Ginkgo Syxyl Tabletten
Änderungsanzeige zu Ginkgo D2 Syxyl (Umbenennung in Ginkgo Syxyl Tabletten ) Reg-r.:4751.01.01
ENR: 2109376 Unsere Anfrage vom 08.03.2010 zu den Produkten Ginkgo Syxyl und Ginkgo D2 Syxyl/Ihr Antwortschreiben vom 25.03.2010
Wortlaut der Beschriftung der Packungsbeilage gemäß § 11 AMG
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ginkgo Syxyl
Tabletten
Wirkstoff: Ginkgo biloba e foliis sicc. Trit. D4;
HAB Vorschrift 4a, 7
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Ginkgo Syxyl Tablettenjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was sind Ginkgo Syxyl Tablettenund wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkgo Syxyl Tablettenbeachten?
3. Wie sind Ginkgo Syxyl Tabletteneinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Ginkgo Syxyl Tablettenaufzubewahren?
6. Weitere Informationen?
1. Was SIND Ginkgo Syxyl Tabletten und wofür wERDEN SIE angewendet?
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.
Hinweis:
Sollten während der Anwendung die Krankheitssymptome fortdauern, holen Sie bitte medizinischen Rat ein.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkgo Syxyl Tabletten beachten?
Ginkgo Syxyl Tabletten dürfen nicht bei Überempfindlichkeit gegen Ginkgo-biloba-Zubereitungen oder einen der sonstigen Bestandteile eingenommen werden.
Kinder unter 6 Jahren
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginkgo Syxyl Tabletten sind erforderlich
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern von 6-12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln kann verstärkt werden. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch gelten können, wenn die Einnahme wenige Stunden oder Tage zurückliegt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Ginkgo Syxyl Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
sind keine Besonderheiten zu beachten.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollten Ginkgo Syxyl Tabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ginkgo Syxyl Tabletten
Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Ginkgo Syxyl Tablettenerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unver-träglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose (Milchzucker) ungeeignet für Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galactose-Unverträglichkeit (Galactoseintoleranz), einem genetischen Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption (Störung der Aufnahme von Glucose und Galactose in die Blutbahn) leiden.
3. Wie SIND Ginkgo Syxyl Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Ginkgo Syxyl Tablettenimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungs-beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12-mal täglich, je 1 Tablette ein.
Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ginkgo Syxyl Tablettenzu stark oder zu schwach sind.
Wie lange sollten Sie Ginkgo Syxyl Tabletteneinnehmen?
Allgemeiner Hinweis:
Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge Ginkgo Syxyl Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Über akute Vergiftungen durch Ginkgo Syxyl Tablettensind beim Menschen bisher nicht berichtet worden. Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von Ginkgo Syxyl Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme von Ginkgo Syxyl Tabletten mit der üblichen Dosis fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Ginkgo Syxyl TablettenNebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr
häufig: |
häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr
selten: |
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
4.1 Nebenwirkungen
Sehr selten leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen. In Einzelfällen können
allergische Hautreaktionen auftreten.
Hinweis:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
5. Wie ist Ginkgo Syxyl Tabletten aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Bitte bewahren Sie Ginkgo Syxyl Tablettenstets in dem Umkarton und nicht über 25°C auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blisterstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
6. Weitere Informationen
Zusammensetzung:
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Ginkgo biloba e foliis sicc. Trit. D4 100 mg
HAB Vorschrift 4a, 7
Sonstige Bestandteile:
Magnesiumstearat, Kartoffelstärke
Ginkgo Syxyl Tabletten ist in der Originalpackung zu 60 und 120 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Syxyl, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln
Telefon: 0800/1652400 Telefax: 0800/1652700
E-Mail: dialog@syxyl-service.de
Hersteller und Mitvertreiber:
Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow
Telefon: 05841/9390, Telefax: 05841/939200
Stand der Information
Juli 2010
Textentwurf der Gebrauchsinformation 8