Document: 17.09.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 17.09.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 22.06.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Basis: Text von August 2003 (Antrag auf Zul.-Verlängerung)

Text von November 2005 (Gesellschaftsform des PU)

Änderung: Anpassung an 14. Novelle AMG

Anpassung an Besonderheitenliste

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Horphagen^®uno

Weichkapseln

Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Horphagen uno jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist Horphagen uno ?

Es ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Erkrankungen.

Wofür wird es angewendet?

Horphagen uno wird angewendet gegen Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata. (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck.)

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?

Wann dürfen Sie Horphagen uno nicht einnehmen?

Horphagen uno darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte (Sabal fructus), den Ponceau 4R, Erdnuss oder Soja oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Welche Auswirkungen hat Horphagen uno auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen wird durch die Einnahme von Horphagen uno nicht beeinträchtigt.

Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich.

Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen?

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

d. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Horhagen uno

Keine

3. Wie ist Horphagen uno einzunehmen?

Nehmen Sie Horphagen uno immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie und wie oft sollten Sie Horphagen uno einnehmen?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1-mal täglich 1 Weichkapsel

Nehmen Sie die Weichkapsel bitte unzerkaut nach dem Essen mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).

Wie lange dürfen Sie Horphagen uno einnehmen?

Horphagen uno ist zur Langzeitbehandlung geeignet. Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Horphagen uno zu stark oder zu schwach ist.

Was ist bei Anwendungsfehlern zu tun?

1. Wenn Sie eine größere Menge Horphagen uno eingenommen haben, als Sie sollten, können die, unter „Nebenwirkungen“ genannten, Magen-Darm-Beschwerden in verstärktem Maße auftreten. Dann sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.

2. Wenn Sie die Einnahme von Horphagen uno vergessen haben, nehmen Sie danach

nicht die doppelte Dosis ein. Sondern warten Sie den nächsten üblichen Einnahmezeitpunkt ab und nehmen dann die empfohlene oder vom Arzt verordnete Dosis ein.

3. Wenn Sie die Einnahme von Horphagen uno abbrechen, können Ihre ursprünglichen Beschwerden wieder auftreten. Unabhängig davon sind bisher beim Absetzen des Medikaments keine negativen Erscheinungen beschrieben worden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Horphagen uno Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Magen-Darm-Trakt:

Selten treten Magen-Darm-Beschwerden auf.

Allergische Reaktionen:

Sehr selten treten allergische Reaktionen auf.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Ponceau 4R kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Horphagen uno aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach <Verwendbar bis>(<Verw.bis>) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Trocken und nicht über 25 °C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Horphagen uno enthält

Der Wirkstoff ist: 1 Weichkapsel enthält 320 mg Extrakt aus Sägepalmenfrüchten (7,5-12,5 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind: Erdnussöl, Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, D-Mannitol-D-Glucitol-Sorbitan-höhere-Polyole-Gemisch (0-6 % /25-40 % /20-30 % /12,5-19 %), gereinigtes Wasser, Farbstoffe: Eisen (II/III)oxid (E 172), Titandioxid (E 171), Ponceau 4R (E 124).

Inhalt der Packung

Horphagen uno ist in Packungen mit 60, 120 und 200 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425

22424 Hamburg

Tel.: 040-55 90 5-0

Fax: 040-55 90 5-100

E-Mail: info@strathmann.de

Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11

21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2007