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Glucose-Lösung 10 % Bc

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Glucose-Lösung 10 % BC


Infusionslösung


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Glucose-Lösung 10 % und wofür wird sie angewendet?

Was muss vor der Anwendung von Glucose-Lösung 10 % beachtet werden?

Wie ist Glucose-Lösung 10 % anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Glucose-Lösung 10 % aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Glucose-Lösung 10 % und wofür wird sie angewendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Glucose-Lösung 10 % ist eine elektrolytfreie Kohlenhydratlösung.


Anwendungsgebiete


2. Was muss vor der Anwendung von Glucose-Lösung 10 % beachtet werden?

Glucose-Lösung 10 % darf nicht angewendet werden

Aus der mit der Glucosezufuhr verbundenen Flüssigkeitsaufnahme können weitere

Gegenanzeigen resultieren. Hierzu zählen:



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Glucose-Lösung 10 % ist erforderlich,

bei erhöhter Serumosmolarität, insbesondere bei Verwendung hoch konzentrierter Lösungen und zügiger Infusionsgeschwindigkeit.

Da glucosehaltige Infusionslösungen häufig in Stressstoffwechselsituationen (Postagressionsstoffwechsel) mit bekannter eingeschränkter Glucoseverwertung angewendet werden, sind – in Abhängigkeit von Stoffwechselzustand und applizierter Menge - häufige Kontrollen der Blutglucosekonzentration notwendig.


Darüber hinaus sind, bedingt durch die gegenseitige Beeinflussung, ggf. Kontrollen des Flüssigkeits-, Elektrolyt- und Säure-Basen-Status erforderlich.

Aufgrund des Energiegehaltes bei Applikation einer kaliumfreien Lösung ist eine regelmäßige Kontrolle des Kaliumspiegels zu empfehlen.


Es ist zu beachten, dass die vorgegebene Lösung nur einen Baustein für die parenterale Ernährung darstellt. Für eine vollständige parenterale Ernährung ist die gleichzeitige Substitution mit Proteinbausteinen, Elektrolyten, essentiellen Fettsäuren, Vitaminen und Spurenelementen erforderlich.


Bei Anwendung von Glucose-Lösung 10 % mit anderen Arzneimitteln

Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln kann der saure pH-Wert der Glucoselösung u. a. zu Ausfällungen in der Mischung führen.


Erythrozytenkonzentrate dürfen nicht in Glucose-Lösungen aufgeschwemmt werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.


Glucose-Lösungen dürfen nicht im selben System wie Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Glucoselösungen werden in der Schwangerschaft häufig für die Kalorienzufuhr sowie als Trägersubstanz für andere Arzneimittel (insbesondere Oxytocin) verwendet.

Es gibt keine Anzeichen dafür, dass es durch die Anwendung von Glucose Infusionslösung während der Schwangerschaft, Wehen oder Stillzeit zu schädlichen Wirkungen auf das Kind kommt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Be­einträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie ist Glucose-Lösung 10 % anzuwenden?



Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an.

Dosierung

Die Dosierung richtet sich nach dem Bedarf an Glucose und Flüssigkeit.


Erwachsene:

Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag sollte beim Erwachsenen im Rahmen einer parenteralen Ernährung nur in Ausnahmefällen überschritten werden. Für die Dosierung von Glucose gelten folgende Richtwerte:


Maximale Infusionsgeschwindigkeit:

Bis zu 2,5 ml Infusionslösung

(entsprechend bis zu 0,25 g Glucose)/kg Körpergewicht/Stunde.


Maximale Tagesdosis:

Bis zu 60 ml Infusionslösung

(entsprechend bis zu 6 g Glucose)/ kg Körpergewicht.


Unter veränderten Stoffwechselbedingungen (z. B. Postaggressionsstoffwechsel, hypoxische Zustände, Organinsuffizienz) kann die oxidative Verstoffwechselung eingeschränkt sein. Daher ist die Zufuhr ggf. auf 3 g Glucose/kg Körpergewicht/Tag zu begrenzen.


Art der Anwendung


Zur intravenösen Infusion.


Dauer der Anwendung


Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge Glucose-Lösung 10 % angewendet wurde, als vorgesehen


Überdosierung kann zu Hyperglykämie, Glucosurie, Hyperosmolarität , hyperglykämischem, hyperosmolarem Koma, Überwässerung und Elektrolytstörungen führen. Die primäre Therapie der Störungen besteht in einer Reduktion der Glucosezufuhr. Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels und des Elektrolythaushaltes können mit Insulingabe und Elektrolytzufuhr behandelt werden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei Beachtung der Gegenanzeigen, Dosierungsempfehlungen und Hinweise sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.


Wenn Sie dennoch unerwünschte Wirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt mit.


5. Wie ist Glucose-Lösung 10 % aufzubewahren?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Bitte verwenden Sie Glucose-Lösung 10 % BC nicht, wenn Sie Folgendes bemerken:

Reste sind zu verwerfen.


6. Weitere Informationen


Was Glucose-Lösung 10 % BC enthält

Der Wirkstoff ist Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.).

1000 ml Infusionslösung enthalten 110,0 g Glucose-Monohydrat (entsprechend 100,0 g wasserfreie Glucose).


Sonstiger Bestandteil:

Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml


Theoretische Osmolarität: 555 mosm/l

Energiegehalt: 1700 kJ/l 400 kcal/l

pH-Wert: 3,2 - 6,5

Titrationsazidität bis pH 7,4: < 0,4 mmol/l


Wie Glucose-Lösung 10 % BC aussieht und Inhalt der Packung


Klare, von Schwebestoffen praktisch freie, farblose bis schwach gelbliche Lösung.


Packungen mit 10 Infusionsflaschen à500 ml Plastik (N3)


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Deutschland

Telefon: (030) 6707-0 (Zentrale)

Telefax: (030) 6707-2120


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: November 2008


Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Weitere Informationen: siehe Fachinformation.



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Glucose-Lösung 10 % BC_GI_11/2008 Seite 7 von 7 20.11.2008