Angaben in der Fachinformation nach § 11a AMG

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben

F a c h i n f o r m a t i o n

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Hyperforat^®Nervohom

2. Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

3. Stoff- oder Indikationsgruppe

Homöopathisches Arzneimittel bei nervösen Erkrankungen.

Zusammensetzung

1 Ampulle (2 ml) enthält:

Wirkstoffe:

1. Hypericum perforatum Dil. D4 0,660 g

2. Valeriana officinalis Dil. D4 0,671 g

3. Strychnos ignatii Dil. D4 0,670 g

Bestandteile 1 bis 3 gemeinsam potenziert über die letzten zwei Stufen.

Sonstiger Bestandteil:

Mannitol (Isotonisierungsmittel).

Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch.

4. Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Nervöse Störungen mit Unruhe und Verstimmungszuständen.

Hinweis:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

5. Gegenanzeigen

Nicht anwenden in der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren.

6. Nebenwirkungen
Keine bekannt.

Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

8. Warnhinweise

Hinweis:

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Selbstmedikation bestimmt.

9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Erwachsene erhalten parenteral 1-2ml einmal täglich intramuskulär, subcutan bzw. langsam intravenös injiziert.

Die Dosierung für Jugendliche ab 12 Jahren wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Eine über eine Woche hinausgehende akute Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

Hinweis für den Fall der unterlassenen Anwendung:

Nach einer vergessenen Anwendung darf nicht die doppelte Menge angewendet werden.

11. Art der Anwendung

Injektion i.m., s.c. und i.v.

12. Notfallmaßnahmen. Symptome und Gegenmittel

Entfällt.

13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften:

Entfällt (homöopathisches Arzneimittel).

14. Hinweise für die Anwendung bei bestimmten Patientengruppen:

Der Patient wird in der Gebrauchsinformation über folgendes informiert:

Die Anwendung des Arzneimittels bei Jugendlichen sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.

Wenn die nervösen Störungen und Verstimmungszustände länger andauern oder neu auftreten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung und Behandlung bedürfen.

(Beachte Abschnitt 4 -10).

15. Dauer der Haltbarkeit

32 Monate

16. Lager- und Aufbewahrungshinweise

Angebrochene Ampullen dürfen nicht für eine spätere Injektion aufbewahrt werden.

Nicht über 25°C aufbewahren.

17. Darreichungsformen und Packungsgröße

Originalpackung

mit 5 Ampullen à 2 ml flüssige Verdünnung zur i.m., s.c. bzw. i.v. Injektion

Originalpackung

mit 10 Ampullen à 2 ml flüssige Verdünnung zur i.m., s.c. bzw. i.v. Injektion

Bündelpackung: Inhalt :

5 Originalpackungen mit

je 10 Ampullen à 2 ml flüssige Verdünnung zur i.m., s.c. bzw. i.v. Injektion

Bündelpackung: Inhalt :

10 Originalpackungen mit

je 10 Ampullen à 2 ml flüssige Verdünnung zur i.m., s.c. bzw. i.v. Injektion

18. Stand der Information

[Monat/Jahr]

19. Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Steinenfeld 3

77736 Zell am Harmersbach

Telefon: 07835 / 63 - 55 - 0

Telefax: 07835 / 63 - 46 -85

eMail: Info@ klein-phytopharma.de

Internet: www.klein-phytopharma.de