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• 22.08.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.03.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Packungsbeilage

(künftiger Wortlaut)

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

G alganttabletten 0,1g JURA^®

Wirkstoff: Galgantwurzelstock-Pulver

Magen-Darm-Mittel

Stoff- und Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden

Pflanzliches Arzneimittel zur Appetitanregung

Anwendungsgebiete

Verdauungsbeschwerden wie Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden);
Appetitlosigkeit.

Hinweis: Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Galgantwurzelstock und/oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Magen- und/ oder Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus ventriculi et duodeni)

W echselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.

Vorsicht/ Warnhinweise

Zur Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden bis 18 Jahren sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Galganttabletten 0,1g JURA sollen deshalb bei Kindern und Heranwachsenden bis 18 Jahren, Schwangeren und Stillenden nicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Galganttabletten 0,1g JURA daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Galganttabletten 0,1g JURA nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Galganttabletten 0,1g JURA sonst nicht richtig wirken können.

Erwachsene nehmen bis zu 5 Tabletten über den Tag verteilt bis zu 4 mal täglich zu den Mahlzeiten ein, am besten lässt man sie im Munde zergehen. Zur Appetitsteigerung werden die Tabletten 1/2 Stunde vor dem Essen eingenommen.

Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette enthält 168 mg Lactose (entsprechend 0,014 BE)

Wie lange sollten Sie Galganttabletten 0,1g JURA einnehmen?

Die Dauer der Anwendung bei Verdauungsbeschwerden ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie aber bitte die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Galganttabletten 0,1g JURA in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Bitte benachrichtigen Sie einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Galganttabletten 0,1g JURA eingenommen oder eine Anwendung vergessen haben?

W enn Sie zu wenig Galganttabletten 0,1g JURA eingenommen haben oder die Einnahme von Galganttabletten 0,1g JURA vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Art der Anwendung nicht sicher sind.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Galganttabletten 0,1g JURA auftreten?

Bei der Anwendung von Galgantwurzelstock-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Störungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine speziellen Untersuchungen vor.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie Magen-Darm-Störungen nach Einnahme von Galganttabletten 0,1g JURA beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er mögliche andere Ursachen ausschließen und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Galganttabletten 0,1g
JURA nicht nochmals eingenommen werden.

Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum dieser Packung ist seitlich auf der äußeren Umhüllung sowie auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Anbruch der Packung: 1 Jahr

Aufbewahrungshinweis

In der Originalpackung und dicht verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nicht über 25^oC lagern.

Z usammensetzung

Eine Tablette enthält 108 mg Galgantwurzelstock-Pulver

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Talkum, Cellulosepulver, Hochdisperses Siliciumdioxid

Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette enthält 168 mg Lactose (entsprechend 0,014 BE)

Darreichungsform und Inhalt

Originalpackungen mit 100, 250 und 600 Tabletten

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers/ Herstellers

Fa. JURA Pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG, Nestgasse 2, 78464 Konstanz
Telefon 07531/31487, Telefax 07531/33403

D atum der letzten Überarbeitung

Juli 2008

Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.