Document: 31.08.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 03.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.11.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 31.08.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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PE Hepar-SL^®forte

320 mg

PF Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt

PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Artischockenblätter-Trockenextrakt

1 Hartkapsel enthält 320 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6:1).

Auszugsmittel: Wasser

PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Talkum, hochdisperses Siliciumdi­oxid, Gelatine, Chinolingelb (E 104), Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Natriumdode­cylsulfat.

P4 Hepar-SL^® forte ist in Packungen mit 50 Hartkapseln (N2), 100 Hartkapseln (N3) und 200 Hartkapseln (Großpackung) erhältlich.

PC1 1. Was ist Hepar-SL^®forte und wofür wird es angewendet?

PI 1.1 Hepar-SL^®forte ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

PD 1.2 von:
Sertürner Arzneimittel GmbH

Wallenroder Str. 8-10

D-13435 Berlin

Hersteller und Mitvertreiber:

Lichtwer Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

D-13435 Berlin

PK 1.3 Hepar-SL^® forte wird angewendet bei Verdauungsstörungen (dyspeptischen Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hepar-SL^®forte beachten?

PL 2.1 Hepar-SL^®forte darf nicht eingenommen werden

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Artischocken und/oder andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels und

• bei Verschluss der Gallenwege

PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hepar-SL^®forte ist erforderlich

• Hepar-SL forte soll bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

• Bei gleichzeitiger Gabe von Hepar-SL forte kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Hepar-SL forte und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

PV1 Kinder

Zur Anwendung von Hepar-SL forte bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

PV3 Schwangerschaft und Stillzeit

Hepar-SL forte soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Gabe von Hepar-SL forte kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

PC3 3. Wie ist Hepar-SL^®forte einzunehmen?

PMC Nehmen Sie Hepar-SL^®forte immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2mal täglich 2 Hartkapseln ein.

Nehmen Sie Hepar-SL forte zu den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein.

PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Hepar-SL^®forte eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme größerer Mengen von Hepar-SL forte sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Hepar-SL^®forte vergessen haben:

Wenn Sie zuwenig von Hepar-SL^®forte genommen haben oder die Einnahme von Hepar-SL^®forte vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

PM Wie alle Arzneimittel kann Hepar-SL^®forte Nebenwirkungen haben.

4.1 Nebenwirkungen

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) wurde über leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z. B. Bauchkrämpfe) sowie über Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen berichtet. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautausschläge auftreten.

4.2 Gegenmaßnahmen

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Hepar-SL forte nicht nochmals eingenommen werden.

4.3 Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie die      bitte einem Arzt oder Apotheker mit.

PC5 5. Wie ist Hepar-SL^®forte aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

P2 Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C aufbewahren.

P6 Stand der Information
August 2005

PC6 6. Weitere Angaben

Liebe Patientin,

lieber Patient,

Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden) können unterschiedliche Ursachen haben. Eine der Ursachen kann eine Störung der Gallebildung und des Galleflusses sein. Die Gallenflüssigkeit, die in der Leber produziert wird und über die Gallenblase und den Gallengang in den Darm abgegeben wird, ist an der Verdauung der Nahrung beteiligt.

Hepar-SL forte ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als arzneilich wirksamen Bestandteil einen Trockenextrakt aus Artischockenblättern enthält. Für derartige Zubereitungen wird eine positive Wirkung auf die Gallenabsonderung angenommen. Hepar-SL forte wird bei Verdauungsstörungen (dyspeptische Beschwerden) besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems angewendet.

Bei weiteren Fragen berät Sie unser Service-Team

gern.

Lichtwer Pharma Service Center

Stichwort: Hepar-SL®

Postfach 10 21 55, 50461 Köln

www.hepar.de

Tel.: 0800-101 43 46 (Mo.–Fr. 9.00–18.00 Uhr,

kostenfrei aus dem Festnetz der T-Com)

Fax: 0180-500 86 70

(12 Cent/Min. aus dem Festnetz der T-Com)

e-mail: info@lichtwerservice.de

Wir freuen uns von Ihnen zu hören und hoffen, Ihnen mit Hepar-SL® forte geholfen zu haben.

Apothekenpflichtig Zul.-Nr.: 6163618.01.00