Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Wirkstoff: Gliclazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg beachten?

3.    Wie ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg und wofür wird es angewendet?

Gliclazid-ratiopharm 30 mg ist ein Arzneimittel das eingenommen wird zur Senkung des Blutzuckerspiegels (oral Antidiabetikum).

Gliclazid-ratiopharm 30 mg wird angewendet bei einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ-2) bei Erwachsenen, wenn Diät, körperliche Bewegung und Gewichtsreduktion allein nicht ausreichen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg beachten?

Gliclazid-ratiopharm 30 mg darf nicht eingenommen werden,

•    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gliclazid, andere Sulfonylharnstoffe, Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

•    wenn bei Ihnen eine insulinpflichtige Zuckerkrankheit (Typ-1-Diabetes mellitus) vorliegt,

•    wenn Sie im Urin Ketonkörper und Zucker ausscheiden (dies kann bedeuten, dass Sie unter einer diabetischen Ketonazidose leiden), ein diabetisches Präkoma oder Koma vorliegt,

•    wenn bei Ihnen eine schwere Nieren-oder Lebererkrankung vorliegt,

•    wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen einnehmen (Miconazol siehe Abschnitt „Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“),

•    wenn Sie stillen.

Wenn Sie denken, dass eine der oben beschriebenen Situationen auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren

Arzt, Pflegekraft oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel dürfen Sie nur einnehmen, wenn davon ausgegangen werden kann, dass Sie Ihre

Mahlzeiten regelmäßig zu sich nehmen (einschließlich Frühstück). Eine regelmäßige

Kohlenhydrataufnahme ist wichtig, weil ein erhöhtes Risiko für Unterzuckerung (Hypoglykämie)

besteht, wenn eine Mahlzeit verschoben oder weggelassen wird, wenn eine unzureichende Menge an Nahrungsmitteln konsumiert wird oder wenn die Speisen einen niedrigen Kohlenhydratgehalt aufweisen.

Während der Behandlung mit Gliclazid ist eine regelmäßige Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels (wenn möglich auch des Zuckerspiegels im Urin) erforderlich. Ihr Arzt kann eventuell auch Blutproben nehmen, um Ihr glykolysiertes Hämoglobin (HbA1c) zu überwachen. Um die empfohlenen Blutzuckerspiegel zu erreichen, müssen Sie sich an den von Ihrem Arzt verschriebenen Behandlungsplan halten. Dies bedeutet, dass Sie - neben der regelmäßigen Tabletteneinnahme - Ihren Diätplan einhalten, und sich körperlich betätigen.

In den ersten Behandlungswochen kann das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöht sein. Daher ist es lebenswichtig, dass Sie von Ihrem Arzt sorgfältig überwacht werden.

Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann auftreten:

-    wenn Sie Ihre Mahlzeiten unregelmäßig einnehmen oder Mahlzeiten komplett auslassen,

-    wenn Sie fasten,

-    wenn bei Ihnen eine Mangelernährung vorliegt,

-    wenn Sie Ihren Diätplan ändern,

-    wenn Sie Ihre körperliche Aktivität erhöhen und die Aufnahme von Kohlenhydraten daran nicht anpassen,

-    wenn sie Alkohol trinken, insbesondere wenn Sie zusätzlich Mahlzeiten weglassen,

-    wenn Sie gleichzeitig andere Medikamente oder natürliche Arzneimittel einnehmen,

-    wenn Sie hohe Dosierungen von Gliclazid einnehmen,

-    wenn bei Ihnen bestimmte hormonabhängige Störungen vorliegen (Funktionsstörungen der Schilddrüse, der Hirnanhangdrüse oder der Nebennierenrinde),

-    wenn Ihre Nieren-oder Leberfunktion schwerwiegend eingeschränkt ist.

Wenn sie an einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) leiden, können folgende Beschwerden auftreten: Kopfschmerzen, starker Hunger, Blässe, Schwäche, Erschöpfung, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, verminderte Aufmerksamkeit und Reaktionszeit, Depression, Verwirrtheit, Sprach-oder Sehstörungen, Zittern, Empfindungsstörungen, Schwindel und Hilflosigkeit. Die folgenden Anzeichen und Beschwerden können ebenfalls auftreten: Schwitzen, feuchtkalte Haut, Angst, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, hoher Blutdruck und plötzliche Schmerzen im Brustkorb, die in angrenzende Bereiche ausstrahlen können (Angina pectoris).

Wenn Ihr Blutzuckerspiegel weiter fällt, können Sie unter erheblicher Verwirrung (Delirium) leiden, Krampfanfälle entwickeln, die Selbstkontrolle verlieren, eine flache Atmung und verlangsamten Herzschlag zeigen, Sie können bewusstlos werden, was möglicherweise zum Koma führt. Die Anzeichen einer schweren Unterzuckerung können dem eines Schlaganfalls ähneln.

Die Anzeichen einer Unterzuckerung lassen sich in den meisten Fällen rasch beheben durch Aufnahme von Zucker z.B. in Form von Würfelzucker, süßem Saft, gesüßtem Tee. Aus diesem Grund sollten Sie stets Zucker (Traubenzucker, Würfelzucker) mit sich führen. Bitte beachten Sie, dass künstliche Süßstoffe keine Wirkung haben. Wenn die Zufuhr von Zucker keine Wirkung zeigt oder die Beschwerden zurückkehren suchen Sie Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Warnzeichen einer Unterzuckerung können fehlen oder sich langsam entwickeln, Sie bemerken nicht rechtzeitig, dass Ihr Blutzuckerspiegel abgefallen ist.

Dies ist möglich, wenn Sie ein älterer Patient sind, der bestimmte Medikamente einnimmt (z.B. solche, die auf das Zentralnervensystem wirken, und Betablocker). Ebenso kann dies auftreten, wenn bei Ihnen bestimmte hormonell bedingte Erkrankungen vorliegen (z.B. bestimmte Störungen der Schilddrüsenfunktion, Unterfunktion von Hirnanhangdrüse oder Nebennierenrinde).

Wenn Sie sich in Stresssituationen befinden (z.B. Unfälle, akute Operationen, Infektionen mit Fieber, etc.) kann Ihr Arzt Sie vorübergehend auf eine Insulin-Therapie umstellen.

Ein hoher Blutzucker (Hyperglykämie) kann auftreten, wenn Gliclazid den Blutzucker nicht ausreichend gesenkt hat, wenn Sie den vom Arzt vorgeschriebenen Behandlungsplan nicht eingehalten haben oder in besonderen Stresssituationen. Zeichen eines hohen Blutzuckers können unter anderem sein: Durst, häufiger Harndrang, Mundtrockenheit, trockene, juckende Haut, Hautinfektionen und verminderte Leistungsfähigkeit.

Nehmen Sie bei Auftreten dieser Zeichen Kontakt zu Ihrem Arzt oder Apotheker auf.

Wenn in Ihrer Familie bereits ein Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase(G6PD)-Mangel (Anomalie der roten Blutkörperchen) aufgetreten ist oder Sie wissen, dass Sie diese erbliche Erkrankung haben, kann es zu einer Senkung des Hämoglobinspiegels und zu einem Zerfall der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie) kommen. Wenden Sie sich vor Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Gliclazid-ratiopharm 30 mg darf nicht zur Behandlung von Diabetes bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingesetzt werden.

Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn dieses Arzneimittel gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet wird, kann die Wirksamkeit und Sicherheit von Gliclazid-ratiopharm 30 mg beeinflusst werden. Umgekehrt ist auch die Beeinflussung anderer Arzneimittel möglich, wenn sie gleichzeitig mit Gliclazid-ratiopharm 30 mg eingenommen werden.

Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann verstärkt werden und Anzeichen einer Unterzuckerung können auftreten, wenn eines der folgenden Arzneimittel eingenommen wird:

-    andere Arzneimittel zum Einnehmen zur Senkung eines hohen Blutzuckerspiegels (orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptor-Agonisten oder Insulin),

-    antibakteriell wirkende Arzneimittel (z.B. Sulfonamide, Clarithromycin),

-    Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzleistungsschwäche (Betablocker, ACE-Hemmer wie Captopril oder Enalapril),

-    Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Miconazol, Fluconazol),

-    Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen, Magen-oder Zwölffingerdarmgeschwüren (H₂-Rezeptoren-Antagonisten wie Ranitidin),

-    Arzneimittel zur Behandlung von Depression (Monoaminoxidasehemmer),

-    Arzneimittel gegen Schmerzen oder Rheuma (Ibuprofen, Phenylbutazon),

-    Arzneimittel, die Alkohol enthalten.

Die blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid kann abgeschwächt werden und erhöhte Blutzuckerspiegel können auftreten, wenn eines der folgenden Arzneimittel eingenommen wird:

-    Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des zentralen Nervensystems (Chlorpromazin),

-    entzündungshemmende Arzneimittel (Glucocortikoide),

-    Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Salbutamol, wenn es als Injektion verabreicht wird),

-    wehenhemmende Arzneimittel (Ritodrin und Terbutalin, verabreicht mittels Injektion)

-    Arzneimittel zur Behandlung von Brustbeschwerden, schweren Menstruationsblutungen und Endometriose (Danazol).

Gliclazid kann die Wirkung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Warfarin) verstärken.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme eines weiteren Arzneimittels beginnen. Bei einem Krankenhausaufenthalt informieren Sie das medizinische Personal, dass Sie Gliclazid-ratiopharm 30 mg einnehmen.

Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Gliclazid-ratiopharm 30 mg kann zusammen mit Nahrungsmitteln und nicht-alkoholischen Getränken eingenommen werden.

Vermeiden Sie Alkohol, da es die Kontrolle Ihres Diabetes in unvorhersehbarer Weise verändern und sogar zum Koma führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Gliclazid-ratiopharm 30 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie Ihren Arzt, damit er Ihnen eine geeignetere Behandlung verschreiben kann.

Während der Stillzeit darf Gliclazid-ratiopharm 30 mg nicht eingenommen werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre Konzentrations-bzw. Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig (Hypoglykämie) oder zu hoch (Hyperglykämie) ist, oder dadurch verursachte Sehstörungen bei Ihnen auftreten. Denken Sie daran, dass Sie sich und andere Personen gefährden könnten (z.B. beim Fahren eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen). Sie sollten mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob es für Sie ratsam ist ein Kraftfahrzeug zu führen, wenn bei Ihnen:

-    häufig eine Unterzuckerung auftritt,

-    wenige oder gar keine Warnzeichen einer Unterzuckerung auftreten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gliclazid-ratiopharm 30 mg

Gliclazid-ratiopharm 30 mg enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Gliclazid-ratiopharm 30 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg einzunehmen?

Dosierung

Nehmen Sie Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosierung von Gliclazid-ratiopharm 30 mg wird vom Arzt festgelegt und richtet sich nach Ihren Blutzucker- und eventuell Harnzuckerwerten. Durch die Änderung äußerer Umstände (z.B. Gewichtsreduktion, Änderung der Lebensweise, Stress) oder aber durch eine Besserung der Erkrankung kann eine Änderung der Gliclazid-Dosis erforderlich werden.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine Tablette einmal täglich.

Die übliche Dosis kann von einer bis zu maximal vier Tabletten als Einmaldosis zum Frühstück variieren. Dies hängt vom Ansprechen auf die Behandlung ab.

Kann der Blutzucker nicht zufriedenstellend eingestellt werden, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise, normalerweise im Abstand von mindestens vier Wochen, steigern.

Wenn eine Kombinationstherapie von Gliclazid-ratiopharm 30 mg mit Metformin, einem Alpha-Glukosidase-Hemmer, einem Thiazolidindion, einem Dipeptidyl-Peptidase-4-Hemmer, einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten oder Insulin begonnen wird, legt Ihr Arzt die angemessene Dosierung für jedes Arzneimittel individuell für Sie fest.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gliclazid-ratiopharm 30 mg zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser während des Frühstücks ein, am besten jeden Tag zur selben Zeit. Sie dürfen die Tabletten nicht zerkauen. Nach Einnahme Ihrer Tablette(n) müssen Sie stets eine Mahlzeit zu sich nehmen. Es ist wichtig, dass Sie keine Mahlzeit auslassen, wenn Sie mit Gliclazid-ratiopharm 30 mg behandelt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Gliclazid-ratiopharm 30 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viel Gliclazid eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Die Anzeichen einer Überdosierung entsprechen den in Abschnitt 2 beschriebenen Zeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie). Den Anzeichen kann durch sofortige Einnahme von Zucker (4 bis 6 Würfel) oder zuckerhaltiger Getränke, gefolgt von einer gehaltvollen Zwischen- oder Hauptmahlzeit, entgegengewirkt werden. Falls der Patient bewusstlos ist, informieren Sie umgehend einen Arzt und rufen Sie den Rettungsdienst an. Dies gilt auch bei versehentlicher Einnahme, wenn z.B. ein Kind das Arzneimittel eingenommen hat. Bewusstlose Patienten dürfen jedoch nicht mit Nahrung oder Getränken versorgt werden.

Sorgen Sie dafür, dass im Notfall eine vorinformierte Person einen Arzt benachrichtigen kann.

Wenn Sie die Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gliclazid-ratiopharm 30 mg abbrechen

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, sollten Sie sich bewusst sein, dass sich die gewünschte blutzuckersenkende Wirkung nicht einstellt. Sollte eine Änderung nötig sein, sprechen Sie zuvor unbedingt mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf ihrer Häufigkeit.

Häufig (kann bis zu 1 bis 10 Behandelte betreffen)

•    Unterzuckerung (Hypoglykämie). Beschwerden und Anzeichen siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. Unbehandelt können sich diese Beschwerden zu Benommenheit, Bewusstseinsverlust und möglicherweise Koma verschlimmern. Sollte eine Unterzuckerung sehr schwerwiegend oder langanhaltend sein, auch bei zeitweiliger Besserung durch Zuckeraufnahme, sollten Sie umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 bis 100 Behandelte betreffen):

•    Bauchschmerzen

•    Übelkeit

•    Erbrechen

•    Magenverstimmung

•    Durchfall

•    Verstopfung

Diese Nebenwirkungen können vermindert werden, wenn Gliciazid-ratiopharm 30 mg während einer

Mahlzeit eingenommen wird.

Selten (kann bis zu 1 bis 1.000 Behandelte betreffen):

•    Über eine Abnahme der Anzahl der Blutkörperchen (z. B. Blutplättchen, rote und weiße Blutkörperchen), was zu Blässe, verlängerter Blutungszeit, Blutergüssen, Halsschmerzen und

Fieber führen kann, wurde berichtet. Diese Beschwerden verschwinden normalerweise, wenn die Behandlung abgebrochen wird.

•    Hautreaktionen, wie Ausschlag, Rötungen, Juckreiz und Nesselsucht, Angioödem (schnelles Anschwellen des Gewebes, z. B. von Augenlidern, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, das zu Atembeschwerden führen kann) wurden gemeldet. Der Ausschlag kann sich zu ausgedehnter Blasenbildung und Abschälen der Haut ausweiten.

•    Auffällige Werte der Leberfunktion, gestörte Leberfunktion (was sich in Gelbfärbung der Haut und der Augen äußern kann). Sollte dies bei Ihnen auftreten, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

•    Ihr Sehvermögen kann kurzzeitig beeinträchtigt sein, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Diese Nebenwirkung ist auf Veränderungen des Blutzuckerspiegels zurückzuführen.

Diese Symptome verschwinden im Allgemeinen, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird.

Schwere Veränderungen hinsichtlich der Zahl der Blutkörperchen und allergische Entzündungen der Blutgefäßwände wurden bei anderen Sulfonylharnstoffen sehr selten beschrieben. Bei anderen Sulfonylharnstoffen wurden in seltenen Fällen Anzeichen und Beschwerden einer Leberfunktionsstörung (z.B. Gelbsucht) beobachtet, die meistens nach Absetzen der Sulfonylharnstoffe verschwanden, jedoch in Einzelfällen auch zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Gliclazid-ratiopharm 30 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verfalldatum

Sie dürfen Gliclazid-ratiopharm 30 mg nach dem auf der Blisterpackung, dem Tablettenbehältnis und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gliclazid-ratiopharm 30 mg enthält

-    Der Wirkstoff ist: Gliclazid.

Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg Gliclazid.

-    Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Calciumcarbonat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)[pflanzlich].

Wie Gliclazid-ratiopharm 30 mg aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind weiß, oval und bikonvex.

Gliclazid-ratiopharm 30 mg ist in Blisterpackungen (10 Tabletten je Blisterpackung) zu 30 bzw. 120 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Vereinigtes Königreich	Edicil MR 30 mg tablets
Österreich	Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Frankreich	Gliclazide ratiopharm 30 mg, comprime aliberation modifiee
Portugal	Glicazida ratiopharm

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Versionscode: Z01