Document: 17.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 07.12.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wirkstoff: Aluminium-Magnesium-Silicat (1:2:3)

Apothekenpflichtig

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gelusil^®Liquid jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach spätestens 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Gelusil^®Liquidist ein Mittel zur Bindung von Magensäure (Antacidum).

Gelusil^®Liquid wird angewendet bei

- Säurebeschwerden verschiedener Art wie Sodbrennen oder saures Aufstoßen.

- Zur unterstützenden Therapie bei Ulcus ventriculi et duodeni.

Gelusil^® Liquid darf nicht eingenommen werden wenn Sie

- eine Verstopfung der Engstellen im Dickdarm (Stenosen)

• haben.

• - überempfindlich (allergisch) gegen Aluminium-Magnesium-Silikat oder einen der sonstigen Bestandteile von Gelusil^® Liquid sind.

Gelusil^®Liquid darf Säuglingen nicht gegeben werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gelusil^® Liquid ist erforderlich,

- bei Patienten mit chronischer eingeschränkter Nierenfuntkion (Niereninsuffizienz) sollten auch bei kurzfristigem Gebrauch von Gelusil^®Liquid die Aluminiumplasmakonzentrationen bestimmt werden. Darüber hinaus sind bei diesen Patienten in regelmäßigen Abständen (etwa alle halbe Jahre) ärztliche Untersuchungen sinnvoll, um möglichst frühzeitig eine Anreicherung von Aluminium im Nervensystem und den Knochen zu erkennen.

Die Aluminium-Serumspiegel sollten bei langfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert werden. Dies gilt insbesondere für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen.

Bei Einnahme von Gelusil^® Liquid mit anderen Arzneimitteln:

- Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

- Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln wird durch Gelusil^®Liquidvermindert.

- Besonders wichtig ist dies bei bestimmten Antibiotika (z. B. Tetracycline und Chinolonderivate wie Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) und auch bei Natriumfluorid, Eisen und Chenodesoxycholsäure.

Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 1 bis 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Gelusil^®Liquid erfolgen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Gelusil^® Liquid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten Gelusil^®Liquid nicht gleichzeitig mit säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsaft, Wein) einnehmen, da dies zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm führt. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumaufnahme aus dem Darm steigern können.

Schwangerschaft und Stillzeit

- Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.

- Das Arzneimittel sollten Sie in der Schwangerschaft nur kurzfristig

anwenden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.

- Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das

Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschienen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Nehmen Sie Gelusil^®Liquid immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Bedarf mehrmals täglich 2 Teelöffel (10 ml) Suspension zum Einnehmen aus dem Beutel nehmen.

Wie und wann sollten Sie Gelusil^®LiquidKautabletten einnehmen?

Beutel vor Gebrauch durchkneten. Zur Entnahme der Suspension wird der Beutel an der markierten Stelle aufgerissen. Gelusil^®Liquid wird unverdünnt oder in etwas Wasser oder Milch verrührt eingenommen.

Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte grundsätzlich 1 bis 2 Stunden vor oder nach Einnahme von Gelusil^®Liquid erfolgen (siehe „Was müssen Sie vor der Einnahme von Gelusil^®Liquid beachten?/Bei Einnahme von Gelusil^®Liquid mit anderen Arzneimitteln“).

Des Weiteren sollten Sie Gelusil^®Liquid 1 bis 2 Stunden nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen einnehmen.

Wie lange sollten Sie Gelusil^®Liquideinnehmen?

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung. Sind die Beschwerden unter der Behandlung nicht abgeklungen, sollte spätestens nach 2 Wochen der Arzt mögliche Ursachen abklären.

Nehmen SieGelusil^®Liquid ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gelusil^®Liquid zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Gelusil^® Liquid eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen durch Gelusil^®Liquid sind aufgrund der geringen Resorption von Aluminium und Magnesium unwahrscheinlich.

Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens wie Stuhlerweichung oder Verstopfung kommen.

Wie alle Arzneimittel kann Gelusil^®Liquid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Nervensystem

Bei ungenügender Nierenleistung (Niereninsuffizienz) und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nervensystem kommen.

Gastro-Intestinaltrakt

Bei hoher Dosierung kann es zu gastrointestinalen Beschwerden wie weichen Stühlen, aber auch Verstopfung, Blähungen und Völlegefühl kommen. In Einzelfällen wurden bei Langzeittherapie mit Aluminiumhydroxid Darmverschlüsse beobachtet.

Muskel-, Gewebe und Skelettsystem

Bei ungenügender Nierenleistung (Niereninsuffizienz) und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.

Niere und ableitende Harnwege

In Einzelfällen wurden bei Langzeittherapie mit Aluminium-Magnesium-SilicatSilikatsteine in der Niere oder Harnblase beobachtet.

Laboruntersuchungen:

Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Medikamenten wie Gelusil^®Liquid einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serum-Aluminiumspiegel verursachen.

Besondere Hinweise:

Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine Untersuchung auf H. pylori und im Falle des Nachweises – eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Was Gelusil^® Liquid enthält:

Der Wirkstoff ist:

Aluminium-Magnesium-Silicat (1:2:3)

10 ml enthalten 1720 mg Aluminium-Magnesium-Silicat (1:2:3) (entsprechend einer Neutralisationskapazität von 23-28 mval HCL)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Aluminium-Magnesium-Silikat,Carmellose-Natrium,Hochdisperses Siliciumdioxid,Süßholz-Aroma, Tricalciumphosphat (Ph. Eur.), Saccharin-Natrium x 2H₂0, Chlor(IV)-oxid, Natriumhydrogencarbonat, Pfefferminz-Aroma

10 ml Suspension entsprechen 0,0 BE.

Wie Gelusil Liquid^®aussieht und Inhalt der Packung:

20 Beutel mit je 12 ml weißer, dicklüssiger Suspension zum Einnehmen (N1)

50 Beutel mit je 12 ml weißer, dickflüssiger Suspension zum Einnehmen (N2)

Pharmazeutischer Unternehmer:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Bahnhofstraße 1a

17498 Mesekenhagen

Hersteller:

Pharmatis S.A.S.

Zone Activité Est n° 1

60190 Estrées Saint Denis

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.

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