Fachinformation

Gencydo® Injektionslösungen

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Gencydo® 7%

Gencydo® 5%

Gencydo® 3%

Gencydo® 1%

Gencydo® 0,1%

Wirkstoffe: Citrus limon, Succus und wässriger Auszug aus Cydonia oblonga, Fructus rec.

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

Arzneimittel-bezeichnung	1 Ampulle enthält: Wirkstoffe:
	Citrus limon, Succus	wässriger Auszug aus Cydonia oblonga, Fructus rec. (1:2,1)
Gencydo® 7%	5684 mg entsprechend 4,55 mg Fruchtsäuren, berechnet als Citronensäure	30 mg
Gencydo® 5%	4060 mg entsprechend 3,25 mg Fruchtsäuren, berechnet als Citronensäure	30 mg
Gencydo® 3%	2436 mg entsprechend 1,95 mg Fruchtsäuren, berechnet als Citronensäure	30 mg
Gencydo® 1%	812 mg entsprechend 0,65 mg Fruchtsäuren, berechnet als Citronensäure	30 mg
Gencydo® 0,1%	0,81,2 mg entsprechend 0,065 mg Fruchtsäuren, berechnet als Citronensäure	3 mg

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Injektionslösung

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten die Behandlung und die Vorbeugung allergischer Erkrankungen, insbesondere der Luftwege, z.B. Heuschnupfen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, gilt folgendes Dosierungsschema:

Injektionsbehandlung

Vorbeugungsphase: 12 mal wöchentlich 1 ml subcutan injizieren.

Behandlungsphase: bis zu 1 mal täglich 1 ml subcutan injizieren.

	Gencydo® 0,1%	Gencydo® 1%	Gencydo® 3%	Gencydo® 5%	Gencydo® 7%
Schulkinder vom 10.-14. Lebensjahr	+	+
Jugendliche ab dem 14. Lebensjahr und Erwachsene	+	+	+	+	+

Die vorbeugende Behandlung wird möglichst schon im Januar oder Februar begonnen. Man injiziert 12 mal wöchentlich 1 ml der niedrigsten in der Tabelle angegebenen Konzentration subcutan.

Wenn die Krankheitserscheinungen einsetzen, geht man auf die höheren Konzentrationen über und steigert die Häufigkeit der Anwendung auf bis zu 1 mal täglich.

Inhalationsbehandlung

12 mal täglich 12 ml Injektionslösung zur Inhalation verwenden. Je nach verwendetem Gerätetyp (Herstellerangaben) kann die Injektionslösung im Verhältnis 1:1 bis 1:2 mit steriler 0,9%-iger Natriumchloridlösung verdünnt werden.

	Gencydo® 0,1%	Gencydo® 1%	Gencydo® 3%	Gencydo® 5%	Gencydo® 7%
Kleinkinder und Schulkinder bis zum 10. Lebensjahr	+	+	+
Schulkinder ab dem 10. Lebensjahr und Erwachsene		+	+	+	+

Bei Kindern bis zum 10. Lebensjahr sollte an Stelle der Injektionsbehandlung eine Inhalationsbehandlung durchgeführt werden. Man lässt das Kind so viele Atemzüge inhalieren, wie es an Jahren alt ist. Bei Schulkindern ab dem 10. Lebensjahr und bei Erwachsenen kann im akuten Stadium die Inhalation auch zusätzlich zur Injektion angewendet werden.

Art der Anwendung

Injektionsbehandlung:

Die Injektion erfolgt subcutan bevorzugt in die Nackengegend, gegebenenfalls auch in die Außenseite des Oberarmes.

Inhalationsbehandlung:

Die Inhalationsbehandlung wird mit Hilfe eines Verneblers durchgeführt.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung sollte möglichst schon vor der Zeit begonnen werden, in der erfahrungsgemäß die akuten Erscheinungen einsetzen, d.h. im Januar oder Februar. Um eine deutliche Abnahme der Krankheitserscheinungen zu erreichen, ist es notwendig, die Behandlung mit Gencydo® über mehrere Jahre hinweg konsequent durchzuführen.

4.3 Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zitrusfrüchte.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Kinder

Gencydo®, Injektionslösungen sind nicht für die Anwendung bei Säuglingen geeignet, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen. Genaue Angaben darüber, welche Konzentration bei welcher Altersstufe injiziert oder inhaliert werden kann, entnehmen Sie bitte den Tabellen in Abschnitt 4.2.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Gencydo® 7%, 5%, 3%:

Sehr häufig treten bei der subcutanen Injektion um die Einstichstelle herum Reizerscheinungen auf. Sie sind erwünscht und gehören zum therapeutischen Wirkprinzip des Präparates.

Gencydo® 1%, 0,1%:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke

6.2 Inkompatibilitäten

Keine bekannt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Gencydo® 7%, 5% und 3%: 2 Jahre

Gencydo® 1%: 3 Jahre

Gencydo® 0,1%: 4 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25°C aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Ampullen zu 1 ml Injektionslösung

Packungsgrößen

Originalpackungen mit 8 Ampullen und 48 (6x8) Ampullen

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

8. Zulassungsnummer

Gencydo® 7% 6639831.01.00

Gencydo® 5% 6639831.00.00

Gencydo® 3%: 6639831.02.00

Gencydo® 1%: 6639831.03.00

Gencydo® 0,1%: 6639831.04.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

Gencydo® 7% / … /

Gencydo® 5% / … /

Gencydo® 3%: / … /

Gencydo® 1%: / … /

Gencydo® 0,1%: / … /

10. Stand der Information

/ … /

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig