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Galium Comp.-Heel Ad Us. Vet.

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Anlage A


Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Galium comp.-Heel ad us. vet.

Mischung

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:


10 g (=10,5 ml) enthalten:


Wirkstoffe:

Galium aparine Dil. D4 0,4 g
Galium album (HAB 34) Dil. D4 (HAB, Vorschrift 2a) 0,4 g
Sedum acre Dil. D4 0,5 g
Sempervivum tectorum ssp. tectorum Dil. D4 0,5 g
Clematis recta Dil. D4 0,5 g
Thuja occidentalis Dil. D4 0,5 g
Caltha palustris Dil. D4 0,5 g
Ononis spinosa Dil. D4 0,5 g
Juniperus communis Dil. D4 0,5 g
Hedera helix Dil. D4 0,5 g
Echinacea Dil. D5 0,5 g
Phosphorus Dil. D8 0,5 g
Aurum metallicum Dil. D10 0,5 g
Apis mellifica Dil. D12 0,5 g
Acidum nitricum Dil. D6 0,5 g
Urtica (HAB 34) Dil. D4 (HAB, Vorschrift 2a) 0,2 g
Betula alba (HAB 34) Dil. D4 (HAB, Vorschrift 1a) 0,5 g
Calcium fluoratum Dil. D8 0,5 g
Argentum metallicum Dil. D8 0,5 g

Die Bestandteile 1 bis 17 werden über die letzten 2 Stufen gemeinsam potenziert.

3. Darreichungsform:

Mischung

4. Klinische Angaben:


4.1 Zieltierart(en):

Hund, Katze, Kleinnager

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer

therapeutischen Indikation.

Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Enthält 35 Vol.%-Alkohol


4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden, da es sich um eine Erkrankung handeln kann, die einer ärztlichen Diagnose bedarf.


Bei Überempfindlichkeit gegen Korbblütler sollte Galium comp.-Heel ad us. vet. mit Vorsicht eingesetzt werden.


4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.


Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.


4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Zur Verträglichkeit von Galium comp.-Heel ad us. vet. bei trächtigen und laktierenden Tieren liegen keine Untersuchungsergebnisse vor. Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel der anthroposophischen Therapierichtung während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.


4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Wenn Galium comp.-Heel ad us. vet. gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie Ihren Tierarzt.


4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Zum Eingeben. Entsprechend der Tierart entspricht die Einzeldosis:

Großer Hund 12 Tropfen

Mittlerer Hund 10 Tropfen

Kleiner Hund, Katze 7 Tropfen

Kleinnager 5 Tropfen

Bei akuten Beschwerden ist je nach Schwere des Falles die angeführte Einzeldosis 2-3 mal täglich für eine Zeit bis zu 2 Wochen zu wiederholen. Bei Rezidivneigung oder chronischen Erkrankungen kann zur Langzeitbehandlung die Einzeldosis bis zu 2mal täglich über eine Zeit von bis zu 4 Wochen verabreicht werden.


4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben


4.11 Wartezeit(en):

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben


5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben


6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Gereinigtes Wasser


6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben


6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


6.4 Besondere Lagerungshinweise:


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.


6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

Mischung

30 ml, 100 ml

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Entfällt


7. Inhaber der Registrierung:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden


8. Registrierungsnummer:

Reg.-Nr.: 400852.00.00


9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

06.09.2006

10. Stand der Information

Juli 2013

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.


12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig