Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Gastripan^®Gel

800 mg/10 ml

Suspension zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Wirkstoff: Magaldrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gastripan® Gel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Gastripan^® Gel und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gastripan^® Gel beachten?

3. Wie ist Gastripan^® Gel einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Gastripan^® Gel aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Gastripan^®Gel und wofür wird es angewendet ?

Gastripan^®Gel ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure

Gastripan^®Gel wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:

- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

- Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gastripan^®Gel beachten ?

Gastripan^®Gel darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gastripan^®Gel ist erforderlich

In diesen Fällen dürfen Sie Gastripan^®Gel nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle

bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen.

Bei Einnahme von Gastripan^®Gel mit anderen Arzneimitteln

Die Aufnahme und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Gastripan^®Gelvermindert werden.

Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Gastripan^®Gel erfolgen.

Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten, z.B. Tetracyclinen, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen werden kann.

Bitte informieren sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Gastripan^®Gel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Gastripan^®Gel und säurehaltigen Getränken (z.B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.

Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über sonstige Bestandteile von Gastripan^®Gel

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Gastripan^®Gel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Gastripan^®Gel einzunehmen ?

Nehmen Sie Gastripan^®Gel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Die Suspension gut schütteln und einnehmen. Die Suspension kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen werden.

Beutel vor dem Öffnen mehrmals durchkneten.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Bedarf mehrmals täglich 10 ml Suspension entsprechend 800 mg Magaldrat einnehmen.

Die Tagesdosis sollte 80ml Suspension entsprechend 6400 mg nicht überschreiten.

Nehmen Sie Gastripan^®Gel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sie den Eindruck haben, dass die Wirkung vom Gastripan^®Gel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn sie eine größere Menge Gastripan^®Gel eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen durch Gastripan^®Gel sind aufgrund der geringen Aufnahme des Arzneistoffs in das Blut unwahrscheinlich.

Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit kommen.

Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Gastripan^®Gel vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?

Wie alle Arzneimittel kann Gastripan^®Gel Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Magen-Darm-Bereich: Sehr häufig treten weiche Stühle auf. Durchfälle, Verstopfung und Knochenerweichung werden sehr selten beobachtet.

Bei ungenügender Nierenleistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme von Gastripan^®Gel einen erhöhten Magnesium und Aluminiumgehalt des Blutes verursachen. Es kann zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Methyl-(4-hydroxybenzoat) und Propyl-(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Gastripan^®Gel aufzubewahren ?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Beutel angegebenen

Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Gastripan^®Gel enthält:

Der Wirkstoff ist: Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesiumhydroxid-sulfat)

10 ml Suspension enthalten 800 mg Magaldrat (berechnet auf die wasserfreie Substanz)

Die sonstigen wirksamen Bestandteile sind:

Methyl-(4-hydroxybenzoat) 10 mg,

Propyl-(4-hydroxybenzoat) 5 mg

1000 mg Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Glycerol, Hydroxyethylcellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Karamellaroma, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.

Wie Gastripan^®Gel aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße bis leicht bräunliche visköse Suspension mit Karamellgeruch, verpackt im Aluminiumbeutel.

Gastripan^®Gel ist in Packungen mit 20 und 50 Beuteln a 10 g Suspension erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Merckle Recordati GmbH

Eberhard-Finckh-Str. 55

89075 Ulm

Telefon: (0731) 7047-0

Fax: (0731) 7047-298

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Telefon: (07344) 140

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

November 2009

Versionscode: Z 05