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Hepar-Sl Liquidum

Document: 18.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Hepar-SL® Liquidum

Flüssigkeit

Trockenextrakt aus Artischockenblättern 400 mg/10 ml

Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss    Hepar-SL®    Liquidum jedoch

vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Hepar-SL® Liquidum und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Hepar-SL® Liquidum beachten?

3.    Wie ist Hepar-SL® Liquidum einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Hepar-SL® Liquidum aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen.

1.    WAS IST HEPAR-SL® LIQUIDUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Hepar-SL® Liquidum ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Verdauungsbeschwerden.

Hepar-SL® Liquidum wird angewendet bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPAR-SL® LIQUIDUM

BEACHTEN?

Hepar-SL® Liquidum darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Artischocke, anderen Korbblütlern, Levomenthol oder einem der sonstigen Bestandteile von Hepar-SL® Liquidum sind. bei Verschluss der Gallenwege.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hepar-SL® Liquidum ist erforderlich:

Bei Gallensteinleiden darf Hepar-SL® Liquidum nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von Hepar-SL® Liquidum kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Hepar-SL® Liquidum und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:

Zur Anwendung von Hepar-SL® Liquidum bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Hepar-SL® Liquidum mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Gabe von Hepar-SL® Liquidum kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Arzneimittel darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Hepar-SL® Liquidum daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE IST HEPAR-SL® LIQUIDUM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Hepar-SL® Liquidum immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter bzw. (Körpergewicht)

Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene

10 ml

3-mal täglich

30 ml

Nehmen Sie Hepar-SL® Liquidum zu den Hauptmahlzeiten ein. Im Bedarfsfall können Sie etwas Wasser nachtrinken.

Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden. Beachten Sie bitte insbesondere die Angaben zu den Vorsichtsmaßnahmen unter Punkt 2.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hepar-SL® Liquidum zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Hepar-SL® Liquidum eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme größerer Mengen von Hepar-SL® Liquidum sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Hepar-SL® Liquidum vergessen haben:

Wenn Sie zu wenig Hepar-SL® Liquidum eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Hepar-SL® Liquidum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei der Anwendung von artischockehaltigen Arzneimitteln sind Fälle von leichten Durchfällen mit typischer Begleitsymptomatik (z.B. Bauchkrämpfe), Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Hautausschläge, aufgetreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Hepar-SL®

Liquidum nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST HEPAR-SL® LIQUIDUM AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 4 Wochen bei Raumtemperatur haltbar.

WEITERE INFORMATIONEN

6.


Was Hepar-SL® Liquidum enthält:

Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Artischockenblättern.

In 10 ml Flüssigkeit sind enthalten: 400 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Citronensäure-Monohydrat, Maltitol-Lösung, Levomenthol, Neohesperidindihydrochalcon, Carmellose-Natrium (Ph. Eur.), Sucralose, gereinigtes Wasser, Aromastoffe.

Kaliumsorbat und Natriumbenzoat als Konservierungsmittel.

Hinweis für Diabetiker: 10 ml Flüssigkeit enthalten 0,25 Broteinheiten (BE).

Wie Hepar-SL® Liquidum aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen Originalpackung mit 250 ml Flüssigkeit zum Einnehmen

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG, Gereonsmühlengasse 1,50670 Köln Telefon: 0800/1652-200, Telefax: 0800/1652-700 E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Straße 41, 12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet Dezember 2014.

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