1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

GRIPPS^® SL Tropfen

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkältungs­krankheiten

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g (= 10,6 ml) enthalten:

Wirkstoffe:

Eucalyptus Ø 200 mg

Kalium bichromicum Dil. D2 100 mg

Eupatorium perfoliatum Ø 25 mg

Gelsemium Dil. D1 10 mg

Arsenicum album Dil. D3 10 mg

Nux vomica Ø 10 mg

Phoshorus Dil. D3 10 mg

Sabadilla Ø 10 mg

Bryonia Dil. D1 10 mg

Aconitum Dil. D1 10 mg

Sanguinaria Dil. D6 5 mg

1 g entspricht 43 Tropfen.

Enthält 43 Vol.-% Alkohol.

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Mischung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittel­bildern ab. Dazu gehören: Erkältungskrankheiten.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der An­wen­dung

Dosierung:

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täg­lich, je 5 Tropfen einnehmen. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopa­thisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei Besse­rung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kleinkinder zwischen dem 1. und 6. Le­bensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte,

Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebens­jahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis.

Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern mit etwas Wasser verdünnt anzu­wenden.

Art und Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen bzw. medizinischen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

4.3 Gegenanzeigen

GRIPPS^® SL Tropfen sollen bei Über­emp­findlichkeit gegen Chrom, Eucalyptus, Ci­neol und von Alkoholkranken nicht einge­nommen werden.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts­maßnahmen für die Anwendung

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Fieber über 39 °C , blutigem oder eitrigem Auswurf oder Atemnot ist ein Arzt aufzusuchen.

Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine aus­reichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Säuglingen nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei­mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Le­bensweise und durch Reiz- und Genussmittel (z.B. Nikotin, Alkohol, Kaffee) ungünstig beeinflusst werden.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bitte in­formieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfah­rungen vorliegen, wird dem Patien­ten emp­fohlen, GRIPPS^® SL Tropfen in Schwanger­schaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt einzunehmen.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig­keit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnah­men erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Neben­wir­kungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig ( 1/10)

Häufig ( 1/100 bis < 1/10 )

Gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100)

Selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

In einzelnen Fällen können Hautreak­tionen auftreten, das Mittel ist dann abzusetzen.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen.

Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopa­thischen Arzneimittels können sich die vor­handenen Beschwerden vorübergehend ver­schlimmern (Erstver­schlimmerung). In die­sem Fall sollten Sie das Arzneimittel ab­setzten und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apo­theker mit.

4.9 Überdosierung

Intoxikationen mit GRIPPS^® SL Tropfen sind nicht bekannt und auch aufgrund der arzneilich wirksamen Bestandteile nicht zu erwarten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 86 % (m/m), Gereinigtes Wasser

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr eingenommen wer­den.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackungen mit

20 ml Mischung (N1)

50 ml Mischung (N1)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungs­größen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PASCOE

pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen

bzw. Großempfängerpostleitzahl

D-35383 Giessen

Telefon +49 (0)641/79 60-0

Telefax +49 (0)641/79 60-1 09

Internet: www.pascoe.de

E-Mail: info@pascoe.de

8. ZULASSUNGSNUMMER

Zul.-Nr.: 6740286.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER VER­LÄNGERUNG DER ZULASSUNG

08.11.2006

10. STAND DER INFORMATION

04/2010

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig.