Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Gerivit Dragees®

Wirkstoff: Ginsengwurzel-Trockenextrakt

Überzogene Tabletten

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was sind Gerivit Dragees ® und wofür werden sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Gerivit Dragees® beachten?

3.    Wie sind Gerivit Dragees® einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Gerivit Dragees® aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS SIND GERIVIT DRAGEES® UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

1.1    Gerivit Dragees® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung.

1.2    Gerivit Dragees® werden angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GERIVIT DRAGEES® BEACHTEN?

2.1    Gerivit Dragees® dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginseng, Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile von Gerivit Dragees® sind.

2.2    Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gerivit Dragees® ist erforderlich:

Wenn Schwächegefühl, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger andauern, sollte - wie bei allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende Medikamente vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfa-rin) einnehmen, sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt.

In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu 14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können.

Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sollten vor einer Einnahme dieses Arzneimittels mit dem Arzt sprechen, da Ginsengzubereitungen den Blutzuckerspiegel beeinflussen können. Der Blutzuckerspiegel sollte insbesondere zu Beginn der Ginsengeinnahme und nach dem Absetzen engmaschig kontrolliert werden.

Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter dem Punkt „Bei Einnahme von Gerivit Dragees® mit anderen Arzneimitteln“.

Kinder:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.3    Bei Einnahme von Gerivit Dragees® mit anderen Arzneimitteln:

Untersuchungen zum Wechselwirkungsrisiko von Gerivit Dragees® liegen nicht vor.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind daher möglich. (Beachten Sie bitte die Hinweise unter Punkt 2.2).

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4    Bei Einnahme von Gerivit® Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

2.5    Schwangerschaft und Stillzeit:

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

2.6    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.7    Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gerivit® Dragees:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Gerivit Dragees® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND GERIVIT DRAGEES® EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Gerivit Dragees® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:

2-mal täglich 1-2 überzogene Tabletten.

Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

3.2    Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

3.3    Dauer der Anwendung:

In der Regel bis zu drei Monaten. Wegen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen.

Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Punkt Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gerivit Dragees® ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gerivit Dragees® zu stark oder zu schwach ist.

3.4    Wenn Sie eine größere Menge Gerivit Dragees® eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1-2 überzogenen Tabletten) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

3.5    Wenn Sie die Einnahme von Gerivit Dragees® vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

3.6    Wenn Sie die Einnahme von Gerivit Dragees® abbrechen:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Gerivit Dragees® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt

4.1 Nebenwirkungen

Bei empfindlichen Personen können Übelkeit, Magenbeschwerden und leichter Durchfall auftreten.

Ponceau 4R kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE SIND GERIVIT DRAGEES® AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25° C lagern.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

6.1 Was Gerivit Dragees® enthalten:

Der Wirkstoff ist:

1 überzogene Tablette enthält 125 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Trockenextrakt wie 3 - 4,5:1.

Das Auszugsmittel ist Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose, hydriertes Rizinusöl, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Talkum, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Tricalciumphosphat, Methacrylsäure-methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol 6000, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat E 170, Talkum, Arabisches Gummi, Tragant, Montanglykolwachs, Farbstoffe Titandioxid E 171, Eisen(III)oxid E 172, Ponceau 4R E 124, Erythrosin E 127.

6.2 Wie Gerivit Dragees® aussehen und Inhalt der Packung:

Gerivit Dragees sind in Packungen mit 40 überzogenen Tabletten erhältlich.

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sanoreform GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Telefon: 023 30 / 977 671

Hersteller:

Pharma-Zentrale GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Telefon: 023 30 / 977 676

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Mai 2014 überarbeitet.

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