Glycerosteril 10%
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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
Glycerosteril 10 %
Zusammensetzung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Glycerol 100,0 g
Glucose-Monohydrat 27,5 g
= wasserfreie Glucose 25,0 g
Natriumchlorid 4,5 g
Elektrolyte:
Na+ 77 mmol/l
Cl- 77 mmol/l
Sonstige Bestandteile:
Salzsäure
Wasser für Injektionszwecke
pH-Wert 3,5 - 5,5
Titrationsacidität < 1,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität 1379 mosm/l
Darreichungsformen und Inhalt
Infusionslösung; Glasflasche mit 500 ml Inhalt
Stoff- oder Indikationsgruppe
Infusions- und Standardinjektionslösungen
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v.d.H.
Tel.: 06172 / 686 - 0
Name und Anschrift des Herstellers:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v. d. H.
Tel.: 06172 / 686 - 0
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstr. 36
A-8055 Graz
Anwendungsgebiete
Behandlung des Hirnödems.
Gegenanzeigen
Hyperosmolares Koma, hämolytische Anämien bei herabgesetzter osmotischer Resistenz der roten Blutkörperchen (Erythrozyten), dekompensierte Herzinsuffizienz, eingeschränkte Nierenfunktion (Oligo-, Anurie), Lungenödem, allgemeine Flüssigkeitsverluste (Dehydratationszustände).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Kontrollen des Serumionogramms und der Wasserbilanz sind erforderlich.
Die Plasmaosmolalität muss kontrolliert werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet,
maximale Infusionsgeschwindigkeit:
1,78 ml/kg KG und Stunde
= 125 ml/Stunde bei 70 kg KG.
Maximale Tagesdosis:
7,14 ml/kg KG
= 500 ml bei 70 kg KG.
Zur zentralvenösen Infusion (aufgrund der hohen Osmolarität der Lösung).
Glycerosteril 10 % wird angewendet, solange es die Behandlung erfordert, jedoch nicht länger als 14 Tage.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Bei versehentlicher Überdosierung Absetzen der Infusion, Zufuhr von freiem Wasser, z. B. 5 %-ige Glucoselösung, und ggf. Gabe von Diuretika unter ständiger Kontrolle von Nierenfunktion, Laborwerten und Volumenstatus.
Nebenwirkungen
Nach Infusion von 10 %-igen Glycerollösungen wurden in Einzelfällen, insbesondere bei hoher Infusionsgeschwindigkeit, Hämolyse, Hämoglobinurie und Nierenversagen berichtet. Bei schneller Infusion ist das Auftreten von Hyperglykämie und Hyperosmolarität möglich, schnelle Infusion und Applikation großer Mengen von Glycerosteril 10 % können zu einer akuten Volumenüberlastung des kardiozirkulatorischen Systems führen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen an sich bemerken, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Verfalldatum ist auf dieser Flasche aufgedruckt. Verwenden Sie Glycerosteril 10 % nicht mehr nach diesem Datum!
Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt.
Stand der Information
März 2008