Ginsana G115 Tonic
|
|
|
Status: FUTÄnderung nach AK-PA vom: 15.08.2002Änderungsmeldung an BfArM: im Markt ab: Nachfolger im Markt ab: Ginsana® G115 TonicLösungGebrauchsinformationAnzahl Seiten: 4
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apothekerin/Apotheker.
Gebrauchsinformation
Flüssigkeit
Wirkstoff: Ginsengwurzel Trockenextrakt
Zusammensetzung
15 ml Flüssigkeit enthalten:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
200 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzeln (3 - 7:1)
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V)
sonstige Bestandteile:
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend); Vanillefrüchte, Fluidextrakt mit Ethanol 63 % (m/m); Tinctura quillaiae normata mit Ethanol 70 % (m/m), Likörwein 16 % (V/V), Sucrose, Natriumcitrat, Citronensäure, gereinigtes Wasser
100 ml enthalten 17,7 g Sorbitol-Lösung und 12,8 g Sucrose entsprechend 2,1 BE.
15 ml (eine Einzeldosis) enthalten 2,655 g Sorbitol-Lösung und 1,92 g Sucrose entsprechend 0,315 BE.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 250 ml Flüssigkeit (N1)
Originalpackung mit 2 x 250 ml Flüssigkeit (N2)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Stärkungsmittel
Pharmazeutischer Unternehmer
Pharmaton GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: (0 61 32) 77-52 53
Telefax: (0 61 32) 77-51 71
Pharmazeutischer Hersteller
Pharmaton SA
Via Mulini
6934 Bioggio
Schweiz
Anwendungsgebiete
Als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit.
Wenn Schwächegefühle, Müdigkeit oder Leistungs-Konzentrationsstörungen länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Ginsana G 115 nicht
einnehmen?
Sie dürfen Ginsana G 115 Tonic nicht einnehmen, wenn Sie bereits auf Ginseng oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Ginsana G 115 Tonic ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Dieses Arzneimittel ist ungeeignet für Personen mit Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fruktoseintoleranz) sowie bei Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel.
Wann dürfen Sie Ginsana G 115 Tonic erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?
Wegen des Alkoholgehaltes soll Ginsana G 115 Tonic bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen und aufgrund des Alkoholgehaltes darf Ginsana G 115 Tonic in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Warnhinweis:
Dieses Arzneimittel enthält 11,5 Vol.-% Alkohol.
Bei der Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (1 Meßlöffel mit 15 ml bzw. 2 Meßlöffel mit 30 ml) bis zu 1,4 g bzw. 2,8 g Alkohol zugeführt.
Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten sowie für Schwangere und Kinder. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder Nahrungsmitteln sind bisher nicht bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ginsana G 115 Tonic nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ginsana G 115 Tonic sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Ginsana G 115 Tonic und wie oft sollten Sie Ginsana G 115 Tonic nehmen?
Soweit nicht anders verordnet, wird täglich 1 Meßbecher mit 15 ml zum Frühstück eingenommen. Ggf. kann die Tagesdosis bis auf 30 ml erhöht werden.
Dieses Arzneimittel enthält 12,4 % (m/V) Sorbitol.
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (1 Meßlöffel mit 15 ml bzw. 2 Meßlöffel mit 30 ml) 1,86 g bzw. 3,72 g Sorbitol zugeführt.
Wie lange sollten Sie Ginsana G 115 Tonic einnnehmen?
In der Regel soll die Anwendungsdauer bis zu 3 Monate betragen. Eine erneute Anwendung ist möglich.
Hinweis:Ginsana G 115 Tonic vor Gebrauch schütteln. Eine leichte Trübung ist bei diesem Produkt auf pflanzlicher Basis normal.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Hiweise für den Fall der Überdosierung
Bei Überdosierung können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Magenschmerzen und Übelkeit verstärkt auftreten. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.
Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden 23,3 g Alkohol aufgenommen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ginsana G 115 Tonic auftreten?
Aufgrund des Saponin-Gehaltes von Ginsana G 115 Tonic können bei empfindlichen Personen Magenbeschwerden auftreten. Aufgrund des Gehaltes an Sorbitol können bei Tagesdosen ab 30 ml Magenbeschwerden (Magenverstimmung und Durchfall) auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Flaschenetikett sowie der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Anbruch ist der Inhalt einer Flasche 3 Wochen lang haltbar; brauchen Sie den Inhalt bitte innerhalb dieser Zeit auf.
Stand der Information
August 2002
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Weitere Darreichungsform:
Für Kinder, Diabetiker und Personen, die keinen Alkohol zu sich nehmen wollen, empfehlen wir Ginsana G 115 Kapseln.
Seite 5 von 5