Granisetron Beta 2 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
Granisetron beta 2 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Granisetron beta 2 mg, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Granisetron beta 2 mg beachten?
3. Wie ist Granisetron beta 2 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Granisetron beta 2 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Granisetron beta 2 mg, und wofür wird es angewendet?
Durch Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebserkrankungen wird die chemische Überträgersubstanz Serotonin freigesetzt. Dadurch werden Bindungsstellen (Rezeptoren) für Serotonin aktiviert. Dies führt zur Anregung des Brechzentrums. Sobald ein Schwellenwert der Anregung erreicht ist, wird der Brechreflex ausgelöst.
Granisetron blockiert Serotoninrezeptoren und verhindert Übelkeit und Erbrechen.
Granisetron beta 2 mg wird angewendet zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch eine Krebsbehandlung (Chemo- oder Strahlentherapie).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Granisetron beta 2 mg beachten?
Granisetron beta 2 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Granisetron beta 2 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Granisetron beta 2 mg ist erforderlich
- wenn Sie unter Darmverstopfung leiden. Setzen Sie Ihren Arzt darüber in Kenntnis, da Granisetron beta 2 mg die Darmfunktion vermindern kann.
Bei älteren Patienten, bei denen sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt, sollten die üblichen Dosisempfehlungen beachtet werden.
Bei Einnahme von Granisetron beta 2 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Granisetron beta 2 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt wird durch die gleichzeitige Aufnahme von Granisetron beta 2 mg und Nahrung bzw. Getränken nicht beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
Granisetron beta 2 mg darf in der Schwangerschaft nur bei zwingender Notwendigkeit und nach sorgfältiger Nutzen/ Risiko-Abschätzung des Arztes eingenommen werden.
Sie sollten Granisetron beta 2 mg in der Stillzeit nicht anwenden, da für die Anwendung keine Daten darüber vorliegen, ob Granisetron beta 2 mg in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es bestehen keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Granisetron beta 2 mg.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Granisetron beta 2 mg
Dieses Arzneimittel enhält Lactose (Milchzucker).
Wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten (z.B. Lactose, Galactose, Glucose) festgestellt wurde, sollten Sie Granisetron beta 2 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
3. Wie ist Granisetron beta 2 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Granisetron beta 2 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Für die Therapie stehen Darreichungsformen verschiedener Stärken zur Einnahme zur Verfügung.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Strahlentherapie:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Filmtablette (entsprechend 2 mg Granisetron). Die Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Strahlentherapie eingenommen werden.
Therapieverfahren (z.B. Cyclophosphamid) mit moderater Übelkeit:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt am Tag der Therapie mit Zytostatika 1 Filmtablette (entsprechend 2 mg Granisetron). Die Dosis ist innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Therapie mit Zytostatika einzunehmen.
Therapieverfahren (z.B Cisplatin) mit starker Übelkeit:
Die Wirksamkeit von Granisetron beta 2 mg wird durch eine zusätzliche Infusion mit Corticosteroiden unterstützt.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten, bei denen sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt, sollten die Dosisempfehlungen für Erwachsene beachtet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberinsuffizienz
Es gelten die Dosierungsempfehlungen für Erwachsene.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Granisetron beta 2 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Granisetron beta 2 mg eingenommen haben als Sie sollten
Verständigen Sie sofort einen Arzt, der gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen ergreifen kann.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der verordneten Dosierung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Granisetron beta 2 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Bei stärkeren Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der über die weitere Einnahme oder ggf. erforderliche Maßnahmen entscheidet. Dies gilt insbesondere für Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen, bei denen Sie Granisetron beta 2 mg ohne ausdrückliche Zustimmung Ihres Arztes nicht nochmals einnehmen sollten.
Häufig: Verstopfung, Kopfschmerzen
Gelegentlich: grippeartige Symptome wie Schüttelfrost und Fieber
Selten: - schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen), leichte Hautausschläge oder Wasseransammlung im Gewebe (besonders im Gesicht)
- Anstieg der Leberwerte im Blut
Sehr selten: Herzrhythmusstörungen, niedriger Blutdruck
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Granisetron beta 2 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Blisterpackung nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Weitere Informationen
Was Granisetron beta 2 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Granisetron. 1 Filmtablette enthält 2 mg Granisetron (als Granisetronhydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Opadry II 85F18378 weiß (bestehend aus: Poly(vinylalkohol), Titandioxid [E 171], Macrogol 3350, Talkum).
Wie Granisetron beta 2 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck “G2” und der Maße 8,7 mm x 8,4 mm
1 (N1), 5 (N1), 10 (N1), 100 (N3) Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: 08 21/74 88 10, Fax: 08 21/74 88 14 20
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:
Mai 2006. xxxxxx