Document: 18.10.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.10.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.02.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage

vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g

Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

- Wirkstoff:

1 Weichkapsel enthält: 1,0 g Lebertran

(durchschnittlich 250 mg Omega-3-Fettsäuren,
600 - 1666 IE Vitamin A und
60 - 166 IE Vitamin D)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Stoff- oder Indikationsgruppe

GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g sind ein Omega-3-Fettsäuren-Vitaminpräparat

Anwendungsgebiet

Allgemeine Stärkung und Kräftigung

GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie

- überempfindlich (allergisch) gegen Lebertran oder einen der sonstigen Bestandteile von GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g sind.

- einen erhöhten Calciumspiegel (Hyperkalzämie) haben.

- unter erhöhter Calciumausscheidung über die Niere leiden.

- gleichzeitig Vitamin-D-haltige Arzneimittel einnehmen.

- mit Retinsäure oder ihren chemischen Abkömmlingen behandelt werden.

- unter Steigerung des Hirndrucks leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g ist erforderlich,

- wenn in Ihrer Krankheitsgeschichte Nierensteine aufgetreten sind.

- wenn Sie unter einer bestimmten Lungengerüsterkrankung (Sarkoidose) leiden.

Bei Einnahme höherer Dosen als empfohlen und langfristiger Anwendung sind Kontrollen des Serumcalciums erforderlich. Besondere Vorsicht ist diesbezüglich bei gleichzeitiger Einnahme von Thiaziden geboten.

Bei Einnahme/Anwendung von GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Mitteln der Stoffgruppe der Thiazide sollte der Calciumblutspiegel regelmäßig kontrolliert werden, da Thiazide die Ausscheidung von Calcium mit dem Urin einschränken.

GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g sollten nur in Ausnahmefällen und unter Serum­calcium-Kontrollen gleichzeitig mit Arzneimitteln eingenommen werden, die Vitamin D bzw. damit verwandte Substanzen enthalten.

Eine Kombination von Vitamin A und Retinsäure bzw. deren chemischen Abkömmlingen ist zu vermeiden, da hierbei die Gefahr einer Überdosierung besteht.

Antibiotika wie Tetrazykline können bei gleichzeitiger Einnahme additiv zum im Lebertran enthaltenen Vitamin A zu einer Stei­gerung des Hirndrucks führen. Das Antibiotikum Neomycin hemmt die Vitamin-A-Aufnahme. Die Gabe von Wachstumshormon durch intravenöse Injek­tion führt zu einer Ver­minderung des Vitamin A-Spiegels im Blut.

Verhütungsmittel, die eingenommen werden (Anti-Baby-Pille), erhöhen die Menge an Retinol-bindendem Protein (einem Eiweiß zum Transport von Vitamin A im Blut) und somit die Menge an Vitamin A im Blut.

Diese Angaben können auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, ist die Einnahme aufgrund des Gehaltes von Vitamin A und D in GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 gauf 3 x 1 Kapseln pro Tag in der Schwangerschaft zu beschränken.

Die Dosierungsanleitung ist deshalb genau einzuhalten.

Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine langanhaltende Hypercalcämie (erhöhte Calciumconzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augen­er­krankungen des Kindes führen kann.

Schwangere sollten ohne Verordnung eine Tagesdosis von 8.000 IE Vitamin A nicht überschreiten. Bei der Einnahme hoher Dosen Vitamin A während der Schwangerschaft besteht die Gefahr kindlicher Mißbildungen.

Die Vitamine A und D gehen in die Muttermilch über, GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g dürfen Sie jedoch nach Rücksprache mit ihrem Arzt bei bestimmungsgemäßem Gebrauch in der Stillzeit einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Nehmen Sie GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 gimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht andersverordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder von 4 – 6 Jahren	1 Weichkapsel entsprechend 1,0 g Lebertran		1 Weichkapseln entsprechend 1,0 g Lebertran
Kinder von 7 – 10 Jahren	1 Weichkapsel entsprechend 1,0 g Lebertran		2 Weichkapseln entsprechend 2,0 g Lebertran
Erwachsene	1 Weichkapseln entsprechend 1,0 g Lebertran		3 Weichkapseln entsprechend 3,0 g Lebertran

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Weichkapseln bitte vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).

Um das Herunterschlucken zu erleichtern, können die Weichkapseln vor der Einnahme kurz in Wasser getaucht werden.

Dauer der Anwendung

Die Anwendung sollte langfristig erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 geingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie GeloVital^®Lebertrankapseln Pohl 1,0 g versehentlich doppelt eingenommen haben, hat dies keine Auswirkungen auf die weitere Einnahme, d. h. Sie nehmen GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g danach weiter ein wie sonst auch.

Eine deutliche Überdosierung kann infolge des Vitamin-D-Gehaltes zu einer Hyperkalzämie mit Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psychischen Symptomen und Bewußt­seins­störungen führen. Bei chronischer Überdosierung kann eine krankhafte Vermehrung der Harnmenge, Inappetenz, Gewichtsverlust und Nierensteinbildung auftreten.

Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten.

Maßnahmen:

Absetzen des Präparates und symptomatische Behandlung, induziertes Erbrechen, Magenspülung, salinische Abführmittel

Abgestuft nach dem Ausmaß einer Hyperkalzämie können calciumarme bzw. calciumfreie Ernährung, Flüssigkeitszufuhr und forcierte Diurese eingesetzt werden.

Wenn Sie die Einnahme von GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 gvergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen bekannt (s. aber „2. Was müssen Sie vor der Einnahme von GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g beachten? – Schwangerschaft und Stillzeit“ sowie „Wenn Sie eine größere Menge GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g eingenommen haben, als Sie sollten:“).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückfolie nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25 °C lagern und Durchdrückpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Was GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g enthalten:

Der Wirkstoff ist:

1 Weichkapsel enthält 1,0 g Lebertran entsprechend durchschnittlich 250 mg Omega-3-Fettsäuren, 600 - 1666 IE Vitamin A und 60 - 166 IE Vitamin D

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser

Wie GeloVital Lebertrankapseln 1,0 g aussehen und Inhalt der Packungen:

GeloVital^®Lebertrankapseln 1,0 g sind als Weichkapseln in Durchdrückpackungen erhältlich. Die Packungsgrößen sind 50, 100 und 240 Weichkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G. POHL-BOSKAMP GmbH & Co. KG

Kieler Str. 11

25551 Hohenlockstedt

Telefon: (0 48 26) 59-0

Telefax: (0 48 26) 59-109

E-Mail: info@pohl-boskamp.de

Internet: www.pohl-boskamp.de

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2007