Gebrauchsinformation

Hepa-Merz Granulat 3000

Wirkstoff: L-Ornithin-L-Aspartat 3000 mg

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist L-Ornithin-L-Aspartat.

1 Beutel mit 5 g Inhalt enthält 3,0 g L-Ornithin-L-Aspartat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Fructose, Povidon 25, Aromastoffe, Gelborange S (E 110)

Hinweis für Diabetiker:

1 Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 1,13 g Fructose (entsprechend 0,11 BE).

Hepa-Merz Granulat 3000 ist in Packungen mit

30 Beuteln Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (N 1),

50 Beuteln Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (N 2) und

100 Beuteln Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (N 3) erhältlich.

1. Was ist Hepa-Merz Granulat 3000 und wofür wird es angewendet?

1.1 Hepa-Merz Granulat 3000 ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese im Harnstoffzyklus. Es dient der extrahepatischen Ammoniakentgiftung im Gewebe.

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200

hergestellt von:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200

1.3 Hepa-Merz Granulat 3000 wird angewendet zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme/ANWENDUNG von Hepa-Merz Granulat 3000 beachten?

2.1 Hepa-Merz Granulat 3000 darf nicht eingenommen/angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber L-Ornithin-L-Aspartat, Gelborange S (E 110) oder einem der sonstigen Bestandteile von Hepa-Merz Granulat 3000 sind

• bei stärkerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz). Als Richtwert kann ein Serumkreatininwert über 3 mg / 100 ml gelten

• wenn Sie an der seltenen, ererbten Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel leiden

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Hepa-Merz Granulat 3000 ist erforderlich

a) Kinder

Für den Einsatz bei Kindern liegen bislang keine Daten vor. Mögliche Fructose-Unverträglichkeiten müssen vor der Anwendung mit dem behandelnden Arzt abgeklärt werden.

Hepa-Merz Granulat 3000 enthält Fructose. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung 1,13 g Fructose pro Beutel zugeführt.

b) Schwangerschaft

Die Sicherheit einer Anwendung von Hepa-Merz Granulat 3000 in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Hepa-Merz Granulat 3000 daher nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

c) Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Hepa-Merz Granulat 3000 in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Stillzeit Hepa-Merz Granulat 3000 nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit Hepa-Merz Granulat 3000 die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.

e) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Hepa-Merz Granulat 3000:

Dieses Arzneimittel enthält den Farbstoff Gelborange S (E 110), Gelborange S kann
Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Hepa-Merz Granulat 3000 enthält Fructose. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung 1,13 g Fructose pro Beutel zugeführt.

Hinweis für Diabetiker:
Ein Beutel mit Granulat enthält 1,13 g Fructose (entsprechend 0,11 BE).

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

3. Wie ist Hepa-Merz Granulat 3000 einzunehmen/ANZUWENDEN?

Nehmen Sie Hepa-Merz Granulat 3000 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

bis zu 3mal täglich den Inhalt von 1 - 2 Beuteln Hepa-Merz Granulat 3000 gelöst einnehmen.

Hepa-Merz Granulat 3000 wird in reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft) gelöst zu den Mahlzeiten oder im Anschluss daran eingenommen.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Hepa-Merz Granulat 3000 sonst nicht richtig wirken kann.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Hepa-Merz Granulat 3000 eingenommen haben, als Sie sollten: Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von L-Ornithin-L-Aspartat nicht beobachtet worden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Hepa-Merz Granulat 3000 vergessen haben:

Setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Hepa-Merz Granulat 3000 Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

L:\Produkte national + international\Merz Pharmaceuticals GmbH\Hepa-Merz Granulat 3000\Änderungsanzeigen\ÄA_Aufnahme Kinderhinweis_01-
2006\Hepa-Merz Granulat 3000_GI_230206 23.02.06 US 7/9