Ginseng Curarina

Document: 22.11.2004 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ginseng Curarina®, Hartkapseln ENR.: 1041633, Zul.-Nr.:6041633.00.00

Verlängerung der Zulassung gem. § 31 Abs. 3 AMG

Anlage 1

zum Verlängerungsbescheid Zul.-Nr. 6041633.00.00

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Ginseng Curarina® Kapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach drei Monaten keine Besserung eintritt, Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ginseng Curarina® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der von Ginseng Curarina® beachten?

3. Wie ist Ginseng Curarina® EinnahmeEinnahme/Anwendungeinzunehmen/anzuwendeneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ginseng Curarina® aufzubewahren?

Ginseng Curarina®

Ginsengwurzel-Pulver

1 Hartkapsel enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Ginsengwurzel-Pulver 250 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine, Magnesiumstearat, Titandioxid E 171, Erythrosin E 127, Eisen(III)-oxid E 172, Natriumdodecylsulfat

Ginseng Curarina® ist in Packungen mit 60 Hartkapseln erhältlich.

1. WAS IST GINSENG CURARINA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

1.1 Ginseng Curarina® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung.

1.2 von: Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH

Am Harras 15, D-81373 München

Telefon (089) 747 367 – 0

Telefax (089) 747 367 – 19

www.harraspharma.de

mail@harraspharma.de

hergestellt von: Gehrlicher GmbH

Robert-Koch-Str. 5, D-82547 Eurasburg/Obb.

Telefon (08179) 8015

Telefax (08179) 778

1.3 Ginseng Curarina® wird angewendet

als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl

sowie nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit.

Wenn Schwächegefühl, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger andauern,

sollte - wie bei allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden, da es

sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EinnahmeVON GINSENG CURARINA® BEACHTEN?

2.1 Ginseng Curarina® darf nicht EinnahmeEinnahme/Anwendungeingenommen/angewendeteingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen

Bestandteil Ginsengwurzel-Pulver oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Nicht anwenden bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginseng Curarina® ist

erforderlich

Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig

blutgerinnungshemmende Medikamente (z.B. Marcumar) einnehmen, sprechen Sie

vorab mit Ihrem Arzt.

In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu

14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der

blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können.

Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Punkt 2.3.

a) bei Kindern

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden

Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht

angewendet werden.

b) Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht

angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden

Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung

abgeschwächt werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten

können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.

Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel senken. Ihr Einfluss auf

Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) ist nicht

geklärt.

In einer wissenschaftlichen Untersuchung mit 36 nicht vorbehandelten Diabetes-

Patienten sank der Blutzuckerspiegel nach 8-wöchiger Therapie unter Ginseng 100

bzw. 200 mg (nicht näher bezeichneter Extrakt) um ca. 1 mmol/l (18mg%).

Sotianemi et al. Ginseng therapy in non-insulin-dependent diabetic patients.

Diabetes Care, (18); Nr. 10: S. 1373-75; 1995.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit

(Diabetes mellitus) sind möglich, wurden jedoch bisher nicht untersucht. Beachten

Sie bitte auch die Hinweise unter Punkt 2.2.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben,

auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Bei Einnahme von Ginseng Curarina® zusammen mit Nahrungsmitteln

und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

3. WIE IST GINSENG CURARINA® EinnahmeEinnahme/AnwendungEINZUNEHMEN/ANZUWENDENEINZUNEHMEN?

EinnahmeNehmen Sie Ginseng Curarina® immer genau nach der Anweisung in dieser

Packungsbeilage Einnahmeein . Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 2mal täglich 2 Hartkapseln.

Ginseng Curarina® Kapseln nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die Kapseln bitte mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise

ein Glas Trinkwasser).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben,

dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Ginseng Curarina® EinnahmeEinnahme/Anwendungeinnehmen/anwendeneinnehmen ?

In der Regel bis zu drei Monaten. Wegen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-

Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem

Monat empfohlen. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Punkt

1.3.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Ginseng Curarina® EinnahmeEinnahme/Anwendungeingenommen/angewendeteingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 2 oder 4 Hart-

kapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine

nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der

Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls

Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwir-

kungen bekannten Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall verstärkt

auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über

gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Ginseng Curarina® vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw.

Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von

Ihrem Arzt verordnet wurde.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung abgebrochen wird:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bei empfindlichen Personen können Übelkeit, Magenbeschwerden und leichter

Durchfall auftreten.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden

Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung

abgeschwächt werden.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den

Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,

die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Ginseng Curarina® aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis

angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information:

November 2004

Zusätzliche Information

Eigenschaften und Wirkungsweise

Liebe Patientin, lieber Patient,

die Ginseng-Pflanze – Panax Ginseng – ist heimisch in den Gebirgswäldern Ostasiens von Nepal bis zur Mandschurei und wird kultiviert in Nordchina, Ostrußland, Korea und Japan. Die Ginsengwurzel wird in der ostasiatischen Medizin schon seit Jahrtausenden als Tonikum verwendet. Wissenschaftliche Untersuchunger ergaben eine adaptogene Wirkung für Ginseng. Ein „Adaptogen“ erhöht die Anpassungsfähigkeit des Organismus bei außergewöhnlichen Belastungen und verbessert die Widerstandsfähigkeit gegen physische und psychische Stresseinflüsse.

Untersuchungen haben ergeben, dass diese Wirkung in erster Linie den sogenannten Ginsenosiden (Saponine) und Polysacchariden zugeschrieben werden kann.

Hinweis: Die Texte für diese Gebrauchsinformation sind größtenteils von der zuständigen Bundesoberbehörde vorgegeben.

Gute Besserung wünscht Ihnen Ihre

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