Fachinformation

Herztropfen Tic-Tac

Weißdornblätter mit Blüten

100 ml Flüssigkeit enthalten:
Wirkstoff: 100 ml Tinktur aus Weißdornblättern mit Blüten (1: 3,5–4,5)

Auszugsmittel: Ethanol 35% (V/V)

Tinktur zum Einnehmen

4. KLINISCHE ANGABEN

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Erwachsene: 3 x täglich je 59 Tropfen ein (1 g = 35 Tropfen) in etwas Flüssigkeit verdünnt vor dem Essen.

Der Anwender sollte bei fortlaufenden Krankheitssymptomen oder bei Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Bei Beschwerden unklarer Ursache ist die Selbstmedikation nach zwei Wochen zu beenden.

Herztropfen Tic-Tac darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit (allergischen Reaktionen) gegen Weißdornblätter mit Blüten oder einen der sonstigen Bestandteile von Herztropfen Tic-Tac.

Bei Auftreten von Krankheitszeichen wie Ansammlung von Wasser in den Beinen oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher für Herztropfen Tic-Tac nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Daher – und wegen des Alkoholgehaltes, darf Herztropfen Tic-Tac in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Magen-Darm-Beschwerden sowie allergische Hautreaktionen können auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Negative Auswirkungen bei einer Überdosierung von Herztropfen Tic-Tac sind nicht bekannt. Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden 13 (bzw. 26) g Alkohol aufgenommen. Darüber hinaus können die bekannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Zur Humanpharmakokinetik liegt kein Erkenntnismaterial vor.

Es liegen Genotoxizitätsuntersuchungen mit verschiedenen Weißdorn-Zubereitungen gemäß des Bracketing und Matrixing-Konzepts vor. In insgesamt acht Ames-Tests wurden von der Kooperation Phytopharmaka unterschiedlich polare Extrakte von Weißdornblättern mit Blüten untersucht (Wasser, Presssaft, 70 % (V/V) Methanol, 23,6 %, 45 % und 90 % (V/V) Ethanol, n-Hexan). Diese Zubereitungen decken das gesamte Inhaltsspektrum von Weißdornblättern mit Blüten ab. Fluidextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten, DEV 1:5, Auszugsmittel: Ethanol 35 % (V/V) liegt innerhalb des Bereiches der geprüften alkoholisch / wässrigen Extrakte. Die Ergebnisse der Tests ergaben keine Hinweise auf eine mögliche Mutagenität.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Hilfsstoffe

nicht zutreffend

6.2 Inkompatibilitäten

Keine

2 Jahre

Nach Öffnung ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.

Nicht über 25 °C lagern.

Braunglasflasche mit 50 bzw. 100 ml

Keine

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Telefon: 030 25 32 60-20 Fax: 030 25 32 60-22

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9. DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

10. STAND DER INFORMATION

[Monat/Jahr]