Gargarisma Zum Gurgeln
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Gargarisma zum Gurgeln
9,6 g/100 ml Lösung
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: Aluminiumchlorid-Hexahydrat
100 ml Lösung enthalten: Aluminiumchlorid-Hexahydrat 9,604 g.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Lösung zum Spülen oder Gurgeln nach Verdünnen.
Gargarisma zum Gurgeln ist eine klare Lösung.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut.
Hinweis:
Sollten bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut die Beschwerden länger als 1 Woche andauern, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Es werden 30 Tropfen Gargarisma zum Gurgeln (entsprechend einem halben Teelöffel) in ein Glas mit kaltem Wasser (ca. 150 ml) eingerührt. Mit der verdünnten Lösung wird mehrmals täglich der Mund gespült oder gegurgelt.
Gargarisma zum Gurgeln ist zum Spülen oder Gurgeln nach Verdünnen bestimmt. Die Anwendung sollte nach den Mahlzeiten erfolgen.
Gargarisma zum Gurgeln soll bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden.
Gargarisma zum Gurgeln ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren (siehe Abschnitt 4.3).
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Gargarisma zum Gurgeln darf nur verdünnt angewendet werden und darf nicht eingenommen werden.
Gargarisma kann auf Teppich- und anderen Bodenbelägen, Möbel-, Kunststoff- und Metalloberflächen zu nicht mehr entfernbaren Flecken führen. Es soll daher der Kontakt von Gargarisma mit diesen Materialien vermieden und versehentlich verschüttete Lösung sofort abgewaschen werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, sollte Gargarisma zum Gurgeln in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
4.8 Nebenwirkungen
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.
4.9 Überdosierung
Vergiftungen mit Gargarisma zum Gurgeln sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung bisher nicht bekannt geworden.
Bei Verschlucken größerer Mengen von Gargarisma zum Gurgeln können unter Umständen Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung
ATC Code: A01AB26
Gargarisma zum Gurgeln wirkt adstringierend und dadurch entzündungshemmend und heilungsfördernd.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Keine Angaben.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Keine Angaben.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser, Salzsäure 36 % (nur zur Einstellung des pH-Wertes).
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
50 ml Lösung (N2)
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
8. Zulassungsnummer
3000470.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
02.07.1998 / 23.09.2004
10. Stand der Information
Mai 2008
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig.
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