Herzass-Ratiopharm 50 Mg
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen
Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
HerzASS-ratiopharm® 50
Tabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 50 mg Acetylsalicylsäure.
Sonstige Bestandteile:
Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver.
Darreichungsform und Inhalt
HerzASS-ratiopharm® 50 ist in Packungen zu 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3) erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise
HerzASS-ratiopharm® 50 hemmt das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen (Thrombozyten) und beugt dadurch der Entstehung von Blutgerinnseln (Thromben) vor (Thrombozytenaggregationshemmung).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
von:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
www.ratiopharm.de
hergestellt von:
Merckle GmbH, Ein Unternehmen der ratiopharm Gruppe
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
www.ratiopharm.de
Anwendungsgebiete
Zur Hemmung von Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen (Thrombozytenaggregationshemmung)
- bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen)
- bei akutem Herzinfarkt
- zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach erstem Herzinfarkt (zur Reinfarktprophylaxe)
- nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen Eingriffen, z. B. nach aortokoronarem Venenbypass [ACVB], bei perkutaner transluminaler koronarer Angioplastie [PTCA])
- zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA: transitorischen ischämischen Attacken) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien (z. B. vorübergehende Lähmungserscheinungen im Gesicht oder der Armmuskulatur oder vorübergehender Sehverlust) aufgetreten sind
Hinweis:
HerzASS-ratiopharm® 50 eignet sich nicht zur Behandlung von Schmerzzuständen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie HerzASS-ratiopharm® 50 nicht einnehmen?
Sie dürfen HerzASS-ratiopharm® 50 nicht einnehmen bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Acetylsalicylsäure oder gegen Salicylate (eine Gruppe von Stoffen, die der Acetylsalicylsäure verwandt sind) sowie einen der sonstigen Bestandteile
- Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
- krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
Wann dürfen Sie HerzASS-ratiopharm® 50 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie HerzASS-ratiopharm® 50 nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei
- Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, Entzündungs- oder Rheumamittel oder bei Bestehen anderer Allergien
- gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Cumarinderivate, Heparin - mit Ausnahme niedrigdosierter Heparin-Behandlung)
- Asthma bronchiale
- chronischen oder wiederkehrenden Magen- oder Zwölffingerdarmbeschwerden
- vorgeschädigter Niere
- schweren Leberfunktionsstörungen
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Wird während der Behandlung mit HerzASS-ratiopharm® 50 eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im 1. und 2. Schwangerschaftsdrittel sollte HerzASS-ratiopharm® 50 nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf HerzASS-ratiopharm® 50 wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind bei der Geburt nicht angewendet werden.
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei Anwendung einer Tagesdosis von bis zu 150 mg eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Bei Einnahmen höherer Dosen (über 150 mg Tagesdosis) sollte abgestillt werden.
Was ist bei Kindern und Jugendlichen zu berücksichtigen?
HerzASS-ratiopharm® 50 soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz-, Entzündungs- und Rheumamittel aller Art sind bei Anwendung von HerzASS-ratiopharm® 50 durch Asthmaanfälle gefährdet (so genannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma). Sie sollten vor der Anwendung von HerzASS-ratiopharm® 50 den Arzt befragen. Das Gleiche gilt für Patienten, die auch auf andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Bei Einnahme von HerzASS-ratiopharm® 50 vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Bei Anwendung von HerzASS-ratiopharm® 50 zur Thrombozytenaggregationshemmung sind Auswirkungen auf Kraftfahrer oder die Bedienung von Maschinen nicht zu erwarten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von HerzASS-ratiopharm® 50 oder werden selbst in ihrer Wirkung durch HerzASS-ratiopharm® 50 beeinflusst?
Verstärkt/erhöht werden
- die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel (z. B. Cumarinderivate und Heparin)
- das Risiko einer Magen-Darm-Blutung bei gleichzeitiger Behandlung mit Medikamenten, die Cortison oder cortisonähnliche Substanzen enthalten, oder bei gleichzeitigem Alkohol-Konsum
- die Wirkung von bestimmten blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Sulfonylharnstoffen)
- die gewünschten und unerwünschten Wirkungen von Methotrexat
- die Blutspiegel von Digoxin, Barbituraten sowie Lithium
- die gewünschten und unerwünschten Wirkungen einer speziellen Gruppe von Schmerz-, Entzündungs- und Rheumamitteln (nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika) sowie von Rheumamitteln allgemein
- die Wirkung von speziellen Antibiotika (Sulfonamide und Sulfonamid-Kombinationen, z. B. Sulfamethoxazol/Trimethoprim)
- die Wirkung von Triiodthyronin, einem Medikament gegen Schilddrüsenunterfunktion
- die Wirkung von Valproinsäure, einem Medikament gegen Krampfleiden (Epilepsie)
HerzASS-ratiopharm® 50 vermindert die Wirkungen von
- speziellen Arzneimitteln, die eine vermehrte Harnausscheidung bewirken (so genannte Aldosteronantagonisten, z. B. Spironolacton und Canrenoat, sowie Schleifendiuretika, z. B. Furosemid)
- blutdrucksenkenden Arzneimitteln
- harnsäureausscheidenden Arzneimitteln gegen Gicht (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon)
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen-haltigen-Arzneimitteln kann die gerinnungshemmende Wirkung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Vorbeugung der Entstehung von Blutgerinnseln) beeinträchtigt sein.
HerzASS-ratiopharm® 50 sollte daher nicht zusammen mit einem der o. g. Stoffe angewendet werden, ohne dass der Arzt ausdrücklich die Anweisung gegeben hat.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Bitte beachten Sie, dass das Arzneimittel nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden sollte.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt HerzASS-ratiopharm® 50 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da HerzASS-ratiopharm® 50 sonst nicht richtig wirken kann:
Wie oft und in welcher Menge sollten Sie HerzASS-ratiopharm® 50 einnehmen?
- Bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen)
Es werden Tagesdosierungen zwischen 75 und 300 mg Acetylsalicylsäure angewendet. Aufgrund der besseren Verträglichkeit wird eine Tagesdosis von 100 mg Acetylsalicylsäure (entsprechend 2 Tabletten HerzASS-ratiopharm® 50 pro Tag) empfohlen.
- Bei akutem Herzinfarkt
Es werden Tagesdosierungen zwischen 100 und 160 mg Acetylsalicylsäure angewendet. Es wird daher eine Tagesdosis zwischen 100 und 150 mg Acetylsalicylsäure (entsprechend 2-3 Tabletten HerzASS-ratiopharm® 50 pro Tag) empfohlen.
- Zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach erstem Herzinfarkt (zur Reinfarktprophylaxe)
Es wird eine Tagesdosis von 300 mg Acetylsalicylsäure (entsprechend 6 Tabletten HerzASS-ratiopharm® 50 pro Tag) empfohlen.
- Nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen (nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen Eingriffen, z. B. nach ACVB, bei PTCA)
Es werden Tagesdosierungen zwischen 100 und 300 mg Acetylsalicylsäure angewendet. Aufgrund der besseren Verträglichkeit wird eine Tagesdosis von 100 mg Acetylsalicylsäure (entsprechend 2 Tabletten HerzASS-ratiopharm® 50 pro Tag) empfohlen.
- Zur Vorbeugung von vorübergehender Mangeldurchblutung im Gehirn (TIA) und Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind
Es werden Tagesdosierungen zwischen 30 mg und 300 mg Acetylsalicylsäure angewendet. Aufgrund der besseren Verträglichkeit wird eine Tagesdosis zwischen 50 und 100 mg Acetylsalicylsäure (entsprechend 1-2 Tabletten HerzASS-ratiopharm® 50 pro Tag) empfohlen.
Wie und wann sollten Sie HerzASS-ratiopharm® 50 einnehmen?
Die Tabletten sollen möglichst nach der Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.
Zur Behandlung bei akutem Herzinfarkt sollte die 1. Tablette zerbissen oder zerkaut werden.
Der günstigste Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit HerzASS-ratiopharm® 50 nach aortokoronarem Venen-Bypass (ACVB) scheint 24 Stunden nach der Operation zu sein.
Wie lange sollten Sie HerzASS-ratiopharm® 50 einnehmen?
HerzASS-ratiopharm® 50 ist zur längerfristigen Anwendung vorgesehen.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn HerzASS-ratiopharm® 50 in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Schwindel und Ohrklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit HerzASS-ratiopharm® 50 benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig HerzASS-ratiopharm® 50 eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit HerzASS-ratiopharm® 50 nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von HerzASS-ratiopharm® 50 auftreten, und welche Maßnahmen sind ggf. zu empfehlen?
Häufige Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen und geringfügige Blutverluste aus dem Magen-Darm-Bereich (Mikroblutungen).
Gelegentlich treten Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle sowie, Magen- oder Darmblutungen auf.
Selten kommt es zu Magen- oder Darmgeschwüren sowie, vor allem bei Asthmatikern, zu Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anfälle von Atemnot, Hautreaktionen).
Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.
Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen wie z. B. Hirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln berichtet worden, die in Einzelfällen möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
In Einzelfällen wurden Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Verminderung der Blutzuckerwerte (Hypoglykämie) sowie besonders schwere Hautausschläge (bis hin zu Erythema exsudativum multiforme) beschrieben.
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei hierfür gefährdeten Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
In seltenen Fällen kann nach längerer Anwendung von HerzASS-ratiopharm® 50 eine Blutarmut durch verborgene Magen-Darm-Blutverluste auftreten. Bei Auftreten von schwarzem Stuhl (Teerstuhl, Zeichen einer schweren Magenblutung) ist sofort der Arzt zu benachrichtigen (siehe auch unter “Gegenmaßnahmen").
Schwindel und Ohrklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein (siehe “Überdosierung und andere Anwendungsfehler").
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll HerzASS-ratiopharm® 50 nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf HerzASS-ratiopharm® 50 nicht nochmals eingenommen werden.
Bei Auftreten von schwarzem Stuhl (Teerstuhl, Zeichen einer schweren Magenblutung) ist sofort der Arzt zu benachrichtigen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und den Durchdrückpackungen aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Schützen Sie dieses Arzneimittel vor Feuchtigkeit!
Stand der Information
Februar 2006
Achten Sie stets darauf, dass Sie HerzASS-ratiopharm® 50 so aufbewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist!
Versionscode Z02