0915-ZGR003b

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Glucobay 50 und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Glucobay 50 beachten?

3. Wie ist Glucobay 50 einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Glucobay 50 aufzubewahren?

Glucobay 50

Tabletten

Wirkstoff:Acarbose

- 1 Tablette enthält 50 mg Acarbose.

- Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Maisstärke.

Glucobay 50 ist in Originalpackungen mit 120 Tabletten erhältlich.

Import, Umpackung und Vertrieb: Hersteller:

Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Bayer AG-Leverkusen

Am Gänslehen 4 - 6

83451 Piding

Tel.: 08651/704-0

1. Was ist Glucobay 50 und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Glucobay 50 wird auf biologischem Wege gewonnen. Hauptwirkungsort von Glucobay 50 ist der Dünndarm. Der Wirkstoff wird vom Körper praktisch nicht aufgenommen. Glucobay 50 verzögert die Verdauung von Kohlenhydraten. Dadurch wird der aus Kohlenhydraten stammende Traubenzucker langsamer frei und wird entsprechend langsamer ins Blut aufgenommen. Auf diese Weise vermindert Glucobay 50 den Blutzuckeranstieg nach den Mahlzeiten. Durch die ausgleichende Wirkung auf die Zuckeraufnahme aus dem Darm werden die Blutzuckerschwankungen im Tagesverlauf geringer und der Blutzuckerspiegel sinkt (Antidiabetikum zur Einnahme; Alpha-Glucosidase-Hemmer).

Anwendungsgebiete

Als Zusatzbehandlung bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) in Verbindung mit Diät.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Glucobay 50 beachten?

Glucobay 50 darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Acarbose und/oder einem der sonstigen Bestandteile von Glugobay 50 sind,

- bei chronischen Darmerkrankungen, die mit deutlichen Verdauungsstörungen und Störungen der Aufnahme von Nahrungsbestandteilen in das Blut (Resorptionsstörungen) einhergehen,

- bei Zuständen, die sich durch eine vermehrte Gasbildung im Darm verschlechtern können (z.B. Zwerchfellhochstand durch geblähte Därme [Roemheldscher Symptomenkomplex], größere Leisten- und Zwerchfellbrüche, Verengungen und Geschwüre des Darms),

- bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance kleiner als 25 ml/min).

Kinder und Jugendliche

Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen über Wirkung und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen vorliegen, sollte Glucobay 50 nicht von Patienten unter 18 Jahren eingenommen werden.

Schwangerschaft

Sie sollen Glucobay 50 während der gesamten Schwangerschaft nicht einnehmen, da keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen.

Stillzeit

Aus grundsätzlichen Erwägungen wird ebenfalls empfohlen, Glucobay 50 während der Stillzeit nicht einzunehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Glucobay 50 ist erforderlich,

- in den ersten 6-12 Monaten der Behandlung.

In Einzelfällen kann die Anwendung von Glucobay 50 zu einem Anstieg der Leberenzyme im Blut führen, ohne dass Sie Beschwerden haben. Daher wird Ihr Arzt in den ersten 6-12 Monaten der Behandlung eine regelmäßige Kontrolle Ihrer Leberenzyme erwägen. In den beschriebenen Fällen ging der Anstieg der Leberenzyme nach Absetzen von Glucobay 50 zurück (siehe auch „Nebenwirkungen“).

- wenn Sie bei sich akute Unterzuckerungserscheinungen (wie schneller Puls, Schwitzen, Zittern) feststellen. Nehmen Sie zur Abhilfe unbedingtTraubenzucker, nichtHaushaltszucker (Rohrzucker) ein (siehe auch „Wechselwirkungen“).

Auch wenn Sie Glucobay 50 einnehmen, sollten Sie die verschriebene Diät genau einhalten.

Bitte lassen Sie in Ihrem Diabetikerausweis eintragen, dass Sie Glucobay 50 einnehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Wenn Sie außer mit Glucobay 50 nur mit Diät behandelt werden, sind akute Unterzuckerungserscheinungen (Hypoglykämien) nicht zu erwarten. Wenn Glucobay 50 zusätzlich zu einer blutzuckersenkenden Behandlung mit Sulfonylharnstoff- bzw. Metformin-haltigen Tabletten oder mit Insulin verschrieben wird, muss bei zu starkem Absinken der Blutzuckerwerte in den hypoglykämischen Bereich (Unterzuckerung) die Sulfonylharnstoff- bzw. Metformin- oder die Insulindosis entsprechend verringert werden. In Einzelfällen kann es aufgrund der Unterzuckerung zum Schock kommen. Sollte eine akute Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten, denken Sie daran, dass Haushaltszucker (Rohrzucker) während einer Behandlung mit Glucobay 50 langsamer verdaut und aufgenommen wird. Eine Unterzuckerung kann deshalb nur mit Traubenzucker schnell behoben werden, nicht mit Haushaltszucker (Rohrzucker).

Im Einzelfall kann Acarbose die Bioverfügbarkeit von Digoxin (Wirkstoff vor allem zur Behandlung der Herzleistungsschwäche) beeinflussen, so dass eine Dosisanpassung von Digoxin erforderlich sein kann.

Wegen einer möglichen Abschwächung der Wirkung von Glucobay 50 sollten Sie die gleichzeitige Einnahme mit folgenden Arzneimitteln vermeiden:

- Colestyramin (Mittel gegen einen zu hohen Blutfettspiegel),

- Kohlepräparate und andere Darmadsorbenzien,

- verdauungsfördernde Mittel (Verdauungsenzympräparate).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Glucobay 50 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Haushaltszucker (Rohrzucker) und haushaltszuckerhaltige Nahrungsmittel können während der Behandlung mit Glucobay 50 leicht zu stärkeren Darmbeschwerden und auch zu Durchfall führen (siehe „Nebenwirkungen“).

3. Wie ist Glucobay 50 einzunehmen?

Nehmen Sie Glucobay 50 immer genau nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die erforderliche Dosis wird von Ihrem behandelnden Arzt entsprechend Ihren persönlichen Erfordernissen ermittelt, da Glucobay 50 von Fall zu Fall unterschiedlich wirkt und vertragen wird. Die Therapie kann begonnen werden mit:

3 x täglich 1 Tablette Glucobay 50 (entsprechend 150 mg Acarbose pro Tag).

Zur Verminderung von Magen-Darm-Beschwerden hat es sich bei einigen Patienten bewährt, die Behandlung einschleichend zu beginnen mit:

1 bis 2 x täglich 1 Tablette Glucobay 50 (entsprechend 50 bis 100 mg Acarbose pro Tag).

Je nach Blutzuckerwert wird Ihr Arzt anschließend die Dosis stufenweise, und bei unzureichender Wirksamkeit auch im späteren Behandlungsverlauf, erhöhen bis zu:

3 x täglich 2 Tabletten Glucobay 50 (entsprechend 300 mg Acarbose pro Tag).

Es stehen auch Tabletten mit einem Wirkstoffgehalt von 100 mg zur Verfügung.

Wenn trotz genauer Diätbefolgung störende Beschwerden (siehe „Nebenwirkungen“) eintreten, sollte Ihr Arzt die Dosis nicht weiter steigern, sondern gegebenenfalls etwas verringern.

Wie und wann sollten Sie Glucobay 50 einnehmen?

Die maximale Wirkung wird nur dann erzielt, wenn Glucobay 50 zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen wird.

Nehmen Sie deshalb die Tabletten unmittelbar vor den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit oder mit dem ersten Bissen der Mahlzeit ein.

Hinweis:

Wenn Ihr Arzt zusätzlich zu Glucobay 50 noch andere Medikamente gegen Ihre Zuckerkrankheit verordnet hat, müssen Sie diese ebenfalls nehmen. Sie sollten auf keinen Fall irgendein Medikament eigenmächtig absetzen oder die vorgeschriebene Dosierung von sich aus ändern.

Wie lange sollten Sie Glucobay 50 einnehmen?

Über die Dauer der Einnahme entscheidet Ihr behandelnder Arzt. Sie richtet sich nach Schwere und Verlauf Ihrer Erkrankung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Glucobay 50 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Glucobay 50 eingenommen haben, als Sie sollten:

Als Folge einer Überdosierung können für den Fall, dass Glucobay 50 zusammen mit kohlenhydrathaltigen Getränken und/oder Mahlzeiten eingenommen wird, starke Blähungen und Durchfälle auftreten. Bei Überdosierung ohne jegliche Nahrungszufuhr sind übermäßige Magen-Darm-Beschwerden nicht zu erwarten.

Sollten Sie Glucobay 50 überdosiert haben, verzichten Sie in jedem Fall für die nächsten 4-6 Stunden auf kohlenhydrathaltige Getränke und Mahlzeiten.

Wenn Sie die Einnahme von Glucobay 50 vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Glucobay 50 abgebrochen wird:

Falls bei Ihnen z.B. Nebenwirkungen aufgetreten sind und Sie eigenmächtig die Behandlung mit Glucobay 50 unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, sprechen Sie vorher auf jeden Fall mit Ihrem Arzt. Wenn Sie Glucobay 50 eigenmächtig absetzen, kann es zu einem deutlichen Anstieg des Blutzuckerspiegels kommen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Glucobay 50 Nebenwirkungen haben. Insbesondere, wenn Sie Ihre vorgeschriebene Diät für Zuckerkranke nicht einhalten, können diese Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Wenn bei Ihnen starke Schmerzen auftreten, obwohl Sie die verordnete Diät streng einhalten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. In diesem Fall muss die Dosis vorübergehend oder dauerhaft verringert werden.

Die Magen-Darm-Beschwerden können schwerwiegend und ausgeprägt sein. Suchen Sie in diesen Fällen bitte Ihren Arzt auf, gegebenenfalls ist die Behandlung mit Glucobay 50 abzusetzen.

Die Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:

Sehr häufig: > 10 %

Häufig: > 1 % bis <10 %

Gelegentlich: > 0,1 % bis < 1 %

Selten: > 0,01 % bis <0,1 %

Sehr selten: <0,01 %

Sehr häufig: Blähungen, Darmgeräusche,

häufig: Durchfall, Bauchschmerzen,

gelegentlich: Übelkeit,

selten: Anstieg der Leberenzyme,

sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Rötung, Hautausschlag und Nesselsucht), Ödeme (Wasseransammlungen vor allem in den Beinen), Verstopfung, unvollständiger Darmverschluss (Subileus), vollständiger Darmverschluss (Ileus), Entzündungen der Leber (Hepatitis) und/oder Gelbsucht. In Japan wurden Einzelfälle von plötzlichem Leberversagen berichtet, dabei ist der Zusammenhang mit der Einnahme von Acarbose nicht gesichert.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Glucobay 50 aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nehmen Sie die Tabletten erst unmittelbar vor dem Gebrauch aus der Folie.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information:

Juni 2002

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Diese Packung wurde von der Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH,

83451 Piding, importiert. Der Beipackzettel wurde ebenfalls von der

Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH gedruckt und hinzugefügt.

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