunat und wofür wird es angewendet?

PI Gabunat ist ein Vitaminpräparat, das zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels angewendet wird.

PD von: Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425, 22424 Hamburg
Tel.: 040/55 90 5-0; Fax.: 040/55 90 5-100

P5 hergestellt von: Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11, 21220 Seevetal

PK Gabunat wird angewendet:

(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)

PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabunat beachten?

PL Gabunat darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Biotinoder einem der sonstigen Bestandteile von Gabunat reagieren.

PV5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei der Einnahme der für Gabunat empfohlenen Dosen ist keine Beeinträchtigung bekannt.

PN Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.

PC3 3. Wie ist Gabunat einzunehmen?

PMC Nehmen Sie Gabunat immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Täglich 1 Hartkapsel Gabunat(entsprechend 5 mg Biotin).

Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.

Zur Behandlung des multiplen Carboxylasemangels:

Täglich 1 bis 2 Hartkapseln Gabunat (entsprechend 5 mg bis 10 mg Biotin).

Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.

Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.

Dauer der Behandlung

Gabunat wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.

PW Überdosierung

Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

PM Wie alle Arzneimittel kann Gabunat Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nebenwirkungen

Haut: Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Gegenmaßnahmen

Setzen Sie das Arzneimittel ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

PC5 5. Wie ist Gabunat aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

P2 Gabunat soll trocken und nicht über 25 °C gelagert werden.

P6 Stand der Information: Juli 2006