Nennvolumen

Fülldruck

Füllmasse

Füllvolumen

A. Druckgasflaschen (Einzelflaschen)

0,8 Liter Sauerstoff

200 bar

0,23 kg

entspr. ca. 170 Liter

1,0 Liter Sauerstoff

200 bar

0,29 kg

entspr. ca. 210 Liter

2,0 Liter Sauerstoff

200 bar

0,58 kg

entspr. ca. 430 Liter

3,0 Liter Sauerstoff

200 bar

0,89 kg

entspr. ca. 650 Liter

5,0 Liter Sauerstoff

200 bar

1,44 kg

entspr. ca. 1.100 Liter

10,0 Liter Sauerstoff

200 bar

2,88 kg

entspr. ca. 2.200 Liter

50,0 Liter Sauerstoff

200 bar

14,40 kg

entspr. ca. 11.000 Liter

B. Druckgasflaschenbündel

12 Flaschen á 50 Liter (600 Liter)

200 bar

173,0 kg

entspr. ca. 132.000 Liter

1.

Was ist GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) und wofür wird er angewendet?

GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung (druckverdichtet).

Hersteller:

Sauerstoffwerk Friedrich Guttroff GmbH

Richolfstraße 90

OT Reicholzheim

97877 Wertheim

Tel.: 09342/292-0

Fax: 09342/39971

E-Mail: guttroff@guttroff.de

www.guttroff.de

Guttroff-Gase & Industriebedarf GmbH

Nassäckerstraße 25 – 27

07381 Pößneck

Tel: 03647/4100-0

Fax: 03647/421070

E-Mail: guttroff-poessneck@guttroff.de

www.guttroff.de

GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Sauerstoffmangelzuständen (hypoxischen und hypoxämischen Zuständen).

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) beachten?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) ist erforderlich,

wenn Sie eine chronische Erkrankung der Atemwege oder der Lungen mit Störungen der Lungen-belüftung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, COLD) haben. Sie haben durch diese Erkrankung eine geänderte Atemantriebkontrolle. Sauerstoff darf in diesem Fall nicht unkontrolliert zugeführt werden, da sich sonst eine lebensbedrohliche Situation entwickeln kann.

Kinder

Bei Früh- und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Augenveränderung (retrolentale Fibroplasie) verursachen. Durch die geeignete Wahl der Sauerstoffkonzentration, die durch den behandelnden Arzt festgelegt wird, kann das Risiko dieser Augenveränderung verringert werden.

Schwangerschaft

GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3.

Wie ist GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) anzuwenden?

Wenden Sie GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) wird eingeatmet über eine Nasensonde, eine Maske oder bei kontrollierter Beatmung über einen in die Luftröhre eingeführten Beatmungsschlauch (endotrachealen Tubus).

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis……

Die Durchführung einer Sauerstoffbehandlung wird individuell dem jeweiligen Krankheitsbild angepasst. Generell ist die Sauerstoffzufuhr so niedrig wie möglich einzustellen. Die notwendige Sauerstoffmenge wird durch regelmäßige Kontrollen (z.B. Pulsoxymetrie und / oder Blutgasanalysen) bestimmt, die durch den Arzt vorgenommen werden bzw. im Krankenhaus eingeleitet werden. Generell wird eine Sauerstoffzufuhr von 2 - 4 ℓ/min empfohlen.

Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet und eventuell auch angewärmt wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.

Wenn Sie eine größere Menge GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) angewendet haben als Sie sollten……

Wenn Sie husten müssen oder schlechter Luft bekommen, kann dies ein Zeichen für zu hoch eingestellten Sauerstoff sein. Bitte überprüfen Sie die Einstellung der Sauerstoffzufuhr.

Sollte eine größere Sauerstoffmenge abgegeben worden sein oder versehentlich eingestellt worden sein als mit dem behandelnden Arzt abgesprochen, wenden Sie sich an den behandelnden Arzt und reduzieren mit seiner Rücksprache schrittweise die Sauerstoffkonzentration auf den ursprünglich gewählten Wert zurück.

Bei hyperbarer Anwendung muss der Sauerstoffdruck sofort vermindert werden. Behandlung der Krämpfe mit krampflösenden Mitteln und Beruhigungsmitteln (z.B. können 5 bis 10 mg Diazepam über intravenöse Injektion gegeben werden).

Wenn Sie die Anwendung von GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) vergessen haben……

Informieren Sie einen Arzt, der dann über das weitere Vorgehen entscheidet.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) Nebenwirkungen haben.

Bei der Anwendung außerhalb der anästhesiologischen Situation über z.B. Nasensonden wird Sauerstoff nur in solchen Konzentrationen verabreicht, von denen keine Nebenwirkungen berichtet sind.

Wird 100 % Sauerstoff über 24 Stunden verabreicht, kann es zu Lungenveränderungen kommen, die zu Einschränkungen der Lungenfunktion führen können.

Bei Früh- und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Augenveränderung (retrolentale Fibroplasie) verursachen (s.o.)

Es kann zur Austrocknung der Schleimhäute kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.

Wie ist GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Durch den Anbruch des Arzneimittels verändert sich die Haltbarkeit nicht.

Das Arzneimittel ist vor Sonneneinstrahlung und Wärmeeinwirkung zu schützen, unter 50°C an einem gut belüfteten Ort und nicht mit brennbaren und leicht entzündlichen Stoffen zu lagern.

Bei Lagerung, Verwendung und Betreiben von Behältern mit Sauerstoff sind insbesondere die Berufsgenossenschaftliche Vorschrift für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit BGV B6 "Sauerstoff" und BGV B7 "Liste der nicht metallischen Materialien", die Verordnung zur Betriebs- und Anlagensicherheit sowie die Technischen Regeln Druckgase (TRG) - insbesondere die TRG 280 - zu beachten.

Druckgasflaschen sind gegen Umfallen zu sichern.

Die Druckgasflaschen dürfen nur bis zu einem Restdruck von 1,5 bar entleert werden, um eine Kontamination zu vermeiden und die sichere Funktion auch nach dem Wiederbefüllen zu gewährleisten.

Druckbehälter für Sauerstoff dürfen zur äußeren Reinigung nicht mit toxischen, schlafinduzierenden, zur Narkose führenden oder den Respirationstrakt bei der Anwendung reizenden Substanzen behandelt werden.

Es sind nur für den Verwendungszweck zugelassene Armaturen (Druckminderer) zu verwenden. Alle Leitungen und Armaturen sind öl- und fettfrei zu halten.

Eine missbräuchliche Verwendung sowie eine Füllung durch den Patienten oder Dritte ist nicht statthaft.

Nur Originalabfüllungen der Hersteller dürfen für medizinische Zwecke verwendet werden.

Kontaminationen des Behälters und des Ventils jeglicher Art sind zu vermeiden.