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Hydrodexan Creme

Document: 05.03.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Reg-Document-No. 33850



Gebrauchsinformation

Hydrodexan® Creme


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.


Die Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Hydrodexan Creme und wofür wird sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Hydrodexan Creme beachten?

Wie ist Hydrodexan Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Hydrodexan Creme aufzubewahren?


Hydrodexan® Creme


Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Hydrocortison und Harnstoff.


1 g Creme enthält 10 mg Hydrocortison und 100 mg Harnstoff.


Die sonstigen Bestandteile sind weißes Vaselin; Maisstärke; gereinigtes Wasser; Isopropylmyristat; Sorbitanlaurat; Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend); Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl.


Hydrodexan Creme ist in Packungen mit 20 g (N1), 50 g (N2) und 100 g (N3) erhältlich.



1. Was ist Hydrodexan Creme und wofür wird sie angewendet?


Hydrodexan Creme ist ein lokales Hydrocortison-Harnstoff-Präparat


von: Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek

Telefon: (040) 72704-0

Telefax: (040) 7229296info@almirall.de

www.almirall.de


Hydrodexan Creme wird angewendet bei Hauterkrankungen, die auf eine symptomatische äußerliche Behandlung mit Kortikosteroid-Präparaten schwacher bis mittlerer Wirkstärke ansprechen, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis).

Hydrodexan Creme eignet sich auch für die steroidsparende Nachbehandlung anderer kortikosteroidempfindlicher Hauterkrankungen. Da die Grundlage der Creme leicht abwaschbar ist, gilt dies besonders für kortikosteroidempfindliche Hauterkrankungen im Bereich der behaarten Kopfhaut.

Da Hydrodexan Creme bei bestimmungsgemäßer Anwendung nahezu keine örtlichen oder allgemeinen Nebenwirkungen verursacht, ist das Präparat bei medizinischer Notwendigkeit auch für die Langzeittherapie (bis zu drei Monaten) chronischer Hauterkrankungen geeignet.



2. Was müssen Sie vor Anwendung von Hydrodexan Creme beachten?


2.1 Hydrodexan Creme darf nicht angewendet werden



2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hydrodexan Creme ist erforderlich


bei Hautinfektionen durch Pilze oder Bakterien. In diesen Fällen muss zusätzlich eine spezifische Behandlung erfolgen.


Säuglinge und Kleinkinder

Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte eine großflächige oder längerfristige Behandlung (über vier Wochen) vermieden werden.


Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft sollte (besonders während der ersten drei Monate) eine großflächige oder längerfristige Behandlung (über vier Wochen) vermieden werden.


Stillzeit

Fragen Sie vor Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Warnhinweise zu sonstigen Bestandteilen von Hydrodexan Creme

Der sonstige Bestandteil Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl kann zu Hautreaktionen führen.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Während der Behandlung mit Hydrodexan Creme sollen auf die gleichen Hautbezirke keine anderen äußerlich anzuwendenden Arzneimittel oder Kosmetika aufgetragen werden (Gefahr der erhöhten Resorption von anderen Wirkstoffen).


Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrodexan Creme im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (weißes Vaselin) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.


3. Wie ist Hydrodexan Creme anzuwenden?


Wenden Sie Hydrodexan Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Zur Anwendung auf der Haut.


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Hydrodexan Creme zweimal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und gleichmäßig verrieben.


Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Eine langfristige (länger als drei bis vier Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von Hydrodexan Creme sollte vermieden werden. Dies gilt auch für eine länger als eine Woche andauernde Behandlung von mehr als 10 % der Körperoberfläche.

Die Creme sollte nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung gebracht werden. Bei Niereninsuffizienz (eingeschränkter Nierenfunktion) soll die Anwendung nicht großflächig erfolgen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrodexan Creme zu stark oder zu schwach ist.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Hydrodexan Creme Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


4.1 Nebenwirkungen


In sehr seltenen Fällen (< 0,01 %) sind Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.


Allgemeinwirkungen infolge einer Resorption von Hydrocortison sind auch bei längerfristiger Behandlung (über vier Wochen) oder großflächiger Anwendung (mehr als 20 % der Körperoberfläche) nahezu auszuschließen. Trotzdem sollte während der Schwangerschaft (besonders während der ersten drei Monate) sowie bei Säuglingen und Kleinkindern eine großflächige oder längerfristige Behandlung (über vier Wochen) vermieden werden.


4.2 Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.


4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.



5. Wie ist Hydrodexan Creme aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Hydrodexan Creme hat eine begrenzte Haltbarkeit und muss bei langdauernder Lagerung bei 2 °C - 8 °C (im Kühlschrank) aufbewahrt werden. Beim Verbraucher kann Hydrodexan Creme zur Entnahme und Anwendung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Bei dieser Temperatur ist das Präparat 6 Monate haltbar.

Stand der Information: Januar 2008


Hinweise für Patienten!

Liebe Patientin, lieber Patient!


Warum hat Ihnen Ihr Arzt Hydrodexan Creme verordnet?

Hydrodexan Creme hilft bei der Abheilung entzündlicher Hautveränderungen. Darüber hinaus wird durch Hydrodexan Creme spröde, raue und rissige Haut wieder elastisch und geschmeidig.

Hydrodexan Creme enthält zwei Wirkstoffe:

Hydrocortison und Harnstoff.


Welche Wirkung zeigt Hydrocortison bei örtlicher Anwendung?

Am wichtigsten ist die entzündungshemmende Wirkung.

Bei äußerlicher Anwendung dringt Hydrocortison in die Haut ein, ohne jedoch in die tieferen Gewebeschichten zu gelangen. In der Haut entfaltet Hydrocortison nun seine Wirkung: Die Entzündung der Haut klingt ab, der quälende Juckreiz lässt nach und allergische Hautreaktionen werden gehemmt. Hydrocortison ist ein körpereigenes Hormon, von dem der menschliche Organismus täglich 15 - 60 mg produziert. Ein Gramm Hydrodexan Creme enthält insgesamt 10 mg Hydrocortison. Daher sind Überdosierungen von Hydrodexan Creme bei vorschriftsmäßiger Anwendung nicht zu befürchten. Auch bei längerer Anwendung von Hydrocortison sind unerwünschte Begleiterscheinungen kaum zu erwarten. Das Nebenwirkungsrisiko ist vom Kortisontyp abhängig, wobei Hydrocortison zu den besonders risikoarmen Typen gehört.


Welche Wirkungen zeigt Harnstoff bei örtlicher Anwendung?

Harnstoff ist eine natürliche körpereigene Substanz, die in der Haut für die Feuchtigkeitsbindung mitverantwortlich ist. Durch Erhöhung der Feuchtigkeit wird die obere Hornschicht weicher, so dass sich Hornschuppen leichter ablösen. Dies ist besonders bei Hautleiden mit starker Schuppenbildung erwünscht. Außerdem kann Harnstoff indirekt auch bei vielen Hautkrankheiten auftretenden Juckreiz lindern.


Warum sind Hydrocortison und Harnstoff in derselben Zubereitung kombiniert?

Durch die Kombination mit Harnstoff kann Hydrocortison leichter in die Haut eindringen und besser in die oberen Hautschichten gelangen. Sowohl Hydrocortison als auch Harnstoff sind natürliche Substanzen, die der menschliche Körper selbst produziert. Aufgrund ihrer unterschiedlichen Wirkung - Harnstoff erhöht den Feuchtigkeitsgehalt der Haut, Hydrocortison hemmt die Entzündung - ergänzen sich beide Substanzen sinnvoll bei der Behandlung vieler Hauterkrankungen.


Was ist bei der Anwendung von Hydrodexan Creme zu beachten?

Bitte halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes. Soweit nicht anders verordnet, wird Hydrodexan Creme zweimal täglich auf die erkrankte Hautregion dünn aufgetragen und eingerieben. Eine langfristige Anwendung (länger als drei bis vier Wochen) oder eine Behandlung größerer Hautflächen (mehr als 20 % der gesamten Körperoberfläche) sollte vermieden werden, ebenso eine länger als eine Woche andauernde Behandlung von mehr als 10 % der Körperoberfläche. Als Faustregel kann man sich dazu merken: 20 % der Körperoberfläche entsprechen etwa der Hautausdehnung eines Beines.


Was können Sie zusätzlich tun, um Ihre erkrankte Haut zu schonen?

Schäumende Bade- und Duschzusätze strapazieren die Haut. Benutzen Sie deshalb besser schonende medizinische Ölbäder. Nach jeder Dusche bzw. nach jedem Bad sollte die Haut kühl abgeduscht werden. So erhöht man die Widerstandskraft der Haut. Verwenden Sie zur Hautreinigung möglichst milde, alkalifreie Seifen und meiden Sie den Hautkontakt mit scharfen Haushaltsreinigern (z.B. indem Sie Haushaltshandschuhe verwenden).

Angegriffene Haut mag keine übermäßige Sonneneinstrahlung, beißende Kälte oder scharfen Wind.


Aufbau der normalen Haut



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