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Hametum Wund- Und Heilsalbe

Document: 10.07.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel

Karlsruhe






Bezeichnung:

Hametum®

Wund- und Heilsalbe

Darreichungsform:

Salbe

Ausgabe: 015VAR

Datum: 09.07.2007

Anhang: 0 von 5




3. Packungsbeilage



Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie ent­­hält wichtige Informa­tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög­lichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Hametum Wund- und Heilsalbe jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Diese Packungsbeilagebeinhaltet:


1. Was ist Hametum Wund- und Heilsalbe und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hametum Wund- und Heilsalbe beachten?

3. Wie ist Hametum Wund- und Heilsalbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Hametum Wund- und Heilsalbe aufzubewahren?

6. Wie ist Hametum Wund- und Heilsalbe zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Hametum Wund- und Heilsalbe?




Hametum Wund- und Heilsalbe

6,25 g / 100 g Salbe


Wirkstoff: Hamamelisdestillat





1. Was ist Hametum Wund- und Heilsalbe und wofür wird es angewendet?



1.1 Hametum Wund- und Heilsalbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung und zur äußerlichen Anwendung bei Hämorrhoiden.



1.2 Hametum Wund- und Heilsalbe wird angewendet bei

leichten Hautverletzungen, kleinflächigen Entzündungen der Haut und Schleimhäute. Zur Besserung der Be­schwerden in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.

Zur Anwendung bei leichten Hautverletzungen und lokalen Entzündungen der Haut und Schleimhäute:

Bei großflächigen oder eitrig infizierten Wunden ist die Rücksprache mit einem Arzt erforderlich.


Zur Anwendung bei Hämorrhoiden:

Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Darm-After-Bereich bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch den Arzt.




2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hametum Wund- und Heilsalbe beachten?



2.1 Hametum Wund- und Heilsalbe darf nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegen Hamamelis, Woll­wachs oder einen der sonstigen Bestand­teile des Arzneimittels.



2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hametum Wund- und Heilsalbe ist erforderlich

Bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen in der Anal­region (Afterbereich) ist ein Arzt aufzusuchen.

Hametum Wund- und Heilsalbe enthält Stoffe, die bei länger dauernder Anwendung im Analbereich Aller­gien verursachen können. Achten Sie daher besonders auf das Neuauftreten oder eine Verschlimme­rung von Juckreiz, Rötung und Schwellung im behandelten Bereich. Falls Sie derartige Anzeichen bemer­ken, be­enden Sie bitte die Anwendung von Hametum Wund- und Heilsalbe und suchen Ihren Arzt auf.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor.

Gerb­stoffhaltige Präparate sollten während der Schwangerschaft nur kleinflächig (maximal 2 Handflächen-große Fläche) angewendet werden; die Behandlung von Hämorrhoidalleiden sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt über höchstens 2 Wochen erfolgen. Bei Anwendung im Brustwarzenbereich während der Stillzeit ist die Haut vor dem Stillen sorgfältig zu reinigen.

Worauf müssen Sie noch achten?

Dieses Arzneimittel kann aufgrund seines Gehaltes an Wollwachs, Butylhydroxytoluol und Cetylstearyl­alkohol örtlich begrenzt Haut­reizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.



2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.


Hinweis:

Bei der Behandlung mit Hametum Wund- und Heilsalbe im Genital‑ oder Analbereich kann es wegen der Hilfs­stoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Vermin­derung der Reiß­festigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.




3. Wie ist Hametum Wund- und Heilsalbe anzuwenden?


Wenden Sie Hametum Wund- und Heilsalbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



3.1 Art der Anwendung

Anwendung auf der Haut



3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Hametum Wund- und Heilsalbe wird mehrmals täglich dünn auf die betreffenden Hautbezirke auf­ge­- tragen. Die Analregion sollte vor der Anwendung sorgfältig gereinigt und abgetrocknet werden.


Wie lange sollten Sie Hametum Wund- und Heilsalbe anwenden?

Prinzipiell kann Hametum Wund- und Heilsalbe bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Wenn jedoch innerhalb einer Woche keine Besserung der Symptome oder sogar eine Verschlechterung eintritt, empfehlen wir, einen Arzt aufzusuchen. Eine Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte auch sonst den Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten. Bitte beachten Sie hierzu auch die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ und „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.



3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Hametum Wund- und Heilsalbe angewendet haben, als Sie sollten:

Hametum Wund- und Heilsalbe ist sehr gut verträglich. Überdosierungserschei­nungen sind bisher nicht bekannt ge­wor­den.




4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?



Wie alle Arzneimittel kann Hametum Wund- und Heilsalbe Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Hamamelisblättern und -zweigen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Sehr selten können bei örtlicher Anwendung allergische Reaktionen auf Hamamelis-haltige Arzneimittel auf­treten. Auch bei Überempfindlichkeit gegenüber Wollwachsalkohol können allergische Reaktionen auftreten.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen, wie z. B. Hautrötungen und Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Hametum Wund- und Heilsalbe und suchen ggf. Ihren Arzt auf.

Falls Sie andere Nebenwirkungen beobachten als die hier genannten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.




5. Wie ist Hametum Wund- und Heilsalbe aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt.

Das Präparat soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Die Haltbarkeit nach Anbruch 6 Monate.


Nicht über 30°C aufbewahren!




6. Wie ist Hametum Wund- und Heilsalbe zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?


100 g Salbe enthalten: arzneilich wirksamer Bestandteil: 6,25 g Destillat aus frischen Hamamelis­- blättern und -zweigen (1 : 1,12 - 2,08), Destillationsmittel: Ethanol 6 % (m/m).


Sonstige Bestandteile:

Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.); Citronensäure-Glycerolmonooleat-Glycerolmonostearat-L-(+)-6-O-Palmitoyl­ascor­bin­säure-all-rac--Tocopherol-Lecithin (2,5:7,5:20:20:25:25); Natriumedetat (Ph. Eur.); Parfümöl Hamamelis; Glycerol(mono/di/tri)adipat/alkanoat(C6-C20)/isostearat; Dickflüssiges Paraffin; Mikrokristalline Kohlenwasserstoffe (C40-C60); Propy­len­glykol; Weißes Vaselin; Gereinigtes Wasser; Wollwachs (enthält Butylhydroxytoluol).


Hametum Wund- und Heilsalbe ist in Packungen mit 20 g (N1), 50 g (N1), 100 g (N2), 200 g (N3) Salbe erhältlich.






7. Von wem istHametum Wund- und Heilsalbe?


Pharmazeutischer Unternehmer

Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500


Mitvertrieb und Hersteller

Spitzner Arzneimittel

Postfach 7 63

76261 Ettlingen


Stand der Information:

April 2007


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Apothekenpflichtig


Zul.-Nr. 6402945.00.02