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Ginseng Kapsel S

Document: 10.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

1111- 4 -


WA Anlage 2


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6775422.00.00



WB Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhül-
lung vorgesehenen Angaben


Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben

(Beschriftung der Deckfolie)


Ginseng Kapsel S


MAH-Pharma GmbH


Verwendbar bis: [Monat, Jahr]


CH.-B.: [...]


WA Anlage 2


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6775422.00.00



WB Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhül-
lung vorgesehenen Angaben


Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben

(Beschriftung der Faltschachteln)


Ginseng Kapsel S


Wirkstoff: Ginsengwurzel-Trockenextrakt


1 Weichkapsel enthält:
100 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzeln(3,6 - 5,5 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 50 % m/m


Enthält Sojaöl und Sorbitol, Packungsbeilage beachten!


Weichkapseln zum Einnehmen. Zul.-Nr. 6775422.00.00


Verwendbar bis: [Monat, Jahr]

Ch.-B.: [...]


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Name des Mitvertriebsnehmers


Zulassungsinhaber:

MAH-Pharma GmbH

Senefelderstraße 44

D-51469 Bergisch Gladbach


Hersteller:

C.P.M. Contractpharma GmbH & Co.KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham



Musterpackung mit 30 Weichkapseln
Originalpackung mit 30 Weichkapseln
Originalpackung mit 60 Weichkapseln
Originalpackung mit 90 Weichkapseln
Originalpackung mit 120 Weichkapseln




PA Anlage 3


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6775422.00.00




PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



PC Gebrauchsinformation



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ginseng Kapsel S jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Ginseng Kapsel S und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginseng Kapsel S beachten?

3. Wie ist Ginseng Kapsel S Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.einzunehmen/anzuwendeneinzunehmen/anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ginseng Kapsel S aufzubewahren?


PE Ginseng Kapsel S


Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist

Ginsengwurzel-Trockenextrakt


PG 1 Weichkapsel enthält: 100 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzeln in einem Verhältnis von Droge zu
Extrakt wie (3,6 - 5,5 :1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 50% (m/m).



PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Raffiniertes Rapsöl, Partiell hydriertes Sojaöl, Gelbes Wachs, Gelatine , Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Gereinigtes Wasser, Glycerol, Eisenoxide und –hydroxide E 172.


P4 Ginseng Kapsel S ist in Packungen mit

30, 60, 90 und 120 Weichkapseln erhältlich.



PJ 1. WAS IST Ginseng Kapsel S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


PI 1.1 Ginseng Kapsel ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung.


PD 1.2 von:
MAH-Pharma GmbH
Senefelderstraße 44
D-51469 Bergisch Gladbach


P5 hergestellt von:
C.P.M. Contractpharma GmbH & Co. KG

Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Mitvertreiber:


PK 1.3 Ginseng Kapsel S wird angewendet
als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit.

Wenn Schwächegefühl, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger andauern, sollte – wie bei allen unklaren Beschwerden – ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.


PL 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Ginseng Kapsel S BEACHTEN?


2.1 Ginseng Kapsel S darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginseng, Erdnuss, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile sind.


Nicht anwenden bei behandlungspflichtiger Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).

PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginseng Kapsel S ist erforderlich


Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende Medikamente vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) einnehmen, sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt. In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu 14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können.
Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Punkt 2.3.


a) bei Kindern

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


b) Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.


c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels


Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ginseng Kapsel S daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimitels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.


Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.


Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind möglich, wurden jedoch bisher nicht untersucht.
Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Punkt 2.2.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



2.4 Bei Einnahme von Ginseng Kapsel S zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.




PT 3. WIE IST Ginseng Kapsel S EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Ginseng Kapsel S immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:


3 mal täglich 1 Weichkapsel


Weichkapseln nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie die Weichkapsel bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Wie lange sollten Sie Ginseng Kapsel S einnehmen?

In der Regel bis zu drei Monaten. Wegen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen.

Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Punkt 1.3.


PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Ginseng Kapsel S eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechen 1 oder 2 Weichkapseln) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihre Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.






3.4 Wenn Sie die Einnahme von Ginseng Kapsel S vergessen haben:


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.



3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung abgebrochen wird: :

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



PM 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Bei empfindlichen Personen können Übelkeit, Magenbeschwerden und leichter Durchfall auftreten.


Bei Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.


Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



PX 5. Wie ist Ginseng Kapsel Saufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


P6 Stand der Information:

Oktober 2006




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