Helianthus Comp.
Nachlieferung 29.11.2004
zum Antrag auf Verlängerung der Registrierung
nach § 39 AMG
Helianthus comp. Reg-Nr.:
37425.00.00
Aktueller Wortlaut für die Packungsbeilage
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient !
Bitte lesen Sie die folgende
Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt,
Heilpraktiker oder Apotheker.
Helianthus comp.
Homöopathisches Arzneimittel
Zusammensetzung:
1 Tablette
enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Helianthus tuberosus Trit. D1 200,0 mg
Petroselinum crispum Trit.
D1 50,0 mg
Sonstige Bestandteile: Stärke, Magnesiumstearat
Darreichungsform und Inhalt:
Bei Helianthus comp. handelt es sich um Tabletten, die in Packungen zu 60 und 100 Stück erhältlich sind.
Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer:
Infirmarius-Rovit GmbH
Eislinger Straße 66, 73084 Salach ·
Postfach 1155, 73080 Salach
Telefon: 0 71 62 / 9 30 80 - 0 ·
Telefax: 0 71 62 / 9 30 80 - 92
Registrierungsinhaber: Laboratoires Lehning, 1-3, rue du Petit Marais, F-57640 Sainte-Barbe
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe
einer therapeutischen Indikation.
Hinweis:Falls während der
Einnahme des Arzneimittels die Krankheitssymptome fortdauern,
sollten Sie medizinischen Rat einholen.
Gegenanzeigen:
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Helianthus comp. nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch Ihren Arzt anwenden dürfen. Dies gilt auch, wenn diese Angaben früher einmal bei Ihnen zutrafen.
Helianthus comp. ist bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Helianthus tuberosus (Topinambur) oder andere Korbblütler nicht anzuwenden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Helianthus comp. daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen:
Für Helianthus comp. sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden.
Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht
anders verordnet:
Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3 mal täglich
je 1 Tablette einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die
Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.
Wie lange sollten Sie Helianthus comp.einnehmen?
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Nebenwirkungen:
Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, haben.
Aufgrund des Bestandteils Petroselinum ist eine Photosensibilisierung möglich.
Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des
Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist
auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem
Datum.
Stand der Information:November 2004.
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren!