ALIUD® PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Hydromorphon-AL 4 mg Retardtabletten

Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit

der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

-    Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was ist Hydromorphon-AL 4 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg beachten?

3.    Wie ist Hydromorphon-AL 4 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Hydromorphon-AL 4 mg aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    Was ist Hydromorphon-AL 4 mg und wofür wird es angewendet?

Hydromorphon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Analgetika

(Schmerzmittel) bezeichnet werden.

Hydromorphon-AL 4 mg wird zur Behandlung von starken Schmerzen angewendet.

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg beachten?

Hydromorphon-AL 4 mg darf nicht eingenommen werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Hydromorphon-AL 4 mg sind.

-    wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben (Atemdepression oder schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung).

-    bei Verlust des Bewusstseins (Koma).

-    wenn Sie Magenbeschwerden oder plötzliche akute Bauchschmerzen haben (akutes Abdomen).

-    wenn Sie Darmbeschwerden mit fehlender Darmtätigkeit haben (paralytischer Ileus).

-    wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) anwenden, oder wenn Sie diese innerhalb der letzten 2 Wochen angewendet haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg ist erforderlich

wenn bei Ihnen eine der folgenden Situationen vorliegt:

-    Abhängigkeit von starken Schmerzmitteln (Opioide).

-    Erhöhter Hirndruck und Kopfverletzungen.

-    Krankheit, die Anfälle verursacht, wie z.B. Epilepsie.

-    Alkoholabhängigkeit oder starke Reaktionen bei Alkoholentzug (Delirium tremens).

-    Eine psychische Störung, die toxische Psychose genannt wird.

-    Niedriger Blutdruck (Hypotension) verbunden mit geringem Blutvolumen (Hypovolämie).

-    Bewusstseinsstörungen mit dem Gefühl des Schwindels und der Benommenheit.

-    Gallenwegserkrankungen, Gallen- oder Nierenkolik.

-    Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

-    Darmbeschwerden, z.B. in Form von Entzündungen des Darms oder Darmverschluss.

-    Vergrößerte Vorsteherdrüse (Prostata), welche Probleme beim Wasserlassen verursacht (Prostatahypertrophie).

-    Funktionsschwäche der Nebennierenrinde (z.B. Addisonsche Krankheit).

-    Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose).

-    Probleme beim Atmen (wie z.B. chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen oder verminderte Atemreserve [wie bei Asthma]).

-    Patienten höheren Alters oder mit geschwächtem Zustand.

-    Schwere Beeinträchtigung von Leber- oder Nierenfunktion.

^ Falls die oben genannten Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen, befragen Sie hierzu bitte vor der Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg Ihren Arzt. Bei allen vorgenannten Situationen kann eine niedrigere Dosierung nötig sein.

Alkohol

Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Hydromorphon-AL 4 mg kann zu verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, während der Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg keinen Alkohol zu trinken.

Missbrauch

Hydromorphon besitzt ähnlich wie andere starke Schmerzmittel ein Missbrauchspotential. Die langfristige Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg kann zu einer geistigen (psychischen) oder körperlichen (physischen) Abhängigkeit führen.

Wenn Sie Hydromorphon-AL 4 mg längerfristig einnehmen, kann es zur Entwicklung einer Gewöhnung (Toleranz) kommen. Dies erfordert die Einnahme höherer Dosen, um den erwünschten schmerzlindernden Effekt zu erzielen. Bei hoher Dosierung kann in seltenen Fällen eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) auftreten. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung individuell anpassen.

Operationen

Vor und innerhalb der ersten 24 Stunden nach einer Operation wird Hydromorphon-AL 4 mg nicht empfohlen. Danach sollte Hydromorphon-AL 4 mg - insbesondere nach Eingriffen im Bauchraum - mit Vorsicht eingenommen werden.

Hydromorphon-AL 4 mg sollte nicht eingesetzt werden, wenn die Möglichkeit besteht, dass eine Lähmung der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus) auftritt. Sollte ein paralytischer Ileus vermutet werden oder während der Behandlung auftreten, muss die Behandlung mit Hydromorphon sofort abgebrochen werden.

Wenn Sie sich einer zusätzlichen Schmerzbehandlung (z.B. Operation, Plexusblockade) unterziehen müssen, sollten Sie 12 Stunden vor dem Eingriff kein Hydromorphon mehr erhalten. Anschließend wird die Dosis neu einzustellen sein. Dies wird, sofern erforderlich, durch Ihren Arzt geschehen.

Kinder

Hydromorphon-AL 4 mg wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Klinische Studien mit Hydromorphon wurden bei Kindern nicht durchgeführt. Es kann daher keine Dosierungsempfehlung für diese Patientengruppe gegeben werden.

Ältere Menschen

Eventuell kann bei älteren Menschen bereits eine niedrigere Dosierung zur Schmerzstillung ausreichend sein.

Leber- und Nieren-Beschwerden

Sollte bei Ihnen eine Leber- oder Nierenfunktionsstörung vorliegen, benötigen Sie möglicherweise niedrigere Dosen als andere Patienten, um eine ausreichende Schmerzlinderung zu erreichen. Daher sollte bei Ihnen die Dosis von Hydromorphon-AL 4 mg entsprechend sorgfältig eingestellt werden.

Doping

Die Anwendung von Hydromorphon-AL 4 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg mit anderen Arzneimitteln

A Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydromorphon-AL 4 mg und einigen anderen, auf die Gehirnfunktion dämpfend wirkenden Arzneimitteln oder Alkohol kann zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen von Hydromorphon-AL 4 mg oder des anderen Arzneimittels, wie z. B. Halbschlaf und Beeinträchtigung der Atemfunktion, führen.

Hierbei handelt es sich um folgende Arzneimittel:

-    Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen (z.B. Beruhigungsmittel).

-    Narkosemittel, die die Muskeln entspannen (wie Barbiturate).

-    Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen (Neuroleptika).

-    Schlafmittel (z.B. Hypnotika, Sedativa).

-    Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressiva).

-    Arzneimittel zur Behandlung von Allergien oder Übelkeit/Erbrechen (Antihistaminika oder Antiemetika).

-    Andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide). Eine Kreuztoleranz zu anderen Opioiden kann bestehen. Wenn Sie zusätzlich andere starke Schmerzmittel anwenden (Opioide) kann sich eine Toleranz (Gewöhnung) gegenüber diesen Schmerzmitteln entwickeln.

Sie dürfen Hydromorphon-AL 4 mg nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAOHemmer) anwenden, oder die Anwendung der MAO-Hemmer vor weniger als 14 Tagen beendet wurde.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydromorphon-AL 4 mg mit bestimmten muskelentspannenden Arzneimitteln kann verstärkte Atembeschwerden (Atemdepression) hervorrufen.

Bei Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie während der Behandlung mit Hydromorphon-AL 4 mg keinen Alkohol, da dies die Wirkung des Arzneimittels verstärken könnte.

Schwangerschaft und Stillzeit ^ Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie sollten Hydromorphon-AL 4 mg nicht während der Schwangerschaft einnehmen. Es liegen keine klinischen Daten für die Anwendung von Hydromorphon in der Schwangerschaft vor.

Wird Ihnen Hydromorphon-AL 4 mg während der Schwangerschaft und während der Wehen gegeben, kann die Fähigkeit der Gebärmutter sich zusammen zu ziehen beeinträchtigt sein. Des Weiteren besteht beim Neugeborenen die Gefahr von Atembeschwerden (Atemdepression).

Wenn Sie Hydromorphon-AL 4 mg während der Schwangerschaft einnehmen, könnten Entzugserscheinungen beim Neugeborenen auftreten.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit

Es liegen keine Daten für die Anwendung von Hydromorphon während der Stillzeit vor. Deshalb sollte Hydromorphon-AL 4 mg während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Wenn die Einnahme dennoch erforderlich ist, sollten Sie abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Hydromorphon-AL 4 mg hat geringen oder mäßigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Eine Beeinträchtigung ist insbesondere zu Beginn einer Hydromorphon-Therapie, nach Dosiserhöhung oder Präparatewechsel sowie bei Zusammenwirken von Hydromorphon-AL 4 mg mit Alkohol oder anderen, auf das Zentralnervensystem dämpfend wirkenden Substanzen zu erwarten. Wenn Sie auf eine stabile Dosis eingestellt sind, sind Sie nicht unbedingt beeinträchtigt. Deshalb sollten Sie Ihren behandelnden Arzt befragen, ob Sie Autofahren oder Maschinen bedienen dürfen.

3. Wie ist Hydromorphon-AL 4 mg einzunehmen?_

^ Nehmen Sie Hydromorphon-AL 4 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosierung hängt von der Stärke Ihrer Schmerzen und dem vorangegangenen Schmerzmittelbedarf ab.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 2-mal täglich (alle 12 Stunden) je eine Retardtablette Hydromorphon-AL 4 mg (entspr. 4 mg Hydromorphonhydrochlorid).

Wenn die gewünschte Schmerzlinderung nicht erreicht wird, wird Ihr Arzt die Dosis erhöhen. Grundsätzlich sollte die niedrigste, individuell ermittelte Dosis gewählt werden, die eine effektive Schmerzlinderung gewährleistet.

Hydromorphon-AL steht in folgenden Wirkstärken zur Verfügung: Hydromorphon-AL 4mg Retardtabletten, Hydromorphon-AL 8 mg Retardtabletten, Hydromorphon-AL 16 mg Retardtabletten und Hydromorphon-AL 24 mg Retardtabletten.

Sie dürfen nur dann höhere Dosen von Hydromorphon-AL 4 mg einnehmen, wenn keine ausreichende Schmerzlinderung mehr erreicht wird. Dies bezieht sich nicht auf eine chronische Schmerztherapie mit niedrigeren Dosen von Hydromorphon oder anderen vergleichbar starken Schmerzmitteln.

Wenn Sie auf eine effektive Dosis von Hydromorphon-AL 4 mg eingestellt wurden, sollten Sie nicht zu anderen starken Schmerzmitteln wechseln (Opioid-Arzneimittel). Eine klinische Bewertung und eine sorgfältige Dosisanpassung durch Ihren Arzt wird erforderlich sein. Ansonsten kann eine dauerhafte Schmerzlinderung nicht garantiert werden.

^ Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydromorphon-AL 4 mg zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Hydromorphon-AL 4 mg Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (1/2 Glas Wasser). Die Retardtabletten dürfen nicht zerkaut oder zermahlen/zerstoßen werden, da dies zu einer schnellen Hydromorphon-Freisetzung und zu Beschwerden einer Hydromorphon-Überdosierung führen kann (siehe unten „Wenn Sie eine größere Menge Hydromorphon-AL 4 mg eingenommen haben, als Sie sollten").

Bei der Behandlung chronischer Schmerzen sollten Sie Ihre Retardtabletten nach einem festen Zeitplan einnehmen (z.B. morgens um 8.00 Uhr und abends um 20.00 Uhr). Dabei sollte ein Zeitintervall von 12 Stunden nicht unterschritten werden.

Wie Sie die kindergesicherte Blisterpackung öffnen

(Bilder abziehblister_1.gif und abziehblister_2.gif bitte links einfügen)

1. Trennen Sie eine    Einzeldosis entlang der Perforationslinie der Blisterpackung ab.

2.    Hierdurch wird ein ungesiegelter Bereich freigelegt/erreichbar; dieser befindet sich an der Stelle, wo sich die Perforationslinien kreuzten.

3.    Ziehen Sie an der ungesiegelten Lasche die Deckfolie von der Bodenfolie ab.

Dauer der Anwendung

Sie sollten Hydromorphon-AL 4 mg nicht länger als unbedingt notwendig einnehmen. Ihre Behandlung muss im Hinblick auf die Schmerzlinderung sowie sonstige Wirkungen regelmäßig überprüft werden, um eine bestmögliche Schmerztherapie zu erreichen. Dasselbe gilt, um eine rechtzeitige Behandlung auftretender Nebenwirkungen zu ermöglichen sowie eine Entscheidung über die Fortführung der Behandlung treffen zu können.

Wenn Sie eine größere Menge Hydromorphon-AL 4 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Retardtabletten als verordnet eingenommen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Die folgenden Beschwerden können auftreten:

-    Verengung der Pupillen (Miosis).

-    Langsamer Herzschlag (Bradykardie).

-    Beeinträchtigung der Atmung (Atemdepression).

-    Abfall des Blutdrucks (Hypotonie) und

-    fortschreitende Benommenheit (Somnolenz) bis zum Starrezustand (Stupor) oder

-    Verlust des Bewusstseins (Koma).

In schwereren Fällen können Kreislaufversagen oder eine tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) unter Umständen mit tödlichem Ausgang auftreten.

Keinesfalls dürfen Sie sich in Situationen begeben, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, z.B. Autofahren.

Folgende Maßnahmen bei Überdosierung sind bis zum Eintreffen des Arztes sinnvoll: Wachhalten, Atembefehle geben, Atemhilfe.

Wenn Sie die Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie eine geringere Dosis als vorgesehen einnehmen, oder die Einnahme der Retardtabletten ganz vergessen haben, führt dies zu einer mangelhaften bzw. ausbleibenden Schmerzlinderung.

Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, können Sie diese nachholen. Grundsätzlich sollten Sie Hydromorphon-AL 4 mg nicht häufiger als 1-mal alle 12 Stunden einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg abbrechen

Setzen Sie Hydromorphon-AL 4 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie Hydromorphon-AL 4 mg nach längerer Einnahme absetzen, kann das Entzugserscheinungen auslösen (wie z.B. gesteigerte Erregbarkeit, Angst, Nervosität, Schlaflosigkeit, unwillkürliche Bewegungen, Zittern und Magen-DarmBeschwerden). Falls die Therapie nicht länger notwendig ist, sollte sie durch schrittweise Reduzierung der Dosis beendet werden.

^ Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?_

^ Wie alle Arzneimittel kann Hydromorphon-AL 4 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig:    1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentliche bis 10 Behandelte von 1000 Selten:    1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen wenn Sie betroffen sind

- Plötzlich auftretende, lebensbedrohliche, schwere allergische Reaktionen (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten). Die Zeichen können Schwellungen im Gesicht, der Lippen und der Zunge beinhalten.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, beenden Sie die Einnahme von Hydromorphon-AL 4 mg, und suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Sie brauchen eventuell dringende medizinische Behandlung.

Sollten bei Ihnen Verstopfung oder Übelkeit auftreten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.

Der Nebenwirkung Verstopfung können Sie durch vorbeugende Maßnahmen (z.B. viel trinken, ballaststoffreiche Ernährung) entgegenwirken.

Wenn Sie vor Beginn der Einnahme schon Verstopfungsprobleme haben, sollten Sie von Anfang an ein Abführmittel nehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Ihnen übel ist, oder Sie erbrechen müssen (tritt insbesondere zu Beginn der Therapie häufig auf), wird Ihnen Ihr Arzt ein geeignetes Arzneimittel dagegen verschreiben.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig:

-    Verwirrtheit.

-    Schwindel, Schläfrigkeit.

-    Niedriger Blutdruck.

-    Juckreiz, Schwitzen.

-    Verstopfung, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen.

-    Probleme beim Wasserlassen, plötzlich auftretender, verstärkter Harndrang.

-    Schwächezustände.

Gelegentlich:

-    Missstimmung (Dysphorie, Euphorie), Halluzinationen.

-    Kopfschmerzen, Zittern oder unwillkürliche Muskelzuckungen, Missempfindungen auf der Haut (Kribbeln).

-    Verengung der Pupillen, Sehstörungen wie Verschwommensehen.

-    Pulsbeschleunigung.

-    Bauchschmerzen, Sodbrennen.

-    Hautausschlag, Nesselsucht.

-    Vermindertes sexuelles Verlangen, Impotenz.

-    Gewöhnung gegenüber dem Arzneimittel, Entzugserscheinungen wie gesteigerte Erregbarkeit, Angst, Nervosität, Schlafstörung, Zittern, Bewegungsstörungen und Magen-Darm-Beschwerden (wenn Hydromorphon-AL 4 mg abgesetzt wird).

Selten:

-    Abhängigkeit von dem Arzneimittel, Angst, gesteigerte Erregbarkeit.

-    Krampfanfälle, Müdigkeit bis Benommenheit (Sedierung).

-    Pulsverlangsamung, Herzklopfen.

- Atemprobleme (Atemdepression),    unkontrollierbare    Anspannung    der

Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus).

- Gallenkoliken,    Veränderung von    Blutwerten, die    die Aktivität    der

Bauchspeicheldrüse anzeigen.

-    Rötung des Gesichts.

Sehr selten:

-    Gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie).

-    Verlust der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus).

-    Veränderungen der Ergebnisse von Bluttests, die anzeigen, wie Ihre Leber arbeitet (Anstieg von Leberenzymen).

-    Schwellung der Hände, der Fußgelenke oder der Füße.

^ Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    Wie ist Hydromorphon-AL 4 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Hydromorphon-AL 4 mg nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.    Weitere Informationen

Was Hydromorphon-AL 4 mg enthält

Der Wirkstoff ist Hydromorphonhydrochlorid.

1 Retardtablette enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entspr. 3,55 mg Hydromorphon).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Carmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose, Hyprolose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Propylenglycol, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum.

Tablettenüberzug: Hypromellose, Macrogol (6000), Talkum, Titandioxid (E171).

Wie Hydromorphon-AL 4 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, beidseitig gewölbte Retardtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Die Retardtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.

Hydromorphon-AL 4 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD® PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19 ■ D-89150 Laichingen E-Mail: info@aliud.de

Hersteller:

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014