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Hedelix Husten-Brausetabletten

Document: 21.09.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Hedelix®Husten-Brausetabletten


Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt



Zusammensetzung


Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern DAC (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).


Sonstige Bestandteile:

Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Maltodextrin, Sorbitol, Ponceau 4 R (E 124) und Anthocyane (E 163), Natriumcyclamat, Schwarze-Johannisbeere-Aroma, Saccharin-Natrium, Simeticon.


Enthält Kohlenhydrate, entsprechend weniger als 0,1 BE pro Einzeldosis.

Eine Brausetablette enthält 13,5 mg Sorbitol (entspricht 3,38 mg Fructose).



Darreichungsform und Inhalt


Hedelix®Husten-Brausetabletten sind erhältlich in Packungen mit 10 (N1) und 20 (N2) Brausetabletten.



Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstr. 2, D-53783 Eitorf

Telefon: (0 22 43) 87-0, Telefax: (0 22 43) 87-175



Anwendungsgebiete


Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen.

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Hedelix®Husten-Brausetabletten nicht anwenden?

Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Zubereitungen aus Efeublättern oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagieren.

Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Sorbitol ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructose-Intoleranz).



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bitte beachten Sie den Hinweis unter “Anwendungsgebiete”.

Bei Personen, die auf eine natriumarme (kochsalzarme) Diät achten müssen, ist der Natriumgehalt des Arzneimittels zu berücksichtigen (siehe Dosierungsanleitung).

Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Entfällt.



Wechselwirkungen


Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Hedelix®Husten-Brausetabletten?

Keine bekannt.


Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Entfällt.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Hedelix®Husten-Brausetabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Hedelix®Husten-Brausetabletten sonst nicht richtig wirken kann!


Wie viel und wie oft sollten Sie Hedelix®Husten-Brausetabletten anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, werden Hedelix®Husten-Brausetabletten wie folgt eingenommen.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre nehmen 1mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 0,3 g Droge) ein.


Wie und wann sollten Sie Hedelix®Husten-Brausetabletten anwenden?

Die Brausetablette nach einer Mahlzeit in einem zur Hälfte mit Wasser gefüllten Glas auflösen und trinken.


Wie lange sollten Sie Hedelix®Husten-Brausetabletten anwenden?

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Verlauf des Krankheitsbildes. Beachten Sie bitte den Hinweis unter “Anwendungsgebiete”.

Zu beachten bei natriumdefinierter (natriumarmer / kochsalzarmer) Diät: 1 Brausetablette enthält 524 mg Natrium.



Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn Hedelix®Husten-Brausetabletten in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigt oder versehentlich)?

Von Hedelix®Husten-Brausetabletten soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich einmal eine oder zwei Brausetabletten mehr als vorgesehen genommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Anwendung von deutlich darüber hinausgehenden Mengen könnte jedoch Übelkeit, Erbrechen und Durchfall hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie sich mit einem Arzt in Verbindung setzen.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Hedelix®Husten-Brausetabletten angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Die Anwendung sollte normal, d. h. ohne Dosisänderung, fortgeführt werden.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Hedelix®Husten-Brausetabletten auftreten?

Bei empfindlichen Personen können Magenbeschwerden auftreten.


Das Arzneimittel kann wegen des Gehaltes an dem Farbstoff E 124 allergische Reaktionen auslösen.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Trocken und nicht über 25 °C lagern.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Hedelix®Husten-Brausetabletten sind nach Anbruch 4 Wochen haltbar.



Stand der Information


September 2005



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