Document: 12.05.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 28.05.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.05.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Glandosane

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Glandosane jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist GLANDOSANE und wofür wird es angewendet?

Glandosane ist ein künstlicher Speichel zur Anwendung in der Mundhöhle.

Glandosane wird angewendet

• bei Mundtrockenheit jeden Ursprungs, insbesondere bei Mundtrockenheit, die durch eine Strahlentherapie im Kopf-Halsbereich (radiogenen Sialadenitis) verursacht ist.

• zur Mundpflege auf der Intensivstation.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Glandosane beachten?

Glandosane darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Glandosane ist erforderlich

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Sollten Sie unsicher sein, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Anwendung von Glandosane mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher wurden keine Wechselwirkungen von Glandosane mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie können Glandosane bei bestimmungsgemäßer Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Glandosane

Glandosane enthält Natriumbenzoat. Natriumbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

Glandosane enthält Sorbinsäure. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Glandosane anzuwenden?

Wenden Sie Glandosane immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Besprühen Sie bei Bedarf Mund- und Rachenschleimhaut.

Art der Anwendung:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle. Nicht in die Augen sprühen!

Halten Sie die Spraydose bei Benutzung senkrecht, da sonst Treibgas entweicht und zur Entnahme der Restmenge nicht mehr genügend Treibmittel zur Verfügung steht.

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Anwendung von Glandosane ist nicht begrenzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Glandosane Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

nicht bekannt: lokale Beschwerden im Mund und Hals

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist GLANDOSANE aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Dosenboden nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Behälter steht unter Druck. Nicht über 50°C erwärmen. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Auch nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen.

Nicht gegen Flamme oder auf glühenden Gegenstand sprühen.

Von Zündquellen fernhalten – nicht rauchen.

6. WEITERE Informationen

Was Glandosane enthält:

Die Wirkstoffe sind:

50 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthalten:

Carmellose-Natrium 0,5075 g
Sorbitol (Ph.Eur.) 1,5225 g
Kaliumchlorid 0,0609 g
Natriumchlorid 0,0428 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,0026 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,0074 g
Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.) 0,0174 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kohlendioxid, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser, Salzsäure, Natriumhydroxid

Wie Glandosane aussieht und Inhalt der Packung:

Glandosane ist eine klare, farblose Lösung.

Packung mit 1, 10 oder 12 Spraydose(n) mit 50 ml

Packung mit 1, 5 oder 12 Spraydose(n) mit 100 ml

Pharmazeutischer Unternehmer

cell pharm GmbH – Theodor-Heuss-Str. 52 – 61118 Bad Vilbel

Telefon: 0 61 01 / 30 42-0 – Telefax: 0 61 01 / 30 42-11

Hersteller

cell pharm GmbH – Feodor-Lynen Str. 35 – 30625 Hannover

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.

Reinigungshinweis:

Nach Gebrauch sollte am Sprühkopf verbliebene Lösung durch Abtupfen, Abwischen oder Abspülen entfernen werden, um ein Verkleben zu verhindern.