Vorgesehener Wortlaut für Gebrauchsinformation

Glycilax^® für Kinder, Zäpfchen

Mat-Nr.: PB1620101 Seite 7 von 8

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinfor­mation sorg­fältig durch, denn sie enthält wichtige In­formationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei­bung erhält­lich. Um einen bestmöglichen Behandlungser­folg zu erzielen, muss Glycilax^® für Kinder jedoch vorschriftsmäßig an­gewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder die Beschwerden andauern, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Glycilax^® für Kinder

Zäpfchen

Wirkstoff: Glycerol 85 %

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Glycerol.

1 Zäpfchen enthält 0,75 g Glycerol 85 %.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Leichtes basisches Magnesiumcarbonat, Hartfett, gebleichtes Wachs, Cetomacrogol 1000.

Glycilax^® für Kinder ist in Packungen mit 6 Zäpfchen (N1) und 12 Zäpfchen (N2) erhältlich.

1. Was ist GLYCILAX^® FÜR KINDER und wofür wird es angewendet?

1.1 Glycilax^® für Kinder gehört zur Gruppe der Laxantien (Mittel gegen Verstopfung).

1.2 von:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstraße 3

61138 Niederdorfelden

Tel.: 06101/539-300

Fax: 06101/539-315

Internet: www.engelhard-am.de

E-mail: info@engelhard-am.de

1.3 Glycilax^® für Kinder wird angewendet
bei Verstopfung und schmerzhafter Stuhlentleerung.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von GLYCILAX^® FÜR KINDER beachten?

2.1 Glycilax^® für Kinder darf nicht angewendet werden

• wenn ein Darmverschluss vorliegt;

• wenn Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen einen der Inhaltsstoffe von Glycilax^® für Kinder reagiert.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Glycilax^® für Kinder ist erforderlich

Verkehrstüchtigkeit und Reaktionsvermögen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Weitere Hinweise zur Anwendung von Glycilax^® für Kinder

Eine Verstopfung kann die Folge falscher Ernährungs- oder Lebensgewohnheiten sein (z.B. zu wenig Bewegung, mangelnde Flüssigkeitszufuhr, ballaststoffarme Ernährung).

Die medikamentöse Behandlung einer Verstopfung soll nur dann erfolgen, wenn diätetische Maßnahmen oder die Veränderung des Lebensstils keinen ausreichenden Erfolg gebracht haben.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die Aufnahme anderer Arzneistoffe, die im gleichen Zeitraum rektal angewendet werden, kann durch Glycilax^® für Kinder vermindert werden. Wenden Sie daher andere Zäpfchen oder Klistiere zeitlich versetzt an.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist GLYCILAX^® FÜR KINDER ANZUWENDEN?

Wenden Sie Glycilax^® für Kinder immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Verordnung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zur rektalen Anwendung, d.h. zum Einführen in den After.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Bedarf wird Säuglingen 1 Zäpfchen (entsprechend 0,75 g Glycerol 85 %) eingeführt. Kindern werden 1-2 Zäpfchen (entsprechend 0.75 – 1,5 g Glycerol

85 %) eingeführt.

Bei hartnäckigen Verstopfungen kann jeweils ein weiteres Zäpfchen eingeführt werden.

Wie und wann sollten Sie Glycilax^® für Kinder anwenden?

Die Zäpfchen sind kühl aufzubewahren oder gegebenenfalls vor der Anwendung in der Folie kurz unter kaltes Wasser zu halten.

Wie lange sollten Sie Glycilax^® für Kinder anwenden?

Bei hartnäckiger oder über längere Zeit fortbestehender Verstopfung ist es ratsam, einen Arzt aufzusuchen, der dann über die weitere Behandlung entscheidet.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Glycilax^® für Kinder zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Glycilax^® für Kinder angewendet haben, als Sie sollten

kann es zu verstärktem Stuhldrang bis Durchfall und ggf. zu Reizerscheinungen im Analbereich kommen.

3.4 Wenn Sie die Anwendung von Glycilax^® für Kinder vergessen haben:

Die Anwendung von Glycilax^® für Kinder erfolgt normalerweise bei Bedarf. Eine längerfristige oder regelmäßige Anwendung sollte nur nach Absprache mit dem Arzt erfolgen. In diesem Fall sollten Sie eine vergessene Anwendung nachholen und die Therapie wie besprochen fortsetzen.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Glycilax^® für Kinder abgebrochen wird:

Siehe auch Punkt 3.4. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Glycilax^® für Kinder sonst nicht richtig wirken kann!

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Glycilax^® für Kinder Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits­angaben zugrunde gelegt:

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:

Bitte Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist GLYCILAX^® FÜR KINDER aufzubewahren?

(Abb. Schlüssel) Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nicht bei Temperaturen über 25°C lagern!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Folie angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information:

Juni 2005

ENGELHARD ARZNEIMITTEL

Ihr Partner für die Gesunheit

ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden

Si., 11.06.2005; /home/sh/public_html/mediportal/data/dimdi/download/fe3d7a268d1e230c60733709d0c4c13b.rtf