Gurgellösung-Ratiopharm
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation
vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Gurgellösung-ratiopharm®
Gurgellösung
Wirkstoff: Dequaliniumchlorid
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
100 ml Gurgellösung enthalten 10 mg Dequaliniumchlorid.
Sonstige Bestandteile:
Propylenglycol, Pfefferminzaroma (u. a. Pfefferminzöl und
Zimtaldehyd), Patentblau V, Macrogolglycerolhydroxystearat
(Ph.Eur.), Poloxamer 188,
(N-Methyldecanamido)essigsäure Natriumsalz, Natriumcyclamat,
Natriumdihydrogenphosphat, Natriumhydroxid, gereinigtes
Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Gurgellösung-ratiopharm® ist in Packungen mit 200 ml erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Mund- und Rachentherapeutikum.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
www.ratiopharm.de
Hersteller:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
www.merckle.de
Anwendungsgebiete
Unterstützende Behandlung von bakteriellen Entzündungen der Schleimhaut von Mund und Rachen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Gurgellösung-ratiopharm® nicht anwenden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dequaliniumchlorid, Propylenglycol, Zimt (Zimtaldehyd) oder einem der sonstigen Bestandteile von Gurgellösung-ratiopharm® sind. Das gilt auch, wenn Sie auf Perubalsam überempfindlich reagieren (Kreuz-Allergie).
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).
Bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Gurgellösung-ratiopharm® kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Schwangerschaft
Auch wenn Daten über eine begrenzte Anzahl von behandelten Schwangeren nicht auf schädliche Wirkungen von Gurgellösung-ratiopharm®auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des ungeborenen Kindes oder des Neugeborenen schließen lassen, sollten Sie Gurgellösung-ratiopharm® in der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden.
Stillzeit
Sie sollten Gurgellösung-ratiopharm® in der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Wenn Ihre Beschwerden von Fieber begleitet werden oder nicht nach spätestens 3 Tagen erheblich nachlassen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da eine behandlungsbedürftige Mandelentzündung vorliegen könnte, die ernste Folgekrankheiten an Herz und Nieren auslösen kann.
Augenkontakt ist zu vermeiden.
Patienten mit allergischen Kontaktallergien sollten Dequaliniumchlorid nicht anwenden, da eine Sensibilisierung möglich ist.
Propylenglycol und Macrogolglycerolhydroxystearat können Hautreizungen hervorrufen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Gurgellösung-ratiopharm® oder werden selbst durch Gurgellösung-ratiopharm® in ihrer Wirkung beeinflusst?
Dequaliniumchlorid wird durch Eiweiß, Serum und Eiter in Gegenwart von üblichen Seifen sowie durch anionische, oberflächlich aktive Substanzen, Materialien wie poröse Stoffe (Gummi, Baumwolle, Kork) und Plastikmaterialien (Polyvinylchlorid, Polyethylen), Phospholipide und andere lipidhaltige Substanzen inaktiviert.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Gurgellösung-ratiopharm® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Gurgellösung-ratiopharm® sonst nicht richtig wirken kann.
Wie und in welcher Menge sollten Sie Gurgellösung-ratiopharm®anwenden?
Gurgellösung-ratiopharm® ist eine gebrauchsfertige Gurgellösung und sollte deshalb unverdünnt angewendet werden.
Spülen bzw. gurgeln Sie mit 1 Esslöffel Gurgellösung-ratiopharm® 15-30 Sekunden lang morgens und abends nach den Mahlzeiten.
Das Medikament soll ohne ärztlichen bzw. zahnärztlichen Rat nicht längerfristig angewendet werden.
Wie lange sollten Sie Gurgellösung-ratiopharm®anwenden?
Gurgellösung-ratiopharm® soll einige Tage nach Abklingen der Beschwerden abgesetzt werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was müssen Sie beachten, wenn Sie Gurgellösung-ratiopharm®einmal versehentlich verschluckt haben?
Bei nicht
sachgemäßer Anwendung an intertriginösen Hautstellen (Hautregionen,
die flächenhaft aneinander angrenzen und sich bei Bewegung leicht
und häufig aneinander reiben) oder in der After- und Genitalregion
sowie unter dicht abschließenden Verbänden (Okklusivverbände)
wurden nach Auftragen Dequaliniumchlorid-haltiger Lösungen örtliche
Hautschädigungen (Hautnekrosen und
-ulzerationen) beschrieben. In solchen Fällen sollten Sie einen
Arzt aufsuchen.
Gurgellösung-ratiopharm® ist unbedenklich, auch wenn sie versehentlich beim Gurgeln verschluckt wird.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Gurgellösung-ratiopharm®auftreten, und welche Maßnahmen sind ggf. zu empfehlen?
- Kontaktallergien sind beschrieben, vereinzelt auch mit Anschwellung der Rachenschleimhaut und Verlegung der Atemwege
- Schleimhautreizungen und Juckreiz
- Verzögerung der Wundheilung bei Anwendung auf Wunden
- Sensibilisierung ist möglich
Pfefferminzöl kann bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.
Zimt (Zimtaldehyd) kann Hautreizungen hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Flasche aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate.
Stand der Information
Mai 2005
Achten Sie stets darauf, Gurgellösung-ratiopharm® so aufzubewahren, dass dieses Arzneimittel für Kinder nicht zu erreichen ist!
Versionscode Z02