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Galantamin-Hormosan 16 Mg Hartkapseln, Retardiert

Document: 10.01.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Galantamin-Hormosan 8 mg Hartkapseln, retardiert

Galantamin-Hormosan 16 mg Hartkapseln, retardiert

Galantamin-Hormosan 24 mg Hartkapseln, retardiert


Galantamin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Galantamin-Hormosanund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Galantamin-Hormosanbeachten?

3. Wie ist Galantamin-Hormosaneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Galantamin-Hormosanaufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST GALANTAMIN-HORMOSANUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Galantamin-Hormosanist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symp­tome einer leichten bis mittelschwe­ren Demenz vom Alzhei­mer-Typ (eine Krankheit, die die Gehirn­funktion verän­dert) zu behandeln.

Die Symptome der Alzheimer-Krankheit schließen Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen ein. Dadurch wird es immer schwerer, den normalen Alltagsbe­schäftigungen nachzugehen.

Man glaubt, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin ausgelöst werden, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen ver­antwortlich ist. Galantamin-Hormosanerhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und könnte so die Symptome der Krankheit verbessern.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALANTAMIN-HORMOSANBEACHTEN?


Galantamin-Hormosandarf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Galantamin-Hormosanist erforderlich


Galantamin-Hormosansollte nur bei Alzheimer-Krankheit und nicht bei anderen Formen des Ge­dächtnisverlustes oder der Verwirrung eingenommen werden.

Arzneimittel sind nicht immer für jeden gleich geeignet. Bevor Sie Galantamin-Hormosaneinnehmen, muss Ihr Arzt wissen, ob Sie an einem der im Folgenden aufgeführten Zustände leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

Leber- oder Nierenprobleme

eine Herzerkrankung (z. B. Angina, Herzanfall, Herzversagen, niedriger oder unregel­mäßiger Puls)

Störung des Elektrolythaushaltes (z. B. erniedrigte/erhöhte Kaliumwerte im Blut)

Magen- oder Zwölffingerdarmge­schwür

akute Bauchschmerzen

eine Störung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)

eine Atemwegserkrankung oder eine In­fek­tion, die die Atmung beeinflusst (wie Asthma, obstruktive Lungenerkran­kung oder Lungenentzündung)

wenn Sie kürzlich am Darm oder an der Blase operiert wurden

wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben


Wenn Sie sich einer Operation mit Allgemeinnarkose unterziehen müssen, sollten Sie den Arzt darüber informieren, dass Sie Galantamin-Hormosaneinnehmen.


Ihr Arzt wird daraufhin entscheiden, ob Galantamin-Hormosan für Sie geeignet ist oder ob die Dosis angepasst werden muss.


Bei Einnahme von Galantamin-Hormosanmit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Galantamin-Hormosansoll nicht zusammen mit anderen gleichartig wirkenden Arzneimitteln eingenom­men werden. Dazu gehören:


Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)

Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschwäche)

Pilocarpin, wenn es eingenommen wird (gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen).


Einige Arzneimittel können die Art und Weise, wie Galantamin-Hormosan wirkt, beeinflussen, oder Galantamin-Hormosan selbst kann die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel, die zur selben Zeit eingenommen werden, vermindern. Dazu gehören:

Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)

Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen)

Ketoconazol (gegen Pilzerkrankungen)

Erythromycin (Antibiotikum)

Ritonavir (antiviraler HIV-Protease-Hemmer).


Ihr Arzt könnte Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis Galantamin-Hormosan verschreiben, wenn Sie zu­sätzlich eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.


Einige Arzneimittel können durch Galantamin-Hormosan verursachte Nebenwirkungen erhöhen. Dazu gehören:

nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel, die das Risiko von Geschwü­ren erhöhen können (z. B. Ibuprofen)

Arzneimittel, die gegen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingenommen werden (z. B. Digoxin, Amio­daron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanal-Blocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag einnehmen, könnte Ihr Arzt ein Elektro­kardiogramm (EKG) in Erwägung ziehen.


Wenn Sie sich einer Operation mit Allgemeinnarkose unterziehen müssen, sollten Sie den Arzt darüber informieren, dass Sie Galantamin-Hormosan einnehmen.


Wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Bei Einnahme von Galantamin-Hormosanzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Galantamin-Hormosan sollten, wenn möglich, mit Nahrung eingenommen werden.


Trinken Sie während der Behandlung mit Galantamin-Hormosan reichlich Flüssigkeit, damit Ihr Kör­per ausreichend mit Flüssigkeit versorgt ist. Einzelheiten siehe unter Abschnitt 3. dieser Ge­brauchsinformation "Wie ist Galantamin-Hormosan einzunehmen?"


Schwangerschaft und Stillzeit


Wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme von Galantamin-Hormosan Ihren Arzt um Rat.


Während der Behandlung mit Galantamin-Hormosan dürfen Sie nicht stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Galantamin-Hormosan Schwindelgefühl und Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn Sie diese Beschwerden haben, dürfen Sie nicht fahren, Werkzeuge benutzen oder Maschinen führen.


3. WIE IST GALANTAMIN-HORMOSANEINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Galantamin-Hormosanimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Wenn Sie zur Zeit Galantamin Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzungoder Lösung einnehmen und Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie auf Galantamin-Hormosan Hartkapseln, retardiert umstellen sollen, lesen Sie dazu bitte sorgfältig die Anweisungen am Ende dieses Abschnittes.


Wie sind Galantamin-Hormosan Hartkapseln, retardiert einzunehmen?


Die Kapseln sollen als Ganzes und NICHT zerkaut oder zerkleinert geschluckt wer­den. Galantamin-Hormosan soll morgens, mit Wasser oder anderer Flüssigkeit, und vorzugsweise mit Nahrung eingenommen werden.


Galantamin-Hormosan Hartkapseln, retardiert sind in 3 Stärken verfügbar: 8 mg, 16 mg und 24 mg.


Die Behandlung mit Galantamin-Hormosan wird mit einer niedrigen Dosis begonnen. Ihr Arzt wird Ihnen dann erklären, wie Sie die Galantamin-Hormosan-Dosis (Stärke), die Sie gerade einneh­men, langsam erhö­hen, um die für Sie am besten geeignete Dosis herauszu­finden.

Die Behandlung wird mit einmal täglich 8 mg Galantamin be­gonnen. Nach

4 Behandlungswochen wird die Dosis erhöht.

Sie sollten dann einmal täglich 16 mg Galantamin einnehmen. Frühestens nach weiteren 4 Behandlungswochen könnte Ihr Arzt entscheiden, die Dosis nochmals zu erhöhen.

Nehmen Sie dann einmal täglich 24 mg Galantamin ein.


Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sie anfangen müssen und, wann die Dosis er­höht werden sollte. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Galantamin-Hormosan Hartkapseln, retardiert zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Ihr Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um feststellen zu können, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen richtig wirkt und um sich zu erkundigen, wie Sie sich fühlen. Während Sie Galantamin-Hormosan Hartkapseln, retardiert einnehmen, wird Ihr Arzt auch regelmäßig Ihr Gewicht kontrollieren.


Kinder

Galantamin-Hormosanwird für Kinder nicht empfohlen.


Leber- oder Nierenerkrankungen

Wenn Sie eine leichte Leber- oder Nierenerkrankung haben, wird die Behandlung mit

8 mg Galantamin einmal täglich morgens begonnen.


Wie wechsele ich von der Einnahme von Galantamin Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Lösung auf Galantamin-Hormosan Hartkapseln, retardiert?


Wenn Sie zur Zeit Galantamin Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Lösung einnehmen, könnte Ihr Arzt entschei­den, Sie auf Galantamin-Hormosan Hartkapseln, retardiert umzustellen:



Nehmen Sie NICHT mehr als eine Kapsel pro Tag ein. Nehmen Sie KEINE Galantamin Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Lösung ein, wenn Sie bereits Galantamin-Hormosan Hartkapseln, retardiert ein­nehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin-Hormosan eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie zu viel Galantamin-Hormosaneingenommen haben, nehmen Sie sofort Verbindung mit einem Arzt oder Krankenhaus auf. Nehmen Sie die übrig gebliebenen Kapseln und die Packung mit dorthin. Zu den Zeichen oder Symptomen einer Überdosierung gehören neben anderen: starke Übelkeit, Erbre­chen, Mus­kel­schwäche, langsamer Herzschlag, Krampfanfälle oder Bewusstlosigkeit.


Wenn Sie die Einnahme von Galantamin-Hormosanvergessen haben


Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus und nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein.


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Falls Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin-Hormosanabbrechen


Bevor Sie mit der Einnahme von Galantamin-Hormosan aufhören, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Um Ihren Zustand behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Galantamin-HormosanNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Einige dieser Nebenwirkungen könnten auf die Krankheit selbst zurückzu­führen sein.


Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf,
bei Auftreten von:


Die Nebenwirkungen umfassen:


Sehr häufig: betrifft mehr als einen Behandelten von 10.


Übelkeit und/oder Erbre­chen. Wenn diese unerwünschten Wir­kungen auf­­treten, dann meistens zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis erhöht wird. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn sich der Körper an die Behandlung gewöhnt hat und dauern im Allgemeinen nicht länger als einige Tage. Wenn diese Wir­kungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt mög­licherweise empfehlen, mehr Flüssigkeit zu trinken und, falls notwendig, Ihnen ein Arzneimittel gegen Übelkeit verschreiben.


Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100.


Gewichtsabnahme

Appetitlosigkeit

Verminderter Appetit

Langsamer Herzschlag

Gefühl, ohnmächtig zu werden

Schwindel

Zittern

Kopfschmerz

Benommenheit

Ungewöhnlich müde

Magenschmerz oder –beschwerden

Durchfall

Verdauungsstörung

Vermehrtes Schwitzen

Muskelkrampf

Stürzen

Hoher Blutdruck

Sich schwach fühlen

Allgemeines Unwohlsein

Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)

Sich traurig fühlen (Depression)


Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000.


Erhöhung der Leberenzyme im Blut (Laborergebnisse, die Ihnen sagen, wie gut Ihre Leber arbeitet)

Eventuell übersprungener Herzschlag

Reizleitungsstörung des Herzens

Gefühl von abnormen Herzschlägen (Palpitationen)

Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl der Haut

Veränderung des Geschmackssinns

Übermäßige Schläfrigkeit

Verschwommen sehen

Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)

Brechreiz

Muskelschwäche

Ausgeprägter Wasserverlust des Körpers (Dehydratation)

Niedriger Blutdruck

Gesichtsrötung


Seltene Nebenwirkungen: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000.


Entzündung der Leber (Hepatitis)


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST GALANTAMIN-HORMOSANAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie diese nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen


Was Galantamin-Hormosanenthält


Der Wirkstoff ist: Galantamin.
1 Galantamin-Hormosan 8 mg Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).

1 Galantamin-Hormosan 16 mg Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).

1 Galantamin-Hormosan 24 mg Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt:

Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose und Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Kapselhülle:

Gelatine und Titandioxid (E 171)

Galantamin-Hormosan 16 mg Hartkapseln, retardiert zusätzlich:

Eisen(III)-oxid (E 172)

Galantamin-Hormosan 24 mg Hartkapseln, retardiert zusätzlich:

Indigocarmin (E 132), Erythrosin (E 127), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)


Wie Galantamin-Hormosan aussieht und Inhalt der Packung


Galantamin-Hormosan Hartkapseln, retardiert sind in drei Stärken verfügbar, von denen jede einzelne durch ihre Farbe zu erkennen ist.


Galantamin-Hormosan 8 mg:

Opake, weiße Hartkapseln Größe 2, die eine runde bikonvexe Tablette enthalten.

Galantamin-Hormosan 16 mg:

Opake, fleischfarbene Hartkapseln Größe 2, die zwei runde bikonvexe Tabletten enthalten.

Galantamin-Hormosan 24 mg:

Opake, orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei runde bikonvexe Tabletten enthalten.


Packungsgrößen:

Galantamin-Hormosan 8 mg:

28 Hartkapseln, retardiert

Galantamin-Hormosan 16 und 24 mg:

28 und 84 Hartkapseln, retardiert


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Strasse 106

60389 Frankfurt

Tel. +49/69/47873-0

Fax +49/69/47873-16

info@hormosan.de

www.hormosan.de



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Deutschland: Galantamin-Hormosan Hartkapseln, retardiert

Vereinigtes Königreich: Galantex XL Prolonged Release Capsules

Niederlande: Galantex Retard 1x daags

Schweden: Galantex

Finnland: Galantexdepotkapseli

Österreich: Galantamin easypharm Retardkapseln

Belgien: Galantamine Apotex gélule à libération prolongée

Spanien: Galantamina Apotex cápsulas duras de liberación prolongada EFG



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2012.

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