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Hepatos Mariendisteldragees

Document: 24.01.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Hepatos Mariendisteldragees, überzogene Tabletten 4

Bearbeitungsnummer: 0888209/34882

Wichtige Gebrauchsinformation, vor Anwendung aufmerksam lesen!

Hepatos Mariendisteldragees

Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt


Zusammensetzung:
1 überzogene Tablette enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchte (26-45:1), entsprechend 83,3 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC); Auszugsmittel: Ethylacetat 123,0 – 208,3 mg

Sonstige Bestandteile:
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Glucosesirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, oxidativ modifizierte Maisstärke, Montanglykolwachs, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Povidon K25, Povidon K30, Rizinusöl, Sucrose (Saccharose), Schellack, Talkum, Titandioxid E 171, Eisenoxide und –hydroxide E172, gereinigtes Wasser.


Packungsgrößen: 30 / 60 / 100 / 300 überzogene Tabletten zum Einnehmen.


Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen


Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG

In der Weiherwiese 1

55569 Nussbaum


Anwendungsgebiete:

Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.


Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Hepatos Mariendisteldragees nicht anwenden?

Sie dürfen Hepatos Mariendisteldragees nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels einnehmen.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?

Sie dürfen Hepatos Mariendisteldragees in der Schwangerschaft nicht einnehmen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol).

Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweißes) soll ein Arzt aufgesucht werden.


Was müssen Sie in der Stillzeit beachten?

Hepatos Mariendisteldragees sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung von Hepatos Mariendisteldragees bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.


Dosierungsanleitung und Art und Dauer der Anwendung:

Wie viel vonHepatos Mariendisteldragees und wie oft sollten SieHepatos Mariendisteldragees einnehmen?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-4 mal täglich 1 überzogene Tablette Hepatos Mariendisteldragees (Mariendistelfrüchteextrakt entsprechend 250 - 333 mg Silymarin) nach den Mahlzeiten ein.


Wie lange sollten Sie Hepatos Mariendisteldragees anwenden?

Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von Hepatos Mariendisteldragees die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.


Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wennHepatos Mariendisteldragee versehentlich in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung?

Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden.

Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Hepatos Mariendisteldragees verständigen Sie bitte Ihren Arzt.


Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann Hepatos Mariendisteldragees Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung vonHepatos Mariendisteldragees auftreten?

Selten werden Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. eine leicht abführende Wirkung beobachtet.

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker und ggf. zusätzlich Ihrem Heilpraktiker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.



Hinweise:

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.


Nicht über 25°C und in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Stand: [Monat/Jahr]


Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!