Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Produkt : Hopfen-Baldrian-Kapseln

Darreichungsform : Weichkapsel

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf­merk­sam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei­mittels beach­ten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

GEBRAUCHSINFORMATION

Hopfen-Baldrian-Kapseln

Zusammensetzung

1 Weichkapsel enthält

Arzneilich wirksame Bestandteile:

100 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1),

Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)

30 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1),

Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V)

sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup,

hochdisperses Siliciumdioxid, Phospholipide aus Sojabohnen,

Rüböl, Gelbes Wachs, partiell hydriertes Sojaöl, Butterfett,Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Eisen (III)-oxid (E 172), Eisen (II, III)-oxid (E 172), Gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

40 Weichkapseln

Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung

Pharm. Unternehmer und Hersteller:

Swiss Caps GmbH

Grassinerstrasse 9

83043 Bad Aibling

Tel.: 08061/931.02

Fax : 08061/931-200

(ggf. Mitvertreiber)

Seite –2- zur Gebrauchsinformation Hopfen-Baldrian-Kapseln

Anwendungsgebiete

Das Arzneimittel wird angewendet bei nervös bedingten Ein-

schlafstörungen.

Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt auf-

suchen.

Gegenanzeigen

Was müssen Sie vor der Einnahme von Hopfen-Baldrian-Kapseln

beachten?

Hopfen-Baldrian-Kapseln dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der Wirk- stoffe, Sojaöl oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hopfen-Baldrian-Kapseln ist erforderlich

a) bei Kindern

Zur Anwendung von Hopfen-Baldrian-Kapseln bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei

Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

b) Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine

Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb Hopfen-Baldrian-Kapseln in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.

c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Hopfen-

Baldrian-Kapseln sich nicht an das Steuer eines Kraftfahr-

zeuges setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei be-

stimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt

im verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Seite –3- zur Gebrauchsinformation Hopfen-Baldrian-Kapseln

d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sorbitol.

Bitte nehmen Sie Hopfen-Baldrian-Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Re-aktionen hervorrufen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre 2 Kapseln ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.

Die Anwendungsdauer von Hopfen-Baldrian-Kapseln ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2

Wochen oder bei Verschlimmerung nehmen Sie bitte Rücksprache mit einem Arzt.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Hopfen-Baldrian-Kapseln in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 4-6 Weichkapseln dieses Arznei-

mittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme

so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben,

sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Was ist zu tun, wenn Sie zu wenig Hopfen-Baldrian-Kapseln

eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben?

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen

Seite –4- zur Gebrauchsinformation Hopfen-Baldrian-Kapseln

Sie die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung be-

schrieben ist oder von Ihre, Arzt verordnet wurde.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen

haben.

Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimitels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und den Blisterstreifen aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach dem Verfall- datum.

Nicht über 25°C und in der Originalverpackung aufbewahren.

Stand der Information

März 2008