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Hana Mono-Biotin 5mg Tabletten

Document: 01.04.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Beschriftungsentwurf

Änderungsanzeige vom 01.04.2008

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Zul.-Nr. 51882.00.00

Gebrauchsinformation





Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten


Wirkstoff: Biotin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet


Was sind HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten beachten?

Wie sind HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was sind HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tablettenund wofür werden sie angewendet?


HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten sind ein Vitaminpräparat.


HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten werden angewendet zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels.


(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tablettenbeachten?

HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,


Bei Einnahme von HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampf­anfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie sind HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletteneinzunehmen?


Nehmen Sie HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Täglich 1 Tablette HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten(entsprechen 5 mg Biotin) einnehmen.


Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.


Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.


Wenn Sie eine größere Menge HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Einnahme von HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten vergessen haben


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel können HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt


Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie sind HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tablettenaufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen


Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


6. Weitere Informationen

Was HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten enthalten


Der Wirkstoff ist Biotin.

1 Tablette enthält 5 mg Biotin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Povidon K 30, Crospovidon, Lactose-Monohydrat


Wie HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung


HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten sind in Originalpackungen mit 30, 40, 50, 60, 100, 120 und 200 Tabletten erhältlich.

Unverkäufliches Muster à 10 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Rodisma-Med Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln


und


Dinopharm GmbH

Ickerner Straße 47

44581 Castrop-Rauxel

Zulassungsinhaber:

Natu-cur Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Hersteller:

Natu-cur Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln


und


Rodisma-Med Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
April 2008



HAARNA Mono-Biotin 5 mg Tabletten