Glimepiride Accord 2 Mg Tabletten

Document: 18.12.2010 Gebrauchsinformation (deutsch) change

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Glimepiride Accord 2 mg Tabletten

Wirkstoff: Glimepirid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Glimepiride Accord Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Glimepiride Accord Tabletten beachten?

Wie sind Glimepiride Accord Tabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Glimepiride Accord Tabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was SIND GLIMEPIRIDE ACCORD Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Glimepiride Accord Tabletten gehören zu der Gruppe blutzuckersenkender Arzneimittel, die zur Behandlung einer Zuckerkrankheit (Diabetes, eine Erkrankung, bei der der Körper nicht genug Insulin zur Regelung des Blutzuckerspiegels produziert) angewendet werden. Glimepirid wird zur Behandlung einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit( nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus, Type 2) eingesetzt.

Diese Form der Zuckerkranheit kann manchmal alleine durch eine gute Diät, sportliche Aktivität und Gewichtsabnahme reguliert werden. In Fällen in denen das nicht möglich ist, wird zusätzlich Glimepirid angewendet.

Glimepirid regt Ihre Bauchspeicheldrüse zur verstärkten Ausschüttung von Insulin an, was zur Senkung des Blutzuckerspiegels beiträgt. Glimepiride kann mit oder ohne Insulin angewendet werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von GLIMEPIRIDE ACCORD Tabletten beachten?

Glimepiride Accord Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Glimepirid oder einen der sonstigen Bestandteile von Glimepirid Tabletten oder Arzneimittel aus der Kategorie der Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide sind.
Wenn Sie eine insulinpflichtige Zuckerkrankheit (Typ 1 Diabetes) haben. (Jugenddiabetes, die auftritt wenn die Bauchspeicheldrüse zu wenig Insulin produziert um den Blutzuckerspiegel entsprechend zu regulieren)
Wenn Sie ein diabetisches Koma gehabt haben (Koma oder Bewusstlosigkeit als Folge von Komplikationen der Diabetes)
Wenn Sie Ketoazidose haben (eine ernsthafte Komplikation der Zuckerkrankheit mit hohem Blutzuckerspiegeln, die zu Bewusstlosigkeit führen kann oder sogar tödlich enden kann)
Wenn Sie eine schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben, ist eine Umstellung auf Insulin erforderlich.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Glimepiride Accord Tabletten:

Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihren Blutzuckerspiegel überwachen möchte, da die Behandlung mit Glimepirid zu niedrigem Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) führen kann. Eine Unterzuckerung kann auftreten wenn Sie:

Mahlzeiten auslassen oder verspätet zu sich nehmen oder Ihre Diät ändern
mehr Glimepirid einnehmen als erforderlich
Alkohol zu sich nehmen, insbesondere wenn Sie gleichzeitig Mahlzeiten auslassen
sich intensiv körperlich betätigen oder nach längerer sportlicher Aktivität oder wenn Sie mehr als normal arbeiten
eine Nierenerkrankung oder andere Krankheiten haben (wie Schilddrüsenerkrankungen oder bestimmte Hormonstörungen).

Sie sich von einer Verletzung, Operation, Infektion mit Fieber oder einer anderen Form von Stress erholen, da eine vorübergehende Änderung der Behandlung erforderlich sein kann.
Sie Probleme mit Ihrer Leber oder Ihren Nieren haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Glimepirid Tabletten einnehmen, wenn sie sich nicht sicher sind, ob eines von diesen auf Sie zutrifft.

Mögliche Anzeichen eines niedrigen Blutzuckers sind Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggression, Konzentrationsstörungen, Depression, Verwirrtheit, Sprach- oder Sehstörungen, Zittern, Teillähmungen, Schwindel, Hilflosigkeit, Verlust der Selbstbeherrschung, Delirium, Krämpfe, Bewusstlosigkeit einschließlich Koma, flache Atmung und langsamer Herzschlag.

Es kann auch sein, dass Sie schwitzen, dass Ihre Haut feuchtkalt und Ihr Herzschlag schnell oder unregelmäßig ist, dass sie Angstgefühle, erhöhten Blutdruck und Brustschmerzen haben.

In den meisten Fällen lassen sich die Anzeichen einer Unterzuckerung sehr schnell beheben, wenn sie Zucker (Saccharose) zu sich nehmen. Süßstoff hat keine Wirkung.

Wenn diese Anzeichen schwerwiegend oder anhaltend sind, sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren. Es kann sein, dass Ihr Arzt vorübergehend Ihre Behandlung unterbrechen und Sie auf Insulin umstellen muss.

Vorsicht ist geboten wenn bei Ihnen eine besondere Erkrankung der roten Blutkörperchen, ein sog. Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel , vorliegt, da die Therapie mit Glimepirid bei Ihnen eine Schädigung der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie) auslösen kann. Zu den Symptomen der hämolytischen Anämie gehören ungewöhnliche Blässe der Haut, Fieber, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit sowie erhöhte Herzfrequenz.

Bei Einnahme von Glimepiride Accord Tabletten mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die folgenden Arzneimittel können verursachen, dass Ihr Blutzuckerspiegel sinkt (Hypoglykämie):

entzündungshemmende Medikamente (Phenylbutazon, Azapropazon und Oxyphenbutazon, Salicylate und p-Aminosalicylsäure)
blutzuckersenkende Arzneimittel (orale Antidiabetika, Insulin und Metformin)
anabole Steroide und männliche Geschlechtshormone
Medikamente zur Verzögerung der Blutgerinnung (Cumarin Antikoagulationsmittel)
Fenfluramin ein Gewicht reduzierendes Arzneimittel
Medikamente, die hohe Blutfettwerte reduzieren (Fibrate)
Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und gewissen Herzerkrankungen (ACE-Hemmer)
Arzneimittel zur Behandlung von Depression (Fluoxetin, MAO-Hemmer)
Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Sulfinpyrazon, Allopurinol)
Probenezid – ein Medikament zur Behandlung von Gicht und um Nierenprobleme zu vermeiden, die mit machen HIV-Therapien assoziiert werden.
Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (Cyclophosphamid, Trophosphamid und Iphosphamid)
Arzneimittel zur Behandlung von Bakterien- und Pilzinfektionen (Chloramphenicol, Miconazol, Fluconazol)
Tritoqualin – ein Medikament zur Behandlung von bestimmten Allergien wie Heuschnupfen
Pentoxifyllin – ein Medikament zur Behandlung von Kreislaufbeschwerden

Die folgenden Arzneimittel können verursachen, dass Ihr Blutzuckerspiegel steigt (Hyperglykämie):

Östrogene und Progestagene (Antibabypille oder Hormonersatztherapie (HET))
Gewisse Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck (Saluretika und Thiazid-Diuretika)
Mittel, zur Anregung der Schilddrüse
Glucocorticoide – zur Behandlung von Allergien und Entzündungen
Phenothiazinderivate (Chlorpromazin) – zur Behandlung von psychischen Störungen (z. B. Halluzinationen)
Adrenalin und Sympathicomimetica – zur Behandlung von schwerwiegenden allergischen Reaktionen
Nicotinsäure (hohe Dosen) und Nicotinsäurederivate – um hohe Blutfettwerte zu reduzieren
Abführmittel (Langzeitgebrauch sollte vermieden werden)
Medikamente zur Behandlung von epileptischen Anfällen (Phenytoin)
Diazoxide – zur Behandlung von extrem erhöhtem Blutdruck oder bei langfristigem niedrigen Blutzucker
Glucagon – zur Behandlung von schwerwiegendem niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)
Barbiturate – zur Behandlung von Nervosität und Schlafstörungen
Rifampicin – zur Behandlung von Tuberkulose
Acetazolamid – zur Behandlung bei erhöhter Druck im Auge, was zu einem allmählichen Verlust des Sehvermögens führen kann (Glaukom)

Die folgenden Arzneimittel können verursachen, dass Ihr Blutzuckerspiegel entweder steigt oder sinkt:

Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder andere Medikamente für das Herz wie Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin. Diese können auch die Anzeichen einer Unterzuckerung verbergen, so dass bei der Einnahme dieser Medikamente besondere Vorsicht erforderlich ist.
Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren wie Cimetidin und ähnliche Medikamente
Alkohol

Wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (wie Warfarin oder ähnliche Medikamente) einnehmen, kann Glimepirid deren Wirkungen entweder verstärken oder abschwächen.

Bei Einnahme von Glimepiride Accord Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Glimepiride Accord Tabletten sollten kurz vor oder zusammen mit der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden. Die Tablette(n) sollte(n) ganz mit ausreichend Wasser geschluckt werden. Alkohol kann die Blutzucker erniedrigende Wirkung von Glimepiride Accord Tabletten auf unberechenbare Weise verstärken oder vermindern. Fragen Sie ihren Arzt um Rat wie viel Sie trinken dürfen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Glimepirid darf nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden. Im Fall einer Behandlung mit Glimepirid sollte sobald wie möglich eine Umstellung auf Insulintherapie erfolgen, wenn die Patientin plant schwanger zu werden oder wenn eine Schwangerschaft entdeckt wird.

Fragen Sie vor der Einnahmen aller Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Ein niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) oder hoher Blutzucker (Hyperglykämie) können Ihre Fähigkeit zum Fahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie vorhaben zu fahren oder Maschinen zu betätigen, sollten Sie Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Unterzuckerung treffen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker zuvor um Rat, wenn bei Ihnen nur wenige Warnzeichen einer Unterzuckerung auftreten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Glimepiride Accord Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Glimepiride Accord Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie SIND GLIMEPIRIDE ACCORD TABLETTEN einzunehmen?

Nehmen Sie Glimepiride Accord Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis 1 mg Glimepirid am Tag. Wenn gute Kontrolle erzielt wird, sollte diese Dosis als Erhaltungstherapie genommen werden. In Abhängigkeit von den Blutzuckerwerten sollte die Dosis stufenweise nach jeweils 1 bis 2 Wochen zwischen jedem Schritt auf 2, 3, oder 4 mg pro Tag erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis ist 6 mg Glimepirid pro Tag.

Sie sollten die Tablette(n) ganz mit ausreichend Wasser schlucken.
Achten Sie darauf, alle Empfehlungen Ihres Arztes oder Diätberaters bezüglich sportlicher Betätigung und Diät zu befolgen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Gewicht verändert oder wenn Sie Ihre Lebensweise ändern, so dass gegebenenfalls die Dosis angepasst werden kann.
Nehmen Sie die Glimepiride Accord Tabletten kurz vor oder zusammen mit der ersten Mahlzeit des Tages (normalerweise Frühstück).

Wenn Sie eine größere Menge Glimepiride Accord Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Glimepiride Accord Tabletten eingenommen haben, kann eine Unterzuckerung auftreten. Die Anzeichen einer Unterzuckerung sind Unruhe, Zittern, Sehstörungen, Koordinationsschwierigkeiten, Schläfrigkeit, Koma und Krämpfe. Falls Sie, oder jemand, den Sie kennen aus Versehen sehr viel mehr als die angegebene Dosis eingenommen hat (eine Überdosis), sollten Sie sofort einen Arzt rufen oder zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses gehen. Denken Sie daran, alle restlichen Tabletten und die Packung mitzunehmen, so dass der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Glimepiride Accord Tabletten vergessen haben

Falls Sie vergessen haben ihr Medikament einzunehmen, nehmen Sie es sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast die Zeit für Ihre nächste Dosis ist, dann lassen Sie die versäumte Dosis aus und fahren mit Ihrem normalen Dosisplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Glimepiride Accord Tabletten abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht frühzeitig ab weil Ihre Symptome sich verbessert haben. Nehmen Sie Glimepiride Accord Tabletten weiterhin ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produktes haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Glimepirid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind wichtig und erfordern sofortige Maßnahmen wenn sie auftreten. Sie sollten die Einnahme von Glimepirid abbrechen und sofort Ihren Arzt informieren, wenn die folgenden Anzeichen auftreten:

Sehr seltene Nebenwirkungen, die weniger als 1 in 10.000 Personen beeinträchtigen:

eine plötzliche allergische Reaktion mit Kurzatmigkeit, Ausschlag, Kurzatmigkeit und Blutdruckabfall

Andere mögliche Nebenwirkungen von Glimepirid:

Ungewöhnliche Nebenwirkungen (Beeinträchtigung von weniger als 1 in 100 Personen und mehr als 1 in 1.000 Personen):

Vorübergehende Sehstörungen können auf Grund von Änderungen des Blutzuckerspiegels (besonders zu Beginn der Behandlung) auftreten

Seltene Nebenwirkungen (Beeinträchtigung von mehr als 1 in 10.000 Personen und weniger als 1 in 1.000 Personen):

stärkere Neigung als sonst zu Blutungen und Blutergüssen

häufige Infektionen mit Anzeichen wie Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund

Blutarmut (Anämie), die Kurzatmigkeit verursacht oder Blässe

niedriger Blutzucker (ein „Hypo"), der die folgenden Anzeichen verursacht: Unruhe, Zittern, Sehstörungen, Koordinationsschwierigkeiten, Schläfrigkeit, Koma und Krämpfe

Änderungen in den Blutuntersuchungsergebnissen der Leberfunktion

Sehr seltene Nebenwirkungen (Beeinträchtigung von weniger als 1 in 10.000 Personen):

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchblähung, Bauchbeschwerden und Bauchschmerzen

Leberkrankheit, die Appetitverlust verursacht, gelbliche Verfärbung der Haut und der Augen sowie dunkel gefärbter Urin

Hautausschlag, Jucken, Hautquaddeln und erhöhte Lichtempfindlichkeit

niedriger Natriumspiegel im Blut

Wenn eine Untersuchung Ihres Blutes durchgeführt wird, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, dass Sie Glimepirid einnehmen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. Wie SIND GLIMEPIRIDE ACCORD TABLETTEN aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren. Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton (Verwendbar bis) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was Glimepiride Accord Tabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist Glimepirid.

Jede Tablette enthält 2 mg Glimepirid

Die sonstigen Bestandteile sind:

Laktose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Farbstoff:

Eisen(III)hydroxid-oxid x 2H20 (E172) und Indigokarmin, Aluminiumsalz

Wie Glimepiride Accord Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:

Glimepiride Accord 2 mg Tabletten: Grün gefärbte ovale, unbeschichtete Tabletten mit Bruchkerbe auf der einen und glatt auf der anderen Seite.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Glimepiride Accord Tabletten sind in Blisterpackungen von 10, 30, 60, 120 und 180 Tabletten lieferbar.

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF, Vereinigtes Königreich

Hersteller