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Hametum Hämorrhoidenzäpfchen

Document: 26.11.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel

Karlsruhe





Bezeichnung:

Hametum® mono


Darreichungsform:

Zäpfchen






3. Packungsbeilage



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informa­tionen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beach­ten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apo­theker.


Gebrauchsinformation



Hametum®mono

Wirkstoff: Hamamelisblätter-Auszug




Zusammensetzung:

1 Zäpfchen enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

400 mg Auszug aus Hamamelisblättern (1 : 2), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)

Sonstige Bestandteile:

Glycerolmonooleate; Hartfett; mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C40-C60); Polyglycerolpoly(12-hydroxy­stearat); hochdisperses Siliciumdioxid, methyliert; alpha-Tocopherol.



Darreichungsform und Inhalt:

10(N1), 25 (N2) Zäpfchen



Pflanzliches Hämorrhoidenmittel.


Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller und Mitvertreiber

Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel Spitzner Arzneimittel

Willmar-Schwabe-Str. 4 Bunsenstr. 6 - 10

76227 Karlsruhe 76275 Ettlingen

Telefon: 0721 / 4005 – 0 Telefon: 07243 / 106 – 01

Telefax: 0721 / 4005 – 500 Telefax: 07243 / 106 – 333



Anwendungsgebiete:

Zur Linderung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichte Blutungen bei Hämorrhoiden Grad I und II.




Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Hametum mono nicht anwenden?

Hametum® mono darf nicht angewendet werden, wenn bei Ihnen eine Überempfindlichkeit gegenüber Hamamelis oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels besteht



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

-In folgenden Fällen sollte ein Arzt aufgesucht werden:

Bei akut einsetzenden Beschwerden, bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen, bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen. Insbesondere Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich bedürfen grundsätzlich der Klärung durch den Arzt.

Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Mittels gegen Pilzinfektionen erforderlich.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Die Anwendung sollte wegen des Gerbstoffgehalts nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Die Behandlungsdauer sollte maximal 2 Wochen betragen.

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Hametum® mono sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.


Hinweis:

Bei der Behandlung mit Hametum mono kann es wegen des Hilfsstoffs mikrokristalline Kohlenwasserstoffe bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Hametum mono nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Medikament sonst nicht richtig wirken kann.


Wie viel von Hametum mono und wie oft sollten Sie Hametum mono anwenden?

Gewöhnlich wird Hametum mono 2 mal täglich angewendet. Bei stärkeren Beschwerden können die Zäpfchen zeitweise auch häufiger angewendet werden.


Wie und wann sollten Sie Hametum mono anwenden?

Die Zäpfchen werden täglich morgens und abends, möglichst nach der Stuhlentleerung, tief in den After eingeführt.


Zäpfchenentnahme:

Zur Anwendung der Zäpfchen reißen oder schneiden Sie bitte die Aluminiumfolie von der Spitze her in Pfeilrichtung entlang des Zäpfchens so weit auf, dass es sich leicht entnehmen lässt.













Hinweis:

Bei der Anwendung von Salben und Zäpfchen im Analbereich kann es - bedingt durch die Körperwärme - zu einer Verschmutzung der Wäsche kommen. Es empfiehlt sich deshalb, eine Einlage zu verwenden.


Wie lange sollten Sie Hametum mono anwenden?

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art und Schwere des Krankheitsverlaufs und wird in der Regel vom Arzt festgelegt. Prinzipiell kann Hametum® mono bis zum Abklingen der Beschwerden oder einige Tage darüber hinaus angewendet werden. Eine Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte den Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten. Bitte beachten Sie zur Behandlungsdauer auch die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.”



Anwendungsfehler und Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn Hametum mono in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehent­liche Überdosierung)?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Hametum mono sind keine Überdosierungen bekannt.


Wird Hametum mono z. B. versehentlich von einem Kind in den Mund gesteckt und hinuntergeschluckt, sind keine schweren Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwerden wie Leibschmerzen und Übelkeit auftreten. In diesem Fall sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Sofern Sie Hametum mono einmal oder mehrere Male versehentlich häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine unerwünschten Nebenwirkungen zu erwarten. Vermindern Sie in diesem Fall die Anwendung auf die vorgesehene Dosierung und halten Sie im übrigen den Behandlungsplan ein.



Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann Hametum® mono Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle”


Bei der Anwendung von Hametum® mono treten häufig kurz anhaltende Reizerscheinungen wie ein leichtes Brennen auf. Sehr selten können bei örtlicher Anwendung allergische Reaktionen auf Hamamelis-haltige Arzneimittel auftreten.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Hinweisen auf Allergien wie z.B. Hautrötungen verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Hametum® mono und informieren Ihren Arzt über die aufgetretenen Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.

Falls Sie andere Nebenwirkungen beobachten als die hier genannten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt über die aufgetretenen Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit:

Zäpfchen auf Hartfettbasis neigen bei der Lagerung zur Bildung von sogenanntem "Fettreif" auf ihrer Oberfläche. Diese Erscheinung beeinträchtigt weder die Anwendung noch die Wirkung der Zäpfchen.


Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel sowie auf dem Behältnis aufgedruckt. Das Präparat soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

Nicht über 25°C aufbewahren!



Stand der Information:

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Apothekenpflichtig


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!