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Gelovital Lebertrankapseln 0,5 G

Document: 14.02.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Pohl Boskamp


Gelovital Lebertrankapseln Pohl® 0,5 g Auflagenerfüllung

ENR 0008154 Februar 2006



Wortlaut der für die Packungsbeilage

vorgesehenen Angaben



Liebe Patientin, lieber Patient !


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation


Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 g


Zusammensetzung:


- Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Weichkapsel enthält: 0,5 g Lebertran

(durchschnittlich 125 mg Omega-3-Fettsäuren, 300 - 833 I.E. Vitamin A und 30 - 83 I.E. Vitamin D)


- Sonstige Bestandteile:

Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser


Darreichungsform und Inhalt

Packungen mit 50 Weichkapseln

Packungen mit 100 Weichkapseln


Stoff- oder Indikationsgruppe

Omega-3-Fettsäuren-Vitaminpräparat


G.POHL-BOSKAMP GmbH & Co. KG

Kieler Str. 11

D-25551 Hohenlockstedt

Telefon: (0 48 26) 59-0

Telefax: (0 48 26) 59-109

E-Mail: info@pohl-boskamp.de

Internet: www.pohl-boskamp.de


Anwendungsgebiete

- Arteriosklerose

- Allgemeine Stärkung und Kräftigung




Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 gnicht einnehmen?

Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 gdürfen nicht eingenommen werden bei

- erhöhtem Calciumspiegel (Hyperkalzämie)

- erhöhter Calciumausscheidung über die Niere

- gleichzeitiger Einnahme von Vitamin-D-haltigen Arzneimitteln

- Behandlung mit Retinsäure und ihren chemischen Abkömmlingen

- Steigerung des Hirndrucks

- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 g


Wann dürfen Sie Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 gerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 gnur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht verwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 gdürfen nur mit Vorsicht angewendet werden bei:

- Nierensteinen in der Krankheitsgeschichte

- einer bestimmten Lungengerüsterkrankung (Sarkoidose)


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten ?

In der Schwangerschaft sind die unter “Dosierung” genannten Einnahmemengen genau zu beachten.


Vitamin A und Vitamin D gelangen durch die Plazenta zum ungeborenen Kind und gehen in die Muttermilch über.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei Einnahme höherer Dosen als empfohlen und langfristiger Anwendung sind Kontrollen des Serumcalciums erforderlich. Besondere Vorsicht ist diesbezüglich bei gleichzeitiger Einnahme von Thiaziden geboten.



Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Gelovital Lebertrankapseln Pohl® 0,5 g?

Bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Mitteln der Stoffgruppe der Thiazide sollte der Calciumblutspiegel regelmäßig kontrolliert werden, da Thiazide die Ausscheidung von Calcium mit dem Urin einschränken.

Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 g sollten nur in Ausnahmefällen und unter Serumcalcium-Kontrollen gleichzeitig mit Arzneimitteln eingenommen werden, die Vitamin D bzw. damit verwandte Substanzen enthalten.



Eine Kombination von Vitamin A und Retinsäure bzw. deren chemischen Abkömmlingen ist zu vermeiden, da hierbei die Gefahr einer Überdosierung besteht.


Antibiotika wie Tetrazykline können bei gleichzeitiger Einnahme additiv zum im Lebertran enthaltenen Vitamin A zu einer Stei­gerung des Hirndrucks führen. Das Antibiotikum Neomycin hemmt die Vitamin-A-Aufnahme. Die Gabe von Wachstumshormon durch intravenöse Injek­tion führt zu einer Ver­minderung des Vitamin A-Spiegels im Blut.


Verhütungsmittel, die eingenommen werden (Anti-Baby-Pille), erhöhen die Menge an Retinol-bindendem Protein (einem Eiweiß zum Transport von Vitamin A im Blut) und somit die Menge an Vitamin A im Blut.


Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 g nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 g sonst nicht richtig wirken können!


Wieviel und wie oft sollten Sie Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 geinnehmen ?

Erwachsene nehmen 3 mal täglich 3 – 4 Gelovital®Lebertrankapseln Pohl 0,5 g ein.

Kinder von 3 bis 6 Jahren nehmen 1-2-mal täglich 2 Gelovital®Lebertrankapseln Pohl 0,5 g ein.

Kinder von 7 bis 11 Jahren nehmen 2-3-mal täglich2 Gelovital®Lebertrankapseln Pohl 0,5 g ein.

Schwangere sollten eine Tagesdosis von 10000 I.E. Vitamin A nicht ohne ärztliche Verordnung überschreiten. Deshalb ist die Dosierungsanleitung genau einzuhalten.


Wie und wann sollten Sie Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 geinnehmen ?

Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 g sollten vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Wasser eingenommen werden. Um das Herunterschlucken zu erleichtern, können die Weichkapseln vor der Einnahme kurz in Wasser getaucht werden.


Wie lange sollten SieGelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 geinnehmen ?

Die Anwendung sollte langfristig erfolgen.



Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wennGelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 gin zu großen Mengen eingenommen wurden?

Wenn Sie eine Einzelgabe von Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 g vergessen oder versehentlich doppelt eingenommen haben, hat dies keine Auswirkungen auf die weitere Einnahme, d.h. Sie nehmen Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 g danach weiter ein wie sonst auch.



Eine deutliche Überdosierung kann infolge des Vitamin-D-Gehaltes zu einer Hyperkalzämie mit Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psychischen Symptomen und Bewußt­seins­störungen führen. Bei chronischer Überdosierung kann eine krankhafte Vermehrung der Harnmenge, Inappetenz, Gewichtsverlust und Nierensteinbildung auftreten.

Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten.


Maßnahmen:

Absetzen des Präparates und symptomatische Behandlung, induziertes Erbrechen, Magenspülung, salinische Abführmittel

Abgestuft nach dem Ausmaß einer Hyperkalzämie können calciumarme bzw. calciumfreie Ernährung, Flüssigkeitszufuhr und forcierte Diurese eingesetzt werden.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gelovital Lebertrankapseln Pohl®0,5 gauftreten ?

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen bekannt (s. aber “Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?” sowie “Überdosierung”).

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und Durchdrückfolie angege­ben. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.


Nicht über 25 C lagern und Durchdrückpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Arzneimittel sorgfältig aufbewahren! Vor Kindern sichern!


Stand der Information

Februar 2005

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