Galantamin - 1 A Pharma 4 Mg/Ml Lösung Zum Einnehmen
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Galantamin - 1 A Pharma 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Galantamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie eine Pflegekraft sind und Galantamin - 1 A Pharma einer Person geben, die Sie betreuen, ist es wichtig, dass Sie diese Packungsbeilage an deren Stelle lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Galantamin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Galantamin - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Galantamin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 Was ist Galantamin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
Galantamin - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ (einer Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu behandeln.
Die Symptome der Alzheimer-Krankheit umfassen:
• Zunehmenden Gedächtnisverlust,
• Verwirrtheit und
• Verhaltensänderungen.
Dadurch wird es immer schwerer, den üblichen Alltagsaktivitäten nachzugehen.
Man glaubt, dass diese Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist, ausgelöst werden.
Galantamin - 1 A Pharma erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und könnte so die Symptome der Krankheit verbessern.
2 Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin - 1 A Pharma beachten?
Galantamin - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
• allergisch gegen Galantamin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• an einer schweren Leber- und/oder einer schweren Nierenerkrankung leiden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Galantamin - 1 A Pharma sollte nur bei Alzheimer-Krankheit und nicht bei anderen Formen des Gedächtnisverlustes oder der Verwirrtheit eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Galantamin - 1 A Pharma einnehmen.
Arzneimittel sind nicht immer für jeden gleich geeignet. Bevor Sie Galantamin - 1 A Pharma einnehmen, muss Ihr Arzt wissen, ob Sie an einem der im Folgenden aufgeführten Zustände leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
• Leber- oder Nierenprobleme
• einer Herzerkrankung (z. B. Angina, Herzanfall, Herzversagen, niedriger oder unregelmäßiger Puls)
• Störung des Elektrolythaushaltes (z. B. erniedrigte/erhöhte Kaliumwerte im Blut)
• Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür
• akute Bauchschmerzen
• eine Störung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit
• eine Atemwegserkrankung oder eine Infektion, die die Atmung beeinflusst (wie Asthma, obstruktive Lungenerkrankung oder Lungenentzündung)
• wenn Sie kürzlich am Darm oder an der Blase operiert wurden
• wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben
Wenn Sie sich einer Operation mit Allgemeinnarkose unterziehen müssen, sollten Sie den Arzt darüber informieren, dass Sie Galantamin - 1 A Pharma einnehmen.
Ihr Arzt wird daraufhin entscheiden, ob eine Behandlung mit Galantamin - 1 A Pharma in Ihrem Fall geeignet ist oder ob die Dosis angepasst werden muss.
Einnahme von Galantamin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Galantamin - 1 A Pharma sollte nicht zusammen mit anderen gleichartig wirkenden Arzneimitteln eingenommen werden.
Dazu gehören:
• Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)
• Ambenonium
• Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschwäche)
• Pilocarpin (gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen) bei oraler Einnahme
Einige Arzneimittel können die Art und Weise, wie Galantamin - 1 A Pharma wirkt, beeinflussen, oder Galantamin - 1 A Pharma selbst kann die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel, die zur selben Zeit eingenommen werden, vermindern.
Dazu gehören:
• Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)
• Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen)
• Ketoconazol (gegen Pilzerkrankungen)
• Erythromycin (Antibiotikum)
• Ritonavir (antiviraler HIV-Protease-Hemmer)
Ihr Arzt könnte Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis Galantamin - 1 A Pharma verschreiben, wenn Sie zusätzlich eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.
Einige Arzneimittel können durch Galantamin - 1 A Pharma verursachte Nebenwirkungen erhöhen.
Dazu gehören:
• Nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel, die das Risiko von Geschwüren erhöhen können (z. B. Ibuprofen)
• Arzneimittel, die gegen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingenommen werden (z. B. Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanal-Blocker)
Wenn Sie Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag einnehmen, könnte Ihr Arzt ein Elektrokardiogramm (EKG) in Erwägung ziehen.
Wenn Sie sich einer Operation mit Allgemeinnarkose unterziehen müssen, sollten Sie den Arzt darüber informieren, dass Sie Galantamin - 1 A Pharma einnehmen.
Wenn Sie irgendwelche Fragen haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Einnahme von Galantamin - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Galantamin - 1 A Pharma sollte, wenn möglich, zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
Trinken Sie während der Behandlung mit Galantamin - 1 A Pharma reichlich, damit Ihr Körper ausreichend mit Flüssigkeit versorgt ist. Einzelheiten siehe unter Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen während der Behandlung mit Galantamin - 1 A Pharma nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Galantamin - 1 A Pharma Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit verursachen.
Wenn Sie diese Beschwerden haben, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen, Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen.
Galantamin - 1 A Pharma 4 mg/ml Lösung enthält Sorbitol
Nehmen Sie Galantamin - 1 A Pharma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel enthält ebenfalls Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216), welche Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
3 Wie ist Galantamin - 1 A Pharma einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie ist Galantamin - 1 A Pharma einzunehmen?
Galantamin - 1 A Pharma sollte zweimal täglich, morgens und abends, mit Wasser oder anderer Flüssigkeit, und vorzugsweise mit Nahrung eingenommen werden.
Die Behandlung mit Galantamin - 1 A Pharma beginnt mit einer niedrigen Dosis.
Ihr Arzt wird Ihnen dann erklären, wie Sie die Dosis (Stärke) von Galantamin - 1 A Pharma, die Sie gerade einnehmen, langsam steigern, um die für Sie am besten geeignete Dosis zu ermitteln.
1. Die Behandlung wird mit 4 mg (1 ml Lösung), die zweimal täglich eingenommen wird, begonnen. Nach vier Behandlungswochen wird die Dosis erhöht.
2. Sie sollten dann 8 mg (2 ml Lösung) zweimal täglich einnehmen. Frühestens nach weiteren vier Behandlungswochen könnte Ihr Arzt entscheiden, die Dosis nochmals zu erhöhen.
3. Dann würden Sie 12 mg (3 ml Lösung) zweimal täglich einnehmen.
Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sie anfangen müssen und wann die Dosis erhöht werden sollte. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Galantamin - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um feststellen zu können, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen richtig wirkt und um sich zu erkundigen, wie Sie sich fühlen. Während Sie Galantamin - 1 A Pharma einnehmen, wird Ihr Arzt auch regelmäßig Ihr Gewicht kontrollieren.
Leber- oder Nierenerkrankungen
• Wenn Sie eine leichte Lebererkrankung oder eine leichte bis mittelschwere Nierenerkrankung haben, folgen Sie der oben genannten Dosierungsanweisung.
• Wenn Sie eine mittelschwere Lebererkrankung haben, wird die Behandlung mit 4 mg der Lösung einmal täglich morgens begonnen. Nehmen Sie dann nach einer Behandlungswoche 4 mg Lösung zweimal täglich für mindestens 4 Wochen ein. Nehmen Sie nicht mehr als 8 mg zweimal täglich ein.
• Nehmen Sie kein Galantamin - 1 A Pharma ein, wenn Sie eine schwere Leber-und/oder Nierenerkrankung haben.
Anleitung für das Öffnen der Flasche und die Handhabung der Dosierpipette
Mit jeder Flasche wird eine Dosierpipette mitgeliefert. Die Flasche hat einen kindergesicherten Verschluss.
1. Öffnen Sie den Verschluss, indem Sie ihn fest nach unten drücken und dabei gegen den Uhrzeigersinn aufdrehen.
2. Führen Sie die Pipette in die Flasche ein. Für das Abmessen der Dosis halten Sie die Pipette mit einer Hand am unteren Ring gut fest und ziehen mit der anderen Hand am oberen Ring, bis Sie entsprechend der ml-Markierung auf der Pipette die korrekte Dosis des Arzneimittels entnommen haben.
3. Ziehen Sie die Pipette vorsichtig aus der Flasche und halten Sie sie dabei am unteren Ring fest. Geben Sie die gesamte Menge des entnommenen Arzneimittels entweder direkt in den Mund oder in ein Glas mit einer nichtalkoholischen Flüssigkeit, indem Sie den oberen Ring der Pipette nach unten drücken. Trinken Sie das Glas sofort vollständig aus.
4. Verschließen Sie die Flasche und spülen Sie die leere Pipette mit Wasser ab. Anwendung bei Kindern
Galantamin - 1 A Pharma wird für Kinder nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Galantamin - 1 A Pharma eingenommen haben, nehmen Sie sofort Verbindung mit einem Arzt oder Krankenhaus auf. Nehmen Sie die übrig gebliebene Lösung und die Packung mit dorthin.
Zu den Zeichen oder Symptomen einer Überdosierung gehören, neben anderen: starke Übelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche, langsamer Herzschlag, Krampfanfälle oder Bewusstlosigkeit.
Wenn Sie die Einnahme von Galantamin - 1 A Pharma vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus, und nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Galantamin - 1 A Pharma abbrechen
Bevor Sie mit der Einnahme von Galantamin - 1 A Pharma aufhören, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Um Ihren Zustand behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige dieser Nebenwirkungen könnten auf die Krankheit selbst zurückzuführen sein.
Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, bei Auftreten von:
• Herzproblemen einschließlich Veränderungen im Herzschlag (langsam oder unregelmäßig)
• Palpitationen (klopfender Herzschlag)
• Ereignissen wie Bewusstseinsverlust
• Einer allergischen Reaktion. Die Anzeichen können Hautausschlag, Schluck- oder Atemprobleme oder Anschwellen Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Ihres Rachens oder Ihrer Zunge sein.
Die Nebenwirkungen umfassen
Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):
• Übelkeit und/oder Erbrechen
Wenn diese unerwünschten Wirkungen auftreten, dann meistens während der Anfangsphase der Behandlung oder nach einer Dosissteigerung.
Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, sobald sich der Körper an die Behandlung gewöhnt hat, und halten in der Regel nur wenige Tage an. Wenn Sie hiervon betroffen sind, kann Ihnen der Arzt empfehlen, mehr zu trinken, und Ihnen bei Bedarf ein Arzneimittel gegen Übelkeit verordnen.
Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen):
• Gewichtsabnahme
• Appetitlosigkeit
• verminderter Appetit
• langsamer Herzschlag
• Gefühl, ohnmächtig zu werden
• Schwindel
• Zittern
• Kopfschmerz
• Benommenheit
• ungewöhnliche Müdigkeit
• Magenschmerz oder -beschwerden
• Durchfall
• Verdauungsstörung
• vermehrtes Schwitzen
• Muskelkrampf
• Stürze
• hoher Blutdruck
• sich schwach fühlen
• allgemeines Unwohlsein
• Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
• sich traurig fühlen (Depression)
Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen):
• Erhöhung der Leberenzyme im Blut (Laborergebnisse, die Ihnen sagen, wie gut Ihre Leber arbeitet)
• eventuell übersprungener Herzschlag
• Reizleitungsstörung des Herzens
• Gefühl von abnormen Herzschlägen (Palpitationen)
• Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl der Haut
• Veränderung des Geschmackssinns
• übermäßige Schläfrigkeit
• epileptische Anfälle
• verschwommen Sehen
• Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
• Brechreiz
• Muskelschwäche
• ausgeprägter Wasserverlust des Körpers (Dehydratation)
• niedriger Blutdruck
• Gesichtsrötung
• allergische Reaktion
Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000):
• Entzündung der Leber (Hepatitis)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikette und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch der Flasche darf Galantamin - 1 A Pharma Lösung nicht länger als 3 Monate verwendet werden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6 Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Galantamin - 1 A Pharma enthält
Der Wirkstoff ist Galantamin.
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser
Wie Galantamin - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Galantamin - 1 A Pharma ist eine klare und farblose Lösung zum Einnehmen.
Sie steht in bernsteinfarbenen Glasflaschen mit einem weißen, kindergesicherten Plastikverschluss mit 100 ml Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.
Eine Dosierpipette mit Pipettenhalter wird mitgeliefert.
Die Pipette ist mit einer Skala versehen. Die Skala weist eine Markierung in 0,1-ml-Schritten auf.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Telefon: (089) 6138825-0
Hersteller
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57 1526 Ljubljana Slowenien